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Les effets des anesthésiques intraveineux et des anesthésiques inhalés sur le sommeil postopératoire des patients

3 janvier 2021 mis à jour par: Yanchao Yang

Effets des anesthésiques intraveineux par rapport aux anesthésiques inhalés sur la qualité du sommeil postopératoire précoce et les complications des patients après une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale

Un sommeil suffisant est nécessaire pour la santé physique et mentale de l'être humain. Bien que les techniques de chirurgie et d'anesthésie se soient améliorées ces dernières années, les troubles du sommeil postopératoires restent un problème difficile dans les interventions chirurgicales1. La fragmentation du sommeil postopératoire et la mauvaise qualité du sommeil peuvent non seulement entraîner une hyperalgésie et un retard de la récupération postopératoire2, mais le manque de sommeil après la chirurgie peut également entraîner de nombreux effets indésirables potentiels tels que des troubles cognitifs (tels que des délires, des délires), des douleurs chroniques, des troubles de l'humeur, troubles métaboliques et changements pro-inflammatoires3-5. Des études antérieures ont rapporté que l'âge, la comorbidité préopératoire et la gravité du traumatisme chirurgical étaient des facteurs indépendants associés aux troubles du sommeil postopératoires6,7. Nos études antérieures ont également révélé que les patients sont plus susceptibles de ressentir une diminution de la qualité du sommeil après avoir reçu une anesthésie générale, caractérisée par une diminution de chaque phase de sommeil8. Le propofol et le sévoflurane sont des anesthésiques généraux couramment utilisés en pratique clinique. Le choix de l'anesthésique peut également affecter les résultats cognitifs après la chirurgie, mais les résultats des études cliniques ont toujours été contradictoires. Certaines études rapportent que les résultats cognitifs après inhalation sont moins bons que ceux après anesthésie intraveineuse. Et l'incidence des rêves était significativement plus élevée dans le groupe d'anesthésie au sévoflurane par rapport au groupe au propofol9-11. Une autre étude menée chez des nourrissons a prouvé que par rapport au propofol-rémifentanil, le sévoflurane semble être associé à moins de troubles du sommeil dans les premières semaines après la chirurgie12. Sur la base de ces conflits, l'objectif de la présente étude était de comparer l'effet du propofol au sévoflurane sur la qualité du sommeil postopératoire précoce et les complications des patients subissant une chirurgie laparoscopique après une anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
        • Shengjing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

ASA : Chirurgie laparoscopique de grade Ⅰ à Ⅱ

Critère d'exclusion:

antécédent d'apnée du sommeil ; troubles neuropsychiatriques graves; utilisation à long terme de sédatifs ou de somnifères ; ne peut pas mettre en œuvre la surveillance du sommeil à dérivations multiples et d'autres troubles du sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Propofol
Dans le groupe P, le propofol 4-6 mg/kg/h et le rémifentanil 0,2 μg/kg/min ont été perfusés séparément par pompe intraveineuse pour la sédation assistée et l'analgésie assistée.
Le groupe Propofol a reçu du propofol 4 mg/kg/h par pompage intraveineux pour faciliter la sédation
Autres noms:
  • Anesthésiques intraveineux
Expérimental: Groupe Sévoflurane
sévoflurane (concentration : 2 %-3 %, mélangé avec 50 % d'air et 50 % d'oxygène pour maintenir la concentration alvéolaire minimale (MAC) à 1,0-1,1) a été inhalé pour maintenir la sédation assistée, et le rémifentanil 0,2 μg/kg/min a été perfusé par pompe intraveineuse pour l'analgésie assistée.
Le groupe Sevoflurane a reçu un traitement d'entretien par inhalation de sévoflurane (concentration de 2 % à 3 % et mélangé avec 50 % d'oxygène et d'air) pour faciliter la sédation;
Autres noms:
  • Anesthésiques inhalés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil postopératoire d'une nuit avant la chirurgie
Délai: une nuit après l'opération
Utilisez le moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil une nuit avant la chirurgie
une nuit après l'opération
qualité du sommeil postopératoire de la première nuit post-opératoire
Délai: la première nuit après la chirurgie
Utilisez le moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil la première nuit après la chirurgie
la première nuit après la chirurgie
qualité du sommeil postopératoire de la troisième nuit postopératoire
Délai: la troisième nuit après la chirurgie
Utilisez le moniteur de sommeil pour tester la qualité du sommeil la troisième nuit après la chirurgie
la troisième nuit après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur postopératoire
Délai: 24h après la chirurgie
Utilisez le score de l'échelle visuelle analogique (EVA), où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur intense, pour évaluer les scores de douleur après la chirurgie
24h après la chirurgie
effet indésirable postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
enregistrer les effets indésirables tels que la dépression respiratoire, la bradycardie, les nausées, les vomissements et les étourdissements dans les 24 heures suivant la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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