Os efeitos dos anestésicos intravenosos e dos anestésicos inalatórios no sono pós-operatório dos pacientes
3 de janeiro de 2021 atualizado por: Yanchao Yang
Efeitos de anestésicos intravenosos versus anestésicos inalatórios na qualidade do sono pós-operatório precoce e complicações de pacientes após cirurgia laparoscópica sob anestesia geral
O sono adequado é necessário para a saúde física e mental do ser humano.
Embora as técnicas cirúrgicas e anestésicas tenham melhorado nos últimos anos, a perturbação do sono pós-operatório continua sendo um problema desafiador em procedimentos cirúrgicos1.
A fragmentação do sono pós-operatório e a má qualidade do sono podem não apenas resultar em hiperalgesia e atraso na recuperação pós-operatória2, a falta de sono após a cirurgia também pode trazer muitos efeitos adversos potenciais, como distúrbios cognitivos (como delírios, delírios), dor crônica, distúrbios do humor, distúrbios metabólicos e alterações pró-inflamatórias3-5.
Estudos anteriores relataram que idade, comorbidade pré-operatória e gravidade do trauma cirúrgico foram fatores independentes associados a distúrbios do sono no pós-operatório6,7.
Nossos estudos anteriores também descobriram que os pacientes são mais propensos a apresentar uma diminuição da qualidade do sono após receberem anestesia geral, caracterizada por uma diminuição em cada estágio do sono8.
Propofol e sevoflurano são anestésicos gerais comumente usados na prática clínica.
A escolha do anestésico também pode afetar o resultado cognitivo após a cirurgia, mas os resultados dos estudos clínicos sempre foram contraditórios.
Alguns estudos relatam que os resultados cognitivos após a inalação são piores do que após a anestesia venosa.
E a incidência de sonhos foi significativamente maior no grupo de anestesia com sevoflurano em comparação com o grupo de propofol9-11.
Outro estudo realizado em lactentes comprovou que, comparado ao propofol-remifentanil, o sevoflurano parece estar associado a menos distúrbios do sono nas primeiras semanas após a cirurgia12.
Com base nesses conflitos, o objetivo do presente estudo foi comparar o efeito do propofol versus sevoflurano na qualidade do sono no pós-operatório imediato e nas complicações de pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica após anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Shengjing Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
ASA: GrauⅠtoⅡ cirurgia laparoscópica
Critério de exclusão:
história de apneia do sono; distúrbios neuropsiquiátricos graves; uso prolongado de sedativos ou pílulas para dormir; não é possível implementar o monitoramento do sono com várias derivações e outros distúrbios do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Propofol
No Grupo P, propofol 4-6 mg/kg/h e remifentanil 0,2μg/kg/min foram infundidos por bomba intravenosa separadamente para sedação assistida e analgesia assistida.
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Grupo Propofol recebeu propofol 4mg/kg/h por bombeamento intravenoso para auxiliar na sedação
Outros nomes:
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Experimental: Grupo Sevoflurano
sevoflurano (concentração: 2%-3%, misturado com 50% de ar e 50% de oxigênio para manter a concentração alveolar mínima (CAM) em 1,0-1,1)
foi inalado para manter a sedação assistida e remifentanil 0,2 μg/kg/min foi infundido por bomba intravenosa para analgesia assistida.
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Grupo Sevoflurano recebeu inalação de sevoflurano de manutenção (concentração de 2% a 3% e misturado com 50% de oxigênio e ar) para auxiliar na sedação;
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade do sono pós-operatório de uma noite antes da cirurgia
Prazo: uma noite após a cirurgia
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Use o monitor de sono para testar a qualidade do sono uma noite antes da cirurgia
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uma noite após a cirurgia
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qualidade do sono pós-operatório da primeira noite após a cirurgia
Prazo: a primeira noite após a cirurgia
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Use o monitor de sono para testar a qualidade do sono na primeira noite após a cirurgia
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a primeira noite após a cirurgia
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qualidade do sono pós-operatório da terceira noite após a cirurgia
Prazo: a terceira noite após a cirurgia
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Use o monitor de sono para testar a qualidade do sono na terceira noite após a cirurgia
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a terceira noite após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor pós-operatória
Prazo: 24h após a cirurgia
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Use a pontuação da escala analógica visual (VAS), em que 0 significa ausência de dor e 10 significa dor intensa, para avaliar os escores de dor após a cirurgia
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24h após a cirurgia
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efeito adverso pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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registrar as reações adversas, como depressão respiratória, bradicardia, náusea, vômito e tontura em até 24 horas após a cirurgia
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- general anesthetics and sleep
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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