Влияние внутривенных анестетиков и ингаляционных анестетиков на послеоперационный сон пациентов
3 января 2021 г. обновлено: Yanchao Yang
Влияние внутривенных анестетиков по сравнению с ингаляционными анестетиками на качество сна в раннем послеоперационном периоде и осложнения у пациентов после лапароскопической операции под общей анестезией
Полноценный сон необходим для физического и психического здоровья человека.
Несмотря на то, что в последние годы методы хирургии и анестезии улучшились, послеоперационные нарушения сна остаются серьезной проблемой при хирургических вмешательствах1.
Послеоперационная фрагментация сна и плохое качество сна могут не только привести к гипералгезии и задержке послеоперационного восстановления2, недостаток сна после операции также может привести ко многим потенциальным неблагоприятным последствиям, таким как когнитивные расстройства (такие как бред, делирий), хроническая боль, расстройства настроения, метаболические нарушения и провоспалительные изменения3-5.
В предыдущих исследованиях сообщалось, что возраст, предоперационная сопутствующая патология и тяжесть хирургической травмы были независимыми факторами, связанными с послеоперационными нарушениями сна6,7.
Наши предыдущие исследования также показали, что пациенты с большей вероятностью испытывают снижение качества сна после общей анестезии, что характеризовалось снижением каждой стадии сна8.
Пропофол и севофлуран широко используются в клинической практике для общей анестезии.
Выбор анестетика также может влиять на когнитивный исход после операции, но результаты клинических исследований всегда были противоречивыми.
В некоторых исследованиях сообщается, что когнитивные результаты после ингаляции хуже, чем после внутривенной анестезии.
И частота сновидений была значительно выше в группе анестезии севофлураном по сравнению с группой пропофола9-11.
Другое исследование, проведенное среди младенцев, показало, что по сравнению с пропофолом-ремифентанилом севофлуран, по-видимому, связан с меньшими нарушениями сна в первые недели после операции12.
Основываясь на этих противоречиях, целью настоящего исследования было сравнить влияние пропофола и севофлурана на качество сна в раннем послеоперационном периоде и осложнения у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию после общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
ASA: Лапароскопическая хирургия от Ⅰ до Ⅱ степени.
Критерий исключения:
история апноэ сна; тяжелые нервно-психические расстройства; длительный прием седативных или снотворных средств; не может реализовать мониторинг сна с несколькими отведениями и другие нарушения сна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пропофол
В группе P пропофол 4–6 мг/кг/ч и ремифентанил 0,2 мкг/кг/мин вводили с помощью внутривенной помпы отдельно для вспомогательной седации и вспомогательной анальгезии.
|
Группе пропофол вводили пропофол в дозе 4 мг/кг/ч внутривенно, чтобы усилить седативный эффект.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Севофлуран
севофлуран (концентрация: 2–3 %, смешанная с 50 % воздуха и 50 % кислорода для поддержания минимальной альвеолярной концентрации (МАК) на уровне 1,0–1,1)
вдыхали для поддержания вспомогательной седации, а ремифентанил 0,2 мкг/кг/мин вводили внутривенным насосом для вспомогательной анальгезии.
|
Группа севофлурана получала поддерживающую ингаляцию севофлюрана (концентрация от 2% до 3% и смешанная с 50% кислорода и воздуха) для усиления седации;
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное качество сна за одну ночь до операции
Временное ограничение: одна ночь после операции
|
Используйте монитор сна, чтобы проверить качество сна за одну ночь до операции.
|
одна ночь после операции
|
|
послеоперационное качество сна в первую ночь после операции
Временное ограничение: первая ночь после операции
|
Используйте монитор сна, чтобы проверить качество сна в первую ночь после операции.
|
первая ночь после операции
|
|
послеоперационное качество сна на третью ночь после операции
Временное ограничение: третья ночь после операции
|
Используйте монитор сна для проверки качества сна на третью ночь после операции.
|
третья ночь после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Используйте визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль, для оценки боли после операции.
|
Через 24 часа после операции
|
|
послеоперационный побочный эффект
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
записывать побочные реакции, такие как угнетение дыхания, брадикардия, тошнота, рвота и головокружение, в течение 24 часов после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- general anesthetics and sleep
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .