Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af intravenøse anæstetika og inhalerede anæstetika på patienters postoperative søvn

3. januar 2021 opdateret af: Yanchao Yang

Effekter af intravenøse anæstetika vs inhalerede anæstetika på tidlig postoperativ søvnkvalitet og komplikationer hos patienter efter laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi

Tilstrækkelig søvn er nødvendig for menneskets fysiske og mentale sundhed. Selvom kirurgi og anæstesiteknikker er blevet forbedret i de seneste år, er postoperativ søvnforstyrrelse fortsat et udfordrende problem i kirurgiske procedurer1. Postoperativ søvnfragmentering og dårlig søvnkvalitet kan ikke kun resultere i hyperalgesi og en forsinkelse i postoperativ genopretning2, mangel på søvn efter operation kan også medføre mange potentielle bivirkninger såsom kognitive lidelser (såsom vrangforestillinger, delirium), kroniske smerter, humørforstyrrelser, stofskifteforstyrrelser og pro-inflammatoriske ændringer3-5. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at alder, præoperativ komorbiditet og sværhedsgraden af ​​kirurgiske traumer var uafhængige faktorer, der var forbundet med postoperativ søvnforstyrrelse6,7. Vores tidligere undersøgelser har også fundet, at patienter er mere tilbøjelige til at opleve nedsat søvnkvalitet efter at have modtaget generel anæstesi, som var karakteriseret ved et fald i hvert søvnstadium8. Propofol og sevofluran er almindeligt anvendte generel anæstetika i klinisk praksis. Valget af bedøvelse kan også påvirke det kognitive resultat efter operationen, men resultaterne af kliniske undersøgelser har altid været modstridende. Nogle undersøgelser rapporterer, at de kognitive resultater efter inhalation er værre end efter intravenøs anæstesi. Og forekomsten af ​​drømme var signifikant højere i sevoflurananæstesigruppen sammenlignet med propofolgruppen 9-11. En anden undersøgelse blandt spædbørn viste, at sammenlignet med propofol-remifentanil ser sevofluran ud til at være forbundet med færre søvnforstyrrelser i de første uger efter operationen12. Baseret på disse konflikter var formålet med den aktuelle undersøgelse at sammenligne effekten af ​​propofol vs sevofluran på tidlig postoperativ søvnkvalitet og komplikationer hos patienter, der fik laparoskopisk kirurgi efter generel anæstesi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA: GradeⅠtoⅡ Laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

historie med søvnapnø; alvorlige neuropsykiatriske lidelser; langvarig brug af beroligende midler eller sovemedicin; kan ikke implementere multi-lead søvnovervågning og andre søvnforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Propofol
I gruppe P blev propofol 4-6 mg/kg/time og remifentanil 0,2μg/kg/min infunderet med intravenøs pumpe separat til assisteret sedation og assisteret analgesi.
Gruppe Propofol fik propofol 4 mg/kg/time intravenøs pumpning for at hjælpe med sedation
Andre navne:
  • Intravenøse anæstetika
Eksperimentel: Gruppe Sevofluran
sevofluran (koncentration: 2%-3%, blandet med 50% luft og 50% oxygen for at holde den minimale alveolære koncentration (MAC) på 1,0-1,1) blev inhaleret for at opretholde assisteret sedation, og remifentanil 0,2 μg/kg/min blev infunderet med intravenøs pumpe til assisteret analgesi.
Gruppe Sevofluran fik sevofluran inhalationsvedligeholdelse (koncentration på 2% til 3% og blandet med 50% oxygen og luft) for at hjælpe med sedation;
Andre navne:
  • Inhalerede bedøvelsesmidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ søvnkvalitet på en nat før operationen
Tidsramme: en nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten en nat før operationen
en nat efter operationen
postoperativ søvnkvalitet den første nat efter operationen
Tidsramme: den første nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den første nat efter operationen
den første nat efter operationen
postoperativ søvnkvalitet den tredje nat efter operationen
Tidsramme: den tredje nat efter operationen
Brug søvnmonitor til at teste søvnkvaliteten den tredje nat efter operationen
den tredje nat efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Brug visuel analog skala (VAS) score, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 betyder svær smerte, til at evaluere smertescore efter operation
24 timer efter operationen
postoperativ bivirkning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
registrere bivirkninger såsom respirationsdepression, bradykardi, kvalme, opkastning og svimmelhed inden for 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sevofluran

Kliniske forsøg med Propofol

Abonner