静脉麻醉药和吸入麻醉药对患者术后睡眠的影响
2021年1月3日 更新者：Yanchao Yang
静脉麻醉药与吸入麻醉药对全麻腹腔镜手术患者术后早期睡眠质量和并发症的影响
充足的睡眠对于人的身心健康是必不可少的。
尽管近年来手术和麻醉技术有所改进，但术后睡眠障碍仍然是外科手术中具有挑战性的问题 1。
术后睡眠碎片化和睡眠质量差不仅会导致痛觉过敏和术后恢复延迟2，术后睡眠不足还会带来许多潜在的不良影响，如认知障碍（如妄想、谵妄）、慢性疼痛、情绪障碍、代谢紊乱和促炎性改变3-5。
既往研究报道，年龄、术前合并症和手术创伤严重程度是与术后睡眠障碍相关的独立因素6, 7。
我们之前的研究还发现，患者在接受全身麻醉后更有可能出现睡眠质量下降，其特点是每个睡眠阶段都会减少 8。
异丙酚和七氟烷是临床上常用的全身麻醉药。
麻醉剂的选择也可能影响手术后的认知结果，但临床研究的结果一直是矛盾的。
一些研究报告吸入后的认知结果比静脉麻醉后的差。
与异丙酚组相比，七氟烷麻醉组做梦的发生率明显更高9-11。
对婴儿进行的另一项研究证明，与丙泊酚-瑞芬太尼相比，七氟烷似乎与手术后第一周的睡眠障碍较少相关 12。
基于这些矛盾，本研究的目的是比较异丙酚与七氟烷对全身麻醉后接受腹腔镜手术患者术后早期睡眠质量和并发症的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110004
- Shengjing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ASA：Ⅰ至Ⅱ级腹腔镜手术
排除标准：
睡眠呼吸暂停病史；严重的神经精神疾病；长期服用镇静剂或安眠药；不能实施多导联睡眠监测等睡眠障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异丙酚组
P组分别静脉泵输注异丙酚4~6 mg/kg/h和瑞芬太尼0.2μg/kg/min辅助镇静和辅助镇痛。
|
组丙泊酚给予丙泊酚4mg/kg/h静脉泵注辅助镇静
其他名称：
|
|
实验性的：七氟烷组
七氟烷（浓度：2%-3%，与50%空气和50%氧气混合，保持最低肺泡浓度（MAC）在1.0-1.1）
吸入维持辅助镇静，静脉泵输注瑞芬太尼0.2μg/kg/min辅助镇痛。
|
七氟醚组给予七氟醚吸入维持（浓度2%～3%，混合50%氧气和空气）辅助镇静；
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前一晚术后睡眠质量
大体时间：手术后一晚
|
手术前一晚使用睡眠监测器测试睡眠质量
|
手术后一晚
|
|
术后第一晚睡眠质量
大体时间：手术后的第一个晚上
|
使用睡眠监测器测试术后第一晚的睡眠质量
|
手术后的第一个晚上
|
|
术后第三晚睡眠质量
大体时间：术后第三晚
|
术后第三晚使用睡眠监测仪测试睡眠质量
|
术后第三晚
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛评分
大体时间：手术后24小时
|
使用视觉模拟量表 (VAS) 评分，其中 0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛，以评估手术后的疼痛评分
|
手术后24小时
|
|
术后不良反应
大体时间：手术后24小时
|
记录术后24小时内呼吸抑制、心动过缓、恶心、呕吐、头晕等不良反应
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月9日
首次发布 (实际的)
2019年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月3日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.