Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av intravenösa anestetika och inhalerade anestetika på patienternas postoperativa sömn

3 januari 2021 uppdaterad av: Yanchao Yang

Effekter av intravenösa anestetika vs inhalerade anestetika på tidig postoperativ sömnkvalitet och komplikationer hos patienter efter laparoskopisk kirurgi under allmän anestesi

Tillräcklig sömn är nödvändig för människans fysiska och mentala hälsa. Även om kirurgi- och anestesitekniker har förbättrats under senare år, är postoperativa sömnstörningar fortfarande ett utmanande problem vid kirurgiska ingrepp1. Postoperativ sömnfragmentering och dålig sömnkvalitet kan inte bara resultera i hyperalgesi och en försening av postoperativ återhämtning2, sömnbrist efter operation kan också ge många potentiella negativa effekter såsom kognitiva störningar (som vanföreställningar, delirium), kronisk smärta, humörstörningar, metabola störningar och pro-inflammatoriska förändringar3-5. Tidigare studier har rapporterat att ålder, preoperativ komorbiditet och svårighetsgraden av kirurgiska trauman var oberoende faktorer som associerade med postoperativ sömnstörning6,7. Våra tidigare studier har också funnit att patienter är mer benägna att uppleva minskad sömnkvalitet efter att ha fått narkos, vilket kännetecknades av en minskning i varje sömnstadium8. Propofol och sevofluran är vanliga anestetika i klinisk praxis. Valet av bedövningsmedel kan också påverka det kognitiva utfallet efter operation, men resultaten av kliniska studier har alltid varit motsägelsefulla. Vissa studier rapporterar att de kognitiva resultaten efter inandning är sämre än efter intravenös anestesi. Och förekomsten av drömmar var signifikant högre i sevoflurananestesigruppen jämfört med propofolgruppen 9-11. En annan studie bland spädbarn visade att jämfört med propofol-remifentanil, verkar sevofluran vara associerat med mindre sömnstörningar under de första veckorna efter operationen12. Baserat på dessa konflikter var syftet med den aktuella studien att jämföra effekten av propofol vs sevofluran på tidig postoperativ sömnkvalitet och komplikationer hos patienter som genomgår laparoskopisk kirurgi efter allmän anestesi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA: GradⅠtillⅡ Laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

historia av sömnapné; allvarliga neuropsykiatriska störningar; långvarig användning av lugnande medel eller sömntabletter; kan inte implementera multi-lead sömnövervakning och andra sömnstörningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp Propofol
I grupp P infunderades propofol 4-6 mg/kg/h och remifentanil 0,2μg/kg/min med intravenös pump separat för assisterad sedering och assisterad analgesi.
Grupp Propofol fick propofol 4 mg/kg/h intravenös pumpning för att underlätta sedering
Andra namn:
  • Intravenösa anestetika
Experimentell: Grupp Sevofluran
sevofluran (koncentration: 2%-3%, blandat med 50% luft och 50% syre för att hålla den lägsta alveolära koncentrationen (MAC) vid 1,0-1,1) inhalerades för att upprätthålla assisterad sedering, och remifentanil 0,2 μg/kg/min infunderades med intravenös pump för assisterad analgesi.
Gruppen Sevofluran fick sevofluran inhalationsunderhåll (koncentration på 2% till 3% och blandat med 50% syre och luft) för att underlätta sedering;
Andra namn:
  • Inhalerade anestetika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ sömnkvalitet en natt före operationen
Tidsram: en natt efter operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten en natt före operationen
en natt efter operationen
postoperativ sömnkvalitet den första natten efter operationen
Tidsram: första natten efter operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten första natten efter operationen
första natten efter operationen
postoperativ sömnkvalitet den tredje natten efter operationen
Tidsram: tredje natten efter operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten den tredje natten efter operationen
tredje natten efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 24h efter operationen
Använd visuell analog skala (VAS) poäng, där 0 betyder ingen smärta och 10 betyder svår smärta, för att utvärdera smärtpoäng efter operation
24h efter operationen
postoperativ biverkning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
registrera biverkningar som andningsdepression, bradykardi, illamående, kräkningar och yrsel inom 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera