Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intravenózních anestetik a inhalačních anestetik na pooperační spánek pacientů

3. ledna 2021 aktualizováno: Yanchao Yang

Účinky intravenózních anestetik vs. inhalačních anestetik na časnou pooperační kvalitu spánku a komplikace pacientů po laparoskopické operaci v celkové anestezii

Dostatečný spánek je nezbytný pro fyzické i duševní zdraví člověka. Přestože se chirurgické a anesteziologické techniky v posledních letech zlepšily, pooperační poruchy spánku zůstávají v chirurgických zákrocích náročným problémem1. Pooperační fragmentace spánku a špatná kvalita spánku mohou mít za následek nejen hyperalgezii a zpoždění pooperační rekonvalescence2, nedostatek spánku po operaci může také přinést mnoho potenciálních nežádoucích účinků, jako jsou kognitivní poruchy (jako jsou bludy, delirium), chronická bolest, poruchy nálady, metabolické poruchy a prozánětlivé změny3-5. Předchozí studie uvádějí, že věk, předoperační komorbidita a závažnost chirurgického traumatu byly nezávislými faktory, které souvisely s pooperačními poruchami spánku6,7. Naše předchozí studie také zjistily, že u pacientů je pravděpodobnější, že po celkové anestezii pociťují sníženou kvalitu spánku, což bylo charakterizováno poklesem v každé fázi spánku8. Propofol a sevofluran jsou běžně používaná celková anestetika v klinické praxi. Volba anestetika může ovlivnit i kognitivní výsledek po operaci, ale výsledky klinických studií byly vždy rozporuplné. Některé studie uvádějí, že kognitivní výsledky po inhalaci jsou horší než po intravenózní anestezii. A výskyt snění byl významně vyšší ve skupině anestezie sevofluranem ve srovnání se skupinou s propofolem9-11. Jiná studie provedená mezi kojenci prokázala, že ve srovnání s propofolem-remifentanilem se zdá, že sevofluran je spojen s menšími poruchami spánku v prvních týdnech po operaci12. Na základě těchto konfliktů bylo cílem současné studie porovnat vliv propofolu vs sevofluranu na časnou pooperační kvalitu spánku a komplikace u pacientů po laparoskopické operaci po celkové anestezii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

ASA: Laparoskopická chirurgie stupněⅠažⅡ

Kritéria vyloučení:

anamnéza spánkové apnoe; závažné neuropsychiatrické poruchy; dlouhodobé užívání sedativ nebo prášků na spaní; nelze implementovat vícesvodové monitorování spánku a další poruchy spánku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Propofol
Ve skupině P byly propofol 4-6 mg/kg/h a remifentanil 0,2 μg/kg/min podávány intravenózní pumpou odděleně pro asistovanou sedaci a asistovanou analgezii.
Skupině propofol byl podáván propofol 4 mg/kg/h intravenózní pumpou na podporu sedace
Ostatní jména:
  • Intravenózní anestetika
Experimentální: Skupina Sevofluran
sevofluran (koncentrace: 2%-3%, smíchaný s 50% vzduchu a 50% kyslíku pro udržení minimální alveolární koncentrace (MAC) na 1,0-1,1) byl inhalován k udržení asistované sedace a remifentanil 0,2 μg/kg/min byl podáván intravenózní pumpou pro asistovanou analgezii.
Skupině sevofluranu byla podávána udržovací inhalace sevofluranu (koncentrace 2 % až 3 % a smíchaná s 50 % kyslíku a vzduchu) k podpoře sedace;
Ostatní jména:
  • Inhalační anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační kvalitu spánku jednu noc před operací
Časové okno: jednu noc po operaci
Použijte monitor spánku k testování kvality spánku jednu noc před operací
jednu noc po operaci
pooperační kvalita spánku první noci po operaci
Časové okno: první noc po operaci
Použijte monitor spánku k testování kvality spánku první noc po operaci
první noc po operaci
kvalita spánku po operaci třetí noci po operaci
Časové okno: třetí noc po operaci
Pomocí monitoru spánku otestujte kvalitu spánku třetí noc po operaci
třetí noc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
K vyhodnocení skóre bolesti po operaci použijte skóre vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
24 hodin po operaci
pooperační nežádoucí účinek
Časové okno: 24 hodin po operaci
zaznamenejte nežádoucí reakce, jako je respirační deprese, bradykardie, nevolnost, zvracení a závratě do 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Klinické studie na Propofol

3
Předplatit