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認知能力を高め、レジリエンスを促進するrTMS

2025年9月29日 更新者:Medical University of South Carolina

間欠的シータバースト経頭蓋磁気刺激(TMS)の加速プロトコルの安全性と有効性は、宇宙飛行士のパフォーマンスを向上させ、回復力を促進します:研究1

この研究の目的は、ストレスの多い状況から回復する能力を向上させるだけでなく、注意や記憶などの認知機能を改善するための、短時間の非侵襲的脳刺激 (反復経頭蓋磁気刺激、rTMS) の最も効果的な用量を決定することです (ストレス耐性)。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、集中した磁場を頭上で繰り返しオン/オフすることで機能します。この磁場は、髪、頭皮、頭蓋骨を直接通過して脳に到達し、磁気の下で脳の活動を一時的に増加させることができます。分野。 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、FDA が承認したうつ病の治療法であり、うつ病の治療に一般的に使用されています。 この研究で使用される rTMS 治療体制は、25 日間で 25 回の治療を行う FDA 承認の rTMS 治療体制ではなく、5 日間で 1 日あたり最大 10 回の治療を受けるため、FDA 承認の治療とは異なります。 この種の加速または高用量プロトコルは、うつ病の治療において安全で効果的であることが示されています. この治療法が、認知機能やストレス耐性を改善する治療法として利用できるかどうかを調べたいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5799
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 精神的または身体的な病気の病歴がない
  2. 体内に金属を埋め込んでいない
  3. 大卒(準学士号以上)
  4. -妊娠の可能性のある女性被験者の場合、尿妊娠検査が陰性
  5. -アンケートとインフォームドコンセントを読んで理解できる

除外基準:

  1. -現在の精神医学的診断または精神疾患の現在の臨床全体の印象評価> 1
  2. 現在の身体疾患
  3. 中枢神経系疾患、脳震盪、一晩入院、腫瘍、発作、髄膜炎、脳炎、脳の CT/MRI 異常の病歴
  4. 中等度から重度の外傷性脳損傷 (TBI)
  5. 重要な検査所見が継続している歴史
  6. 頻繁または重度の頭痛
  7. -研究登録前の向精神薬の履歴
  8. 妊娠中(尿HCGによる)、授乳中、または信頼できる形の避妊を使用していない、出産の可能性のある女性。
  9. 心理社会的機能に影響を与える別のエビデンスに基づく臨床試験への積極的な参加または登録の計画
  10. 薬物乱用または依存の繰り返し (ニコチンとカフェインを除く)
  11. 埋め込みデバイス/あらゆる種類の鉄金属

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:用量 2
すべての参加者は、加速rTMSの10用量のうちの1つにランダム化されます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 2 は、安静時運動閾値の 120% で 600 パルスの 10 セッションです。 断続的なシータ バースト トリプレットを 50 Hz で 2 秒間、10 秒ごとに合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。
実験的:用量 3
すべての参加者は、加速rTMSの10用量のうちの1つにランダム化されます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 3 は、安静時運動閾値の 120% で 600 パルスの 15 セッションです。 断続的なシータ バースト トリプレットを 50 Hz で 2 秒間、10 秒ごとに合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。
実験的:用量4
すべての参加者は、加速rTMSの10用量のうちの1つにランダム化されます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 4 は、安静時運動閾値の 120% で 600 パルスの 20 セッションです。 断続的なシータ バースト トリプレットを 50 Hz で 2 秒間、10 秒ごとに合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。
実験的:用量1
すべての参加者は、加速rTMSの10回の用量のうちの1回にランダムに割り当てられます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 1 は、安静時の運動閾値の 120% で 600 パルスの 5 セッションです。 50 Hz で 2 秒間の断続的なシータ バースト トリプレットを 10 秒ごとに繰り返し、合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。
実験的:5回目の投与
すべての参加者は、加速rTMSの10回の用量のうちの1回にランダムに割り当てられます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 5 は、安静時の運動閾値の 120% で 600 パルスの 25 セッションです。 50 Hz で 2 秒間の断続的なシータ バースト トリプレットを 10 秒ごとに繰り返し、合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。
実験的:6回目の投与
すべての参加者は、加速rTMSの10回の用量のうちの1回にランダムに割り当てられます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 6 は、安静時の運動閾値の 120% で 600 パルスの 30 セッションです。 50 Hz で 2 秒間の断続的なシータ バースト トリプレットを 10 秒ごとに繰り返し、合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。
実験的:7回投与
すべての参加者は、加速rTMSの10回の用量のうちの1回にランダムに割り当てられます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 7 は、安静時の運動閾値の 120% で 600 パルスの 35 セッションです。 50 Hz で 2 秒間の断続的なシータ バースト トリプレットを 10 秒ごとに繰り返し、合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。
実験的:8回分
すべての参加者は、加速rTMSの10回の用量のうちの1回にランダムに割り当てられます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 8 は、安静時の運動閾値の 120% で 600 パルスの 40 セッションです。 50 Hz で 2 秒間の断続的なシータ バースト トリプレットを 10 秒ごとに繰り返し、合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。
実験的:9回分
すべての参加者は、加速rTMSの10回の用量のうちの1回にランダムに割り当てられます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 9 は、安静時の運動閾値の 120% で 600 パルスの 45 セッションです。 50 Hz で 2 秒間の断続的なシータ バースト トリプレットを 10 秒ごとに繰り返し、合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。
実験的:10回分
すべての参加者は、加速rTMSの10回の用量のうちの1回にランダムに割り当てられます。 すべての用量は有効であり、rTMS の確立された治療レベル内にあります。 用量 10 は、安静時の運動閾値の 120% で 600 パルスの 50 セッションです。 50 Hz で 2 秒間の断続的なシータ バースト トリプレットを 10 秒ごとに繰り返し、合計 190 秒間繰り返します。
デバイス: 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) MagVenture MagPro TMS システムを使用して、断続的なシータ バーストの 3 分間のセッションを左背外側前頭前皮質に提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知パフォーマンスの平均スコア (流動性認知)
時間枠:ベースライン (1 日目)
参加者はコンピューター化されたバッテリー (Penn Computerized Neuropsychological Battery および NIH Cognition Battery) を完成させます。 タスクでは、情報処理速度、実行機能、持続的な注意/警戒、言語記憶、作業記憶能力、抑制/衝動性、および感覚運動機能の領域を評価します。 このコンポジットには、フランカー、次元変更カードのソート、ピクチャ シーケンスの記憶、リストのソート、パターンの比較など、流動的な能力の測定である上記のすべてのテストが含まれています。 この複合スコアは、各メジャーの標準スコアを平均して、この新しい分布に基づいて標準スコアを導出することで導出されます。 値が高いほど (ベースラインからのプラスの変化)、パフォーマンスが優れていることを示します。 一般集団における T スコアの平均は 50、SD は 10 です。 平均よりも高いスコアは、より優れたパフォーマンスを示します。
ベースライン (1 日目)
治療後1週間の神経認知パフォーマンスのベースラインからの変化(流動性認知)
時間枠:治療後(rTMS完了後1週間以内)
参加者はコンピューター化されたバッテリー (Penn Computerized Neuropsychological Battery および NIH Cognition Battery) を完成させます。 タスクでは、情報処理速度、実行機能、持続的な注意/警戒、言語記憶、作業記憶能力、抑制/衝動性、および感覚運動機能の領域を評価します。 このコンポジットには、フランカー、次元変更カードのソート、ピクチャ シーケンスの記憶、リストのソート、パターンの比較など、流動的な能力の測定である上記のすべてのテストが含まれています。 この複合スコアは、各メジャーの標準スコアを平均して、この新しい分布に基づいて標準スコアを導出することで導出されます。 一般集団における T スコアの平均は 50、SD は 10 です。 平均よりも高いスコアは、より優れたパフォーマンスを示します。
治療後(rTMS完了後1週間以内)
治療後1か月の神経認知パフォーマンスのベースラインからの変化(流動性認知)
時間枠:治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)
参加者はコンピューター化されたバッテリー (Penn Computerized Neuropsychological Battery および NIH Cognition Battery) を完成させます。 タスクでは、情報処理速度、実行機能、持続的な注意/警戒、言語記憶、作業記憶能力、抑制/衝動性、および感覚運動機能の領域を評価します。 このコンポジットには、フランカー、次元変更カードのソート、ピクチャ シーケンスの記憶、リストのソート、パターンの比較など、流動的な能力の測定である上記のすべてのテストが含まれています。 この複合スコアは、各メジャーの標準スコアを平均して、この新しい分布に基づいて標準スコアを導出することで導出されます。 一般集団における T スコアの平均は 50、SD は 10 です。 平均よりも高いスコアは、より優れたパフォーマンスを示します。
治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Connor Davidson レジリエンス スケールで評価されたストレス レジリエンスの平均スコア
時間枠:ベースライン (1 日目)

参加者は一連のアンケートに回答します。 Connor Davidson Resilience Scale は、レジリエンスを測定する 10 項目からなる自己申告スケールです。 回答者は項目を 0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。 各項目の最小スコアは 0、最大スコアは 4 です。最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど回復力が高く、結果が良好であることを示します。

-質問は 0 ~ 4 のスケールで評価され、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。

ベースライン (1 日目)
知覚ストレススケール-10で評価したストレス耐性の平均スコア
時間枠:ベースライン (1 日目)

研究者は、知覚ストレス スケール 10 (PSS-10) を使用して、5 段階のリッカート スケールを使用して知覚ストレスを評価します。

採点方法: 合計スコアは、4 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって決定されます。 質問 2 と 3 は逆コード化されています。 質問 1 と 4: 0 = なし。 1 = ほとんどありません。 2 = 時々。 3 = かなり頻繁に。 4 = 非常に頻繁に質問 2 と 3: 4 = まったくありません。 3 = ほとんどありません。 2 = 時々。 1 = かなり頻繁に。 0 = 非常に頻繁に。

スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。

ベースライン (1 日目)
うつ病および不安症状の目録によって評価されるストレス耐性の平均スコア-II
時間枠:ベースライン (1 日目)

うつ病および不安症状の目録-II (IDAS-II) は、18 の下位尺度にわたって感情的および心理的症状を評価する 99 項目の自己申告式アンケートです。 各項目は、1 (「まったくない」) から 5 (「非常に」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。

この研究では、全体的な精神的苦痛とストレスからの回復力を評価するために、複数の関連する下位尺度(不快感、パニック、不眠症、幸福など)にわたる反応を合計することによって複合スコアが計算されました。

最小スコア: 99 (すべての項目のスコアが 1 の場合) 最大スコア: 495 (すべての項目のスコアが 5 の場合) スコアが高いほど、症状の重症度が高く、結果が悪化していることを示します。 スコアが低いほど、より優れた感情機能とより優れた回復力を反映します。

ベースライン (1 日目)
Connor Davidson レジリエンス スケールで評価されたストレス レジリエンスの平均スコア
時間枠:治療後(rTMS完了後1週間以内)
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) は、レジリエンスを測定する 10 項目からなる一次元の自己申告スケールです。 回答者は項目を 0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。 各項目の最小スコアは 0、最大スコアは 4 です。最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど回復力が高く、結果が良好であることを示します。
治療後(rTMS完了後1週間以内)
知覚ストレススケール-10で評価したストレス耐性の平均スコア
時間枠:治療後(rTMS完了後1週間以内)

研究者は、知覚ストレス スケール 10 (PSS-10) を使用して、5 段階のリッカート スケールを使用して知覚ストレスを評価します。

採点方法: 合計スコアは、4 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって決定されます。 質問 2 と 3 は逆コード化されています。 質問 1 と 4: 0 = なし。 1 = ほとんどありません。 2 = 時々。 3 = かなり頻繁に。 4 = 非常に頻繁に質問 2 と 3: 4 = まったくありません。 3 = ほとんどありません。 2 = 時々。 1 = かなり頻繁に。 0 = 非常に頻繁に。

スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。

治療後(rTMS完了後1週間以内)
うつ病および不安症状の目録によって評価されるストレス耐性の平均スコア-II
時間枠:治療後(rTMS完了後1週間以内)

うつ病および不安症状の目録-II (IDAS-II) は、18 の下位尺度にわたって感情的および心理的症状を評価する 99 項目の自己申告式アンケートです。 各項目は、1 (「まったくない」) から 5 (「非常に」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。

この研究では、全体的な精神的苦痛とストレスからの回復力を評価するために、複数の関連する下位尺度(不快感、パニック、不眠症、幸福など)にわたる反応を合計することによって複合スコアが計算されました。

可能な最小スコア: 99 可能な最大スコア: 495 スコアが高いほど、症状の重症度が高く、結果が悪化していることを示します。 スコアが低いほど、より優れた感情機能とより優れた回復力を反映します。

治療後(rTMS完了後1週間以内)
Connor Davidson レジリエンス スケールで評価されたストレス レジリエンスの平均スコア
時間枠:治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) は、レジリエンスを測定する 10 項目からなる一次元の自己申告スケールです。 回答者は項目を 0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までの 5 段階のリッカート スケールで評価します。 各項目の最小スコアは 0、最大スコアは 4 です。最小値は 0、最大値は 100 です。 スコアが高いほど回復力が高く、結果が良好であることを示します。
治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)
知覚ストレススケール-10で評価したストレス耐性の平均スコア
時間枠:治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)

研究者は、知覚ストレス スケール 10 (PSS-10) を使用して、5 段階のリッカート スケールを使用して知覚ストレスを評価します。

採点方法: 合計スコアは、4 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって決定されます。 質問 2 と 3 は逆コード化されています。 質問 1 と 4: 0 = なし。 1 = ほとんどありません。 2 = 時々。 3 = かなり頻繁に。 4 = 非常に頻繁に質問 2 と 3: 4 = まったくありません。 3 = ほとんどありません。 2 = 時々。 1 = かなり頻繁に。 0 = 非常に頻繁に。

スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。

治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)
うつ病および不安症状の目録によって評価されるストレス耐性の平均スコア-II
時間枠:治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)

うつ病および不安症状の目録-II (IDAS-II) は、18 の下位尺度にわたって感情的および心理的症状を評価する 99 項目の自己申告式アンケートです。 各項目は、1 (「まったくない」) から 5 (「非常に」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。

この研究では、全体的な精神的苦痛とストレスからの回復力を評価するために、複数の関連する下位尺度(不快感、パニック、不眠症、幸福など)にわたる反応を合計することによって複合スコアが計算されました。

可能な最小スコア: 99 可能な最大スコア: 495 スコアが高いほど、症状の重症度が高く、結果が悪化していることを示します。 スコアが低いほど、より優れた感情機能とより優れた回復力を反映します。

治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)
神経認知パフォーマンスの平均スコア (WINSCAT 複合)
時間枠:ベースライン (1 日目)
WINSCAT バッテリーには、コード置換 (CDS)、コード置換遅延認識 (CDD)、サンプルへの遅延照合 (MSP)、数学的処理 (MTH)、および実行メモリ連続パフォーマンス (CPT) の 5 つのサブテストが含まれています。 各サブテストは標準化されたスコア (範囲: 0 ~ 100) を生成します。 複合スコアは、すべてのサブテストの合計です (範囲: 0 ~ 500)。 スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。 ベースラインスコアは初期の神経認知状態を反映します。 WINSCAT は、注意力、記憶力、視覚処理、実行機能を評価します。
ベースライン (1 日目)
神経認知パフォーマンスの平均スコア (WINSCAT 複合)
時間枠:治療後(rTMS完了後1週間以内)
WINSCAT バッテリーには、コード置換 (CDS)、コード置換遅延認識 (CDD)、サンプルへの遅延照合 (MSP)、数学的処理 (MTH)、および実行メモリ連続パフォーマンス (CPT) の 5 つのサブテストが含まれています。 各サブテストは標準化されたスコア (範囲: 0 ~ 100) を生成します。 複合スコアは、すべてのサブテストの合計です (範囲: 0 ~ 500)。 スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。 この測定値は、rTMS 後の治療後の神経認知状態を反映しています。 スコアはベースラインと比較され、改善が評価されます。 WINSCAT は、注意力、記憶力、視覚処理、実行機能を評価します。
治療後(rTMS完了後1週間以内)
神経認知パフォーマンスの平均スコア (WINSCAT 複合)
時間枠:治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)
WINSCAT バッテリーには、コード置換 (CDS)、コード置換遅延認識 (CDD)、サンプルへの遅延照合 (MSP)、数学的処理 (MTH)、および実行メモリ連続パフォーマンス (CPT) の 5 つのサブテストが含まれています。 各サブテストは標準化されたスコア (範囲: 0 ~ 100) を生成します。 複合スコアは、すべてのサブテストの合計です (範囲: 0 ~ 500)。 スコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。 この測定値は、rTMS 治療から 1 か月後の神経認知状態を反映しています。 スコアをベースラインおよび治療後 1 週間と比較して、持続または増強された認知改善を評価します。 WINSCAT は、注意力、記憶力、視覚処理、実行機能を評価します。
治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)
神経認知パフォーマンスの平均スコア (ストレス合計スコア)
時間枠:ベースライン (1 日目)

は、18 の下位尺度にわたって感情的および心理的症状を評価する 99 項目の自己申告式アンケートです。 この結果では、項目のサブセットを使用してストレス回復力を評価しました。これはおそらく幸福度または関連する下位尺度から引き出されたものと思われます。

各項目は、1 (「まったくない」) から 5 (「非常に」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアは選択した項目全体で合計されました。

最小スコア: 0 最大スコア: 15 スコアが低いほど、回復力が高く、感情機能が良好であることを示します。 スコアが高いほど、症状の重症度が高く、結果が悪化していることを示します。

ベースライン (1 日目)
神経認知パフォーマンスの平均スコア (ストレス合計スコア)
時間枠:治療後(rTMS完了後1週間以内)

は、18 の下位尺度にわたって感情的および心理的症状を評価する 99 項目の自己申告式アンケートです。 この結果では、項目のサブセットを使用してストレス回復力を評価しました。これはおそらく幸福度または関連する下位尺度から引き出されたものと思われます。

各項目は、1 (「まったくない」) から 5 (「非常に」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアは選択した項目全体で合計されました。

最小スコア: 0 最大スコア: 15 スコアが低いほど、回復力が高く、感情機能が良好であることを示します。 スコアが高いほど、症状の重症度が高く、結果が悪化していることを示します。

治療後(rTMS完了後1週間以内)
神経認知パフォーマンスの平均スコア (ストレス合計スコア)
時間枠:治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)

は、18 の下位尺度にわたって感情的および心理的症状を評価する 99 項目の自己申告式アンケートです。 この結果では、項目のサブセットを使用してストレス回復力を評価しました。これはおそらく幸福度または関連する下位尺度から引き出されたものと思われます。

各項目は、1 (「まったくない」) から 5 (「非常に」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアは選択した項目全体で合計されました。

最小スコア: 0 最大スコア: 15 スコアが低いほど、回復力が高く、感情機能が良好であることを示します。 スコアが高いほど、症状の重症度が高く、結果が悪化していることを示します。

治療後(rTMS完了後1ヶ月以内)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン構造 MRI - FLAIR
時間枠:ベースライン (1 日目)
FLAIR シーケンス
ベースライン (1 日目)
ベースライン構造 MRI - 拡散
時間枠:ベースライン (1 日目)
拡散シーケンス
ベースライン (1 日目)
ベースライン構造 MRI - T2
時間枠:ベースライン (1 日目)
T2 シーケンス
ベースライン (1 日目)
ベースライン構造 MRI - ボリューメトリック
時間枠:ベースライン (1 日目)
ボリューム シーケンス
ベースライン (1 日目)
治療後 1 週間の構造 MRI のベースラインからの変化 - FLAIR
時間枠:治療後(rTMS完了から1週間以内)
FLAIR シーケンス
治療後(rTMS完了から1週間以内)
治療後 1 週間の構造 MRI のベースラインからの変化 - 拡散
時間枠:治療後(rTMS完了から1週間以内)
拡散シーケンス
治療後(rTMS完了から1週間以内)
治療後 1 週間の構造 MRI のベースラインからの変化 - T2
時間枠:治療後(rTMS完了から1週間以内)
T2 シーケンス
治療後(rTMS完了から1週間以内)
治療後 1 週間での構造 MRI のベースラインからの変化 - 容積測定
時間枠:治療後(rTMS完了から1週間以内)
ボリューム シーケンス
治療後(rTMS完了から1週間以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Donna Roberts, MD、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月21日

一次修了 (実際)

2021年9月27日

研究の完了 (実際)

2021年10月27日

試験登録日

最初に提出

2019年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月9日

最初の投稿 (実際)

2019年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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