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정맥마취제와 흡입마취제가 환자의 수술 후 수면에 미치는 영향

2021년 1월 3일 업데이트: Yanchao Yang

전신마취 하 복강경 수술 후 환자의 수술 후 조기 수면의 질과 합병증에 대한 정맥마취제 vs 흡입마취제의 효과

인간의 신체적, 정신적 건강을 위해서는 충분한 수면이 필요하다. 지난 몇 년 동안 수술 및 마취 기술이 향상되었지만 수술 후 수면 장애는 수술 절차에서 어려운 문제로 남아 있습니다. 수술 후 수면 단편화 및 열악한 수면의 질은 통각 과민 및 수술 후 회복 지연을 초래할 뿐만 아니라2, 수술 후 수면 부족은 또한 인지 장애(예: 망상, 섬망), 만성 통증, 기분 장애, 대사 장애 및 전 염증성 변화3-5. 이전 연구에서는 연령, 수술 전 동반이환 및 수술 외상의 중증도가 수술 후 수면 장애와 관련된 독립적인 요인이라고 보고했습니다6,7. 우리의 이전 연구에서도 환자들이 전신 마취를 받은 후 수면의 질이 저하될 가능성이 더 높다는 사실을 발견했으며, 이는 각 수면 단계의 감소를 특징으로 합니다8. Propofol과 sevoflurane은 임상에서 일반적으로 사용되는 전신 마취제입니다. 마취제의 선택도 수술 후 인지 결과에 영향을 미칠 수 있지만 임상 연구 결과는 항상 모순되었습니다. 일부 연구에서는 흡입 후 인지 결과가 정맥 마취 후보다 더 나쁘다고 보고합니다. 그리고 꿈을 꾸는 빈도는 propofol군에 비해 sevoflurane 마취군에서 유의하게 높았다9-11. 영아를 대상으로 실시한 또 다른 연구에서는 프로포폴-레미펜타닐과 비교하여 세보플루란이 수술 후 첫 주에 수면 장애가 더 적은 것으로 나타났습니다12. 이러한 갈등을 바탕으로 본 연구의 목적은 전신마취 후 복강경 수술을 받는 환자의 수술 후 조기 수면의 질과 합병증에 대한 프로포폴 대 세보플루란의 효과를 비교하는 것이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
        • Shengjing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ASA : GradeⅠtoⅡ 복강경 수술

제외 기준:

수면 무호흡증의 병력; 중증 신경정신병적 장애; 진정제 또는 수면제의 장기간 사용; 다중 리드 수면 모니터링 및 기타 수면 장애를 구현할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 프로포폴
P군에서는 보조진정과 보조진통을 위해 propofol 4-6 mg/kg/h와 remifentanil 0.2μg/kg/min을 정맥주입하였다.
의약품: 프로포폴
그룹 프로포폴은 진정을 돕기 위해 프로포폴 4mg/kg/h 정맥 펌핑을 받았습니다.
다른 이름들:
  • 정맥 마취제
실험적: 그룹 세보플루란
세보플루란(농도: 2%-3%, 최소 폐포 농도(MAC)를 1.0-1.1로 유지하기 위해 50% 공기 및 50% 산소와 혼합) 보조 진정을 유지하기 위해 흡입하였고, 보조 진통을 위해 remifentanil 0.2 μg/kg/min을 정맥 펌프로 주입하였다.
의약품: 세보플루란
그룹 Sevoflurane은 진정 작용을 돕기 위해 sevoflurane 흡입 유지(농도 2% ~ 3% 및 50% 산소 및 공기와 혼합)를 제공받았습니다.
다른 이름들:
  • 흡입 마취제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 하룻밤의 수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 어느 날 밤
수면 모니터를 사용하여 수술 전날 밤 수면의 질을 테스트하십시오.
수술 후 어느 날 밤
수술 후 첫 번째 밤의 수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 첫날밤
수면 모니터를 사용하여 수술 후 첫날 밤 수면의 질을 테스트하십시오.
수술 후 첫날밤
수술 후 3일째 밤의 수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 세 번째 밤
수면 모니터를 사용하여 수술 후 3일째 밤에 수면의 질을 테스트하세요.
수술 후 세 번째 밤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미)를 사용하여 수술 후 통증 점수를 평가합니다.
수술 후 24시간
수술 후 부작용
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 이내에 호흡억제, 서맥, 오심, 구토, 현기증 등의 이상반응을 기록한다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yanchao Yang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • general anesthetics and sleep

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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