Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisten anestesia- ja inhaloitavien nukutusaineiden vaikutukset potilaiden leikkauksen jälkeiseen uneen

sunnuntai 3. tammikuuta 2021 päivittänyt: Yanchao Yang

Laskimonsisäisten anestesialääkkeiden ja inhaloitavien anestesialääkkeiden vaikutukset varhaiseen postoperatiiviseen unen laatuun ja potilaiden komplikaatioihin laparoskooppisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa

Riittävä uni on välttämätöntä ihmisen fyysiselle ja henkiselle terveydelle. Vaikka leikkaus- ja anestesiatekniikat ovat parantuneet viime vuosina, leikkauksen jälkeiset unihäiriöt ovat edelleen haastava ongelma kirurgisissa toimenpiteissä1. Leikkauksen jälkeinen unen pirstoutuminen ja huono unen laatu eivät voi johtaa ainoastaan ​​hyperalgesiaan ja leikkauksen jälkeisen toipumisen viivästymiseen2, vaan leikkauksen jälkeinen unen puute voi myös aiheuttaa monia mahdollisia haittavaikutuksia, kuten kognitiivisia häiriöitä (kuten harhaluuloa, deliriumia), kroonista kipua, mielialahäiriöitä, aineenvaihduntahäiriöt ja tulehdusta edistävät muutokset3-5. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että ikä, leikkausta edeltävä komorbiditeetti ja kirurgisen trauman vakavuus olivat riippumattomia tekijöitä, jotka liittyvät leikkauksen jälkeiseen unihäiriöön6,7. Aiemmat tutkimuksemme ovat myös havainneet, että potilaiden unen laatu heikkenee todennäköisemmin yleisanestesian jälkeen, jolle oli ominaista heikkeneminen jokaisessa univaiheessa8. Propofoli ja sevofluraani ovat yleisesti käytettyjä yleispuudutusaineita kliinisessä käytännössä. Anestesia-aineen valinta voi myös vaikuttaa kognitiiviseen lopputulokseen leikkauksen jälkeen, mutta kliinisten tutkimusten tulokset ovat aina olleet ristiriitaisia. Jotkut tutkimukset raportoivat, että kognitiiviset tulokset sisäänhengityksen jälkeen ovat huonompia kuin laskimonsisäisen anestesian jälkeen. Ja unien ilmaantuvuus oli merkittävästi korkeampi sevofluraanianestesiaryhmässä verrattuna propofoliryhmään 9-11. Toinen pikkulapsilla suoritettu tutkimus osoitti, että propofoli-remifentaniiliin verrattuna sevofluraani näyttää liittyvän vähemmän unihäiriöihin ensimmäisinä viikkoina leikkauksen jälkeen12. Näiden ristiriitojen perusteella tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata propofolin ja sevofluraanin vaikutusta varhaiseen postoperatiiviseen unen laatuun ja komplikaatioihin potilailla, jotka saavat laparoskooppista leikkausta yleisanestesian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ASA: Laparoskopinen leikkaus Ⅰ-Ⅱ

Poissulkemiskriteerit:

uniapnean historia; vakavat neuropsykiatriset häiriöt; rauhoittavien lääkkeiden tai unilääkkeiden pitkäaikainen käyttö; ei voi toteuttaa monijohtoista unen seurantaa ja muita unihäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Propofol
Ryhmässä P propofolia 4-6 mg/kg/h ja remifentaniilia 0,2 μg/kg/min infusoitiin erikseen suonensisäisellä pumpulla avustettua sedaatiota ja avustettua analgesiaa varten.
Ryhmä Propofolia annettiin propofolia 4 mg/kg/h suonensisäisesti pumppaamalla rauhoittavan vaikutuksen auttamiseksi
Muut nimet:
  • Laskimonsisäiset anestesia-aineet
Kokeellinen: Ryhmä Sevoflurane
sevofluraani (pitoisuus: 2–3 %, sekoitettuna 50 % ilmaa ja 50 % happea, jotta alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC) pysyy 1,0–1,1:ssä) inhaloitiin avustetun sedaation ylläpitämiseksi, ja remifentaniilia 0,2 μg/kg/min infusoitiin suonensisäisellä pumpulla avustettuun kivunlievitykseen.
Ryhmä Sevofluraanille annettiin sevofluraanin inhalaatiohoitoa (pitoisuus 2–3 % ja sekoitettuna 50 % happea ja ilmaa) rauhoittavan vaikutuksen auttamiseksi;
Muut nimet:
  • Inhaloitavat anestesia-aineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen unen laatu yhden yön ennen leikkausta
Aikaikkuna: yksi yö leikkauksen jälkeen
Käytä unimittaria unen laadun testaamiseen yksi yö ennen leikkausta
yksi yö leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen unen laatua ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
Aikaikkuna: ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
Käytä unimittaria unen laadun testaamiseen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä yönä
ensimmäisenä yönä leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen unen laatu kolmannella yöllä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
Käytä unimittaria unen laadun testaamiseen kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
Käytä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärää, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua, arvioidaksesi kipupisteitä leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen haittavaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kirjaa muistiin haittavaikutukset, kuten hengityslama, bradykardia, pahoinvointi, oksentelu ja huimaus 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa