Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ anestetyków dożylnych i wziewnych na sen pooperacyjny pacjentów

3 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Yanchao Yang

Wpływ anestetyków dożylnych w porównaniu z anestetykami wziewnymi na jakość snu we wczesnym okresie pooperacyjnym i powikłania pacjentów po operacjach laparoskopowych w znieczuleniu ogólnym

Odpowiednia ilość snu jest niezbędna dla zdrowia fizycznego i psychicznego człowieka. Pomimo poprawy technik chirurgicznych i anestezjologicznych w ostatnich latach, pooperacyjne zaburzenia snu pozostają trudnym problemem w procedurach chirurgicznych1. Fragmentacja snu pooperacyjnego i zła jakość snu mogą skutkować nie tylko hiperalgezją i opóźnieniem powrotu do zdrowia po operacji2, brak snu po operacji może również przynieść wiele potencjalnych skutków ubocznych, takich jak zaburzenia poznawcze (takie jak urojenia, delirium), przewlekły ból, zaburzenia nastroju, zaburzenia metaboliczne i zmiany prozapalne3-5. We wcześniejszych badaniach wykazano, że wiek, choroby współistniejące przed operacją i ciężkość urazu chirurgicznego były niezależnymi czynnikami związanymi z pooperacyjnymi zaburzeniami snu6,7. Nasze wcześniejsze badania wykazały również, że pacjenci są bardziej narażeni na pogorszenie jakości snu po otrzymaniu znieczulenia ogólnego, które charakteryzowało się spadkiem każdej fazy snu8. Propofol i sewofluran są powszechnie stosowanymi środkami znieczulenia ogólnego w praktyce klinicznej. Wybór środka znieczulającego może również wpływać na wyniki poznawcze po operacji, jednak wyniki badań klinicznych zawsze były sprzeczne. Niektóre badania donoszą, że wyniki poznawcze po inhalacji są gorsze niż po znieczuleniu dożylnym. A częstość występowania snów była znacząco wyższa w grupie znieczulanej sewofluranem w porównaniu z grupą otrzymującą propofol9-11. Inne badanie przeprowadzone wśród niemowląt wykazało, że w porównaniu z propofolem-remifentanylem sewofluran wydaje się być związany z mniejszą liczbą zaburzeń snu w pierwszych tygodniach po operacji12. W oparciu o te konflikty celem niniejszego badania było porównanie wpływu propofolu i sewofluranu na wczesną pooperacyjną jakość snu i powikłania pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym po znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA: Chirurgia laparoskopowa stopnia Ⅰ do Ⅱ

Kryteria wyłączenia:

historia bezdechu sennego; ciężkie zaburzenia neuropsychiatryczne; długotrwałe stosowanie środków uspokajających lub nasennych; nie może wdrożyć wieloodprowadzeniowego monitorowania snu i innych zaburzeń snu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Propofol
W grupie P propofol 4-6 mg/kg/h i remifentanyl 0,2 μg/kg/min podawano oddzielnie za pomocą pompy dożylnej w celu sedacji wspomaganej i analgezji wspomaganej.
Grupa Propofol podawano propofol w dawce 4 mg/kg mc./godz. dożylnie w celu wspomagania sedacji
Inne nazwy:
  • Dożylne środki znieczulające
Eksperymentalny: Grupa Sewofluran
sewofluran (stężenie: 2%-3%, zmieszane z 50% powietrzem i 50% tlenem, aby utrzymać minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) na poziomie 1,0-1,1) podawano wziewnie w celu utrzymania wspomaganej sedacji, a remifentanyl w dawce 0,2 μg/kg mc./min podawano we wlewie dożylnym za pomocą pompy do wspomaganego znieczulenia.
Grupie sewofluran podawano podtrzymująco wziewnie sewofluran (stężenie od 2% do 3% zmieszane z 50% tlenem i powietrzem) w celu wspomagania sedacji;
Inne nazwy:
  • Wziewne środki znieczulające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna jakość snu jednej nocy przed operacją
Ramy czasowe: jedną noc po zabiegu
Użyj monitora snu, aby przetestować jakość snu na jedną noc przed operacją
jedną noc po zabiegu
pooperacyjna jakość snu pierwszej nocy po operacji
Ramy czasowe: pierwsza noc po zabiegu
Użyj monitora snu, aby przetestować jakość snu pierwszej nocy po operacji
pierwsza noc po zabiegu
pooperacyjna jakość snu trzeciej nocy po operacji
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
Użyj monitora snu, aby sprawdzić jakość snu trzeciej nocy po operacji
trzecia noc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
Użyj wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból, do oceny bólu po operacji
24h po zabiegu
pooperacyjny efekt uboczny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
odnotować działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, bradykardia, nudności, wymioty i zawroty głowy w ciągu 24 godzin po zabiegu
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Subskrybuj