인지 성능을 향상시키고 탄력성을 촉진하는 rTMS
우주비행사의 성능 향상 및 회복력 증진을 위한 간헐적 세타 버스트 경두개 자기 자극(TMS)의 가속 프로토콜의 안전성 및 효능: 연구 1
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신적 또는 육체적 질병의 병력 없음
- 몸에 이식된 금속 없음
- 전문대 졸업자(준학사 이상)
- 가임기 여성 대상자의 경우 음성 소변 임신 검사
- 설문지 및 정보에 입각한 동의를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정신과 질환에 대한 현재 정신과 진단 또는 현재 임상 전체 인상 등급 > 1
- 현재 신체적 질병
- 중추신경계 질환의 병력, 뇌진탕, 야간 입원, 종양, 발작, 수막염, 뇌염, 뇌의 비정상적인 CT/MRI
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상(TBI)
- 지속적으로 중요한 실험실 발견의 역사
- 빈번하거나 심한 두통
- 연구 등록 전 향정신성 약물의 병력
- 임신(소변 HCG에 의해), 수유 중이거나 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성.
- 심리 사회적 기능에 영향을 미치는 다른 증거 기반 임상 시험에 적극적으로 참여하거나 등록 계획
- 반복적인 남용 또는 약물 의존(니코틴 및 카페인 제외)
- 이식 장치/모든 종류의 철 금속
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복용량 2
모든 참가자는 가속 rTMS의 10회 용량 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
용량 2는 정지 모터 임계값의 120%에서 600펄스의 10회 세션입니다.
2초 동안 50Hz에서 간헐적인 세타 버스트 트리플릿이 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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실험적: 복용량 3
모든 참가자는 가속 rTMS의 10회 용량 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
용량 3은 정지 모터 임계값의 120%에서 600 펄스의 15회 세션입니다.
2초 동안 50Hz에서 간헐적인 세타 버스트 트리플릿이 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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실험적: 복용량 4
모든 참가자는 가속 rTMS의 10회 용량 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
용량 4는 정지 모터 임계값의 120%에서 600 펄스의 20회 세션입니다.
2초 동안 50Hz에서 간헐적인 세타 버스트 트리플릿이 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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실험적: 복용량 1
모든 참가자는 가속 rTMS 10회 용량 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
복용량 1은 휴식 운동 역치의 120%에서 600펄스로 구성된 5회 세션입니다.
간헐적인 세타 버스트는 2초 동안 50Hz에서 삼중선을 버스트하고 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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실험적: 복용량 5
모든 참가자는 가속 rTMS 10회 용량 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
투여량 5는 휴식 운동 역치의 120%에서 600펄스로 구성된 25회 세션입니다.
간헐적인 세타 버스트는 2초 동안 50Hz에서 삼중선을 버스트하고 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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실험적: 복용량 6
모든 참가자는 가속 rTMS 10회 용량 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
투여량 6은 휴식 운동 역치의 120%에서 600펄스로 구성된 30회 세션입니다.
간헐적인 세타 버스트는 2초 동안 50Hz에서 삼중선을 버스트하고 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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실험적: 복용량 7
모든 참가자는 가속 rTMS 10회 용량 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
복용량 7은 휴식 운동 역치의 120%에서 600 펄스의 35 세션입니다.
간헐적인 세타 버스트는 2초 동안 50Hz에서 삼중선을 버스트하고 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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실험적: 복용량 8
모든 참가자는 가속 rTMS 10회 용량 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
투여량 8은 휴식 운동 역치의 120%에서 600펄스로 구성된 40회 세션입니다.
간헐적인 세타 버스트는 2초 동안 50Hz에서 삼중선을 버스트하고 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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실험적: 복용량 9
모든 참가자는 가속 rTMS 10회 용량 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
투여량 9는 휴식 운동 역치의 120%에서 600펄스로 구성된 45회 세션입니다.
간헐적인 세타 버스트는 2초 동안 50Hz에서 삼중선을 버스트하고 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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실험적: 복용량 10
모든 참가자는 가속 rTMS 10회 용량 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 용량은 활성화되어 있으며 rTMS의 확립된 치료 수준 내에 있습니다.
복용량 10은 휴식 운동 역치의 120%에서 600 펄스의 50 세션입니다.
간헐적인 세타 버스트는 2초 동안 50Hz에서 삼중선을 버스트하고 총 190초 동안 10초마다 반복됩니다.
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장치: 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) MagVenture MagPro TMS 시스템은 좌측 등측 전두엽 피질에 간헐적 세타 버스트의 3분 세션을 전달하는 데 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 성능의 평균 점수(유체 인지)
기간: 기준선(1일차)
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참가자는 컴퓨터 배터리(Penn 컴퓨터 신경심리학 배터리 및 NIH 인지 배터리)를 완성합니다.
작업에서는 정보 처리 속도, 실행 기능, 지속적인 주의력/경계, 언어 기억, 작업 기억 능력, 억제/충동성 및 감각운동 기능 등의 영역을 평가합니다.
이 복합에는 플랭커, 차원 변경 카드 정렬, 그림 순서 메모리, 목록 정렬 및 패턴 비교 등 위에서 언급한 유동적 능력 측정인 모든 테스트가 포함됩니다.
이 종합 점수는 각 측정값의 표준 점수를 평균한 다음 이 새로운 분포를 기반으로 표준 점수를 도출하여 도출됩니다.
값이 높을수록(기준선보다 긍정적인 변화) 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
T-점수는 일반 인구의 평균이 50이고 SD는 10입니다.
평균보다 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준선(1일차)
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치료 1주 후 신경인지 성능의 기준선 대비 변화(유체 인지)
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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참가자는 컴퓨터 배터리(Penn 컴퓨터 신경심리학 배터리 및 NIH 인지 배터리)를 완성합니다.
작업에서는 정보 처리 속도, 실행 기능, 지속적인 주의력/경계, 언어 기억, 작업 기억 능력, 억제/충동성 및 감각운동 기능 등의 영역을 평가합니다.
이 복합에는 플랭커, 차원 변경 카드 정렬, 그림 순서 메모리, 목록 정렬 및 패턴 비교 등 위에서 언급한 유동적 능력 측정인 모든 테스트가 포함됩니다.
이 종합 점수는 각 측정값의 표준 점수를 평균한 다음 이 새로운 분포를 기반으로 표준 점수를 도출하여 도출됩니다.
T-점수는 일반 인구의 평균이 50이고 SD는 10입니다.
평균보다 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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치료 1개월 후 신경인지 성능의 기준선 대비 변화(유체 인지)
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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참가자는 컴퓨터 배터리(Penn 컴퓨터 신경심리학 배터리 및 NIH 인지 배터리)를 완성합니다.
작업에서는 정보 처리 속도, 실행 기능, 지속적인 주의력/경계, 언어 기억, 작업 기억 능력, 억제/충동성 및 감각운동 기능 등의 영역을 평가합니다.
이 복합에는 플랭커, 차원 변경 카드 정렬, 그림 순서 메모리, 목록 정렬 및 패턴 비교 등 위에서 언급한 유동적 능력 측정인 모든 테스트가 포함됩니다.
이 종합 점수는 각 측정값의 표준 점수를 평균한 다음 이 새로운 분포를 기반으로 표준 점수를 도출하여 도출됩니다.
T-점수는 일반 인구의 평균이 50이고 SD는 10입니다.
평균보다 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코너 데이비슨 탄력성 척도(Connor Davidson Resilience Scale)로 평가한 스트레스 탄력성 평균 점수
기간: 기준선(1일차)
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참가자는 일련의 설문지를 작성합니다. Connor Davidson 탄력성 척도는 탄력성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 자체 보고 척도입니다. 응답자들은 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지의 5점 Likert 척도로 항목을 평가합니다. 각 항목의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 4점입니다. 최소값은 0, 최대값은 100입니다. 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 의미하며, 이는 더 나은 결과를 나타냅니다. -질문은 0~4점으로 평가되며, 점수가 높을수록 탄력성이 높은 것을 의미합니다. |
기준선(1일차)
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인지된 스트레스 척도-10으로 평가한 스트레스 회복력의 평균 점수
기간: 기준선(1일차)
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조사관은 인지된 스트레스 척도 10(PSS-10)을 사용하여 5점 Likert 척도를 사용하여 인지된 스트레스를 평가합니다. 채점 지침: 총점은 4개 항목 각각의 점수를 합산하여 결정됩니다. 질문 2와 3은 역코딩되어 있습니다. 질문 1 및 4: 0 = 전혀 없음; 1 = 거의 전혀 없음; 2 = 가끔; 3 = 꽤 자주; 4 = 매우 자주 질문 2 및 3: 4 = 전혀 없음; 3 = 거의 없음; 2 = 가끔; 1 = 꽤 자주; 0 = 매우 자주. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 의미합니다. |
기준선(1일차)
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우울증 및 불안 증상-II 목록으로 평가한 스트레스 회복력의 평균 점수
기간: 기준선(1일차)
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우울증 및 불안 증상 목록-II(IDAS-II)는 18개 하위 척도에 걸쳐 정서적, 심리적 증상을 평가하는 99개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 5점(“매우 그렇다”)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 이 연구에서는 전반적인 정서적 고통과 스트레스 탄력성을 평가하기 위해 여러 관련 하위 척도(예: 불쾌감, 공황, 불면증, 웰빙)에 대한 응답을 합산하여 종합 점수를 계산했습니다. 최소 가능 점수: 99(모든 항목이 1인 경우) 최대 가능한 점수: 495(모든 항목이 5인 경우) 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 더 나은 정서적 기능과 더 큰 탄력성을 나타냅니다. |
기준선(1일차)
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코너 데이비슨 탄력성 척도(Connor Davidson Resilience Scale)로 평가한 스트레스 탄력성 평균 점수
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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Connor Davidson 탄력성 척도(CD-RISC 10)는 탄력성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 1차원 자체 보고 척도입니다.
응답자들은 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지의 5점 Likert 척도로 항목을 평가합니다.
각 항목의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 4점입니다. 최소값은 0, 최대값은 100입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높음을 의미하며, 이는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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인지된 스트레스 척도-10으로 평가한 스트레스 회복력의 평균 점수
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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조사관은 인지된 스트레스 척도 10(PSS-10)을 사용하여 5점 Likert 척도를 사용하여 인지된 스트레스를 평가합니다. 채점 지침: 총점은 4개 항목 각각의 점수를 합산하여 결정됩니다. 질문 2와 3은 역코딩되어 있습니다. 질문 1 및 4: 0 = 전혀 없음; 1 = 거의 전혀 없음; 2 = 가끔; 3 = 꽤 자주; 4 = 매우 자주 질문 2 및 3: 4 = 전혀 없음; 3 = 거의 없음; 2 = 가끔; 1 = 꽤 자주; 0 = 매우 자주. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 의미합니다. |
치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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우울증 및 불안 증상-II 목록으로 평가한 스트레스 회복력의 평균 점수
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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우울증 및 불안 증상 목록-II(IDAS-II)는 18개 하위 척도에 걸쳐 정서적, 심리적 증상을 평가하는 99개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 5점(“매우 그렇다”)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 이 연구에서는 전반적인 정서적 고통과 스트레스 탄력성을 평가하기 위해 여러 관련 하위 척도(예: 불쾌감, 공황, 불면증, 웰빙)에 대한 응답을 합산하여 종합 점수를 계산했습니다. 최소 가능 점수: 99 최대 가능 점수: 495 점수가 높을수록 증상 심각도가 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 더 나은 정서적 기능과 더 큰 탄력성을 나타냅니다. |
치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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코너 데이비슨 탄력성 척도(Connor Davidson Resilience Scale)로 평가한 스트레스 탄력성 평균 점수
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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Connor Davidson 탄력성 척도(CD-RISC 10)는 탄력성을 측정하는 10개 항목으로 구성된 1차원 자체 보고 척도입니다.
응답자들은 0(전혀 사실이 아님)부터 4(거의 항상 사실)까지의 5점 Likert 척도로 항목을 평가합니다.
각 항목의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 4점입니다. 최소값은 0, 최대값은 100입니다.
점수가 높을수록 탄력성이 높음을 의미하며, 이는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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인지된 스트레스 척도-10으로 평가한 스트레스 회복력의 평균 점수
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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조사관은 인지된 스트레스 척도 10(PSS-10)을 사용하여 5점 Likert 척도를 사용하여 인지된 스트레스를 평가합니다. 채점 지침: 총점은 4개 항목 각각의 점수를 합산하여 결정됩니다. 질문 2와 3은 역코딩되어 있습니다. 질문 1 및 4: 0 = 전혀 없음; 1 = 거의 전혀 없음; 2 = 가끔; 3 = 꽤 자주; 4 = 매우 자주 질문 2 및 3: 4 = 전혀 없음; 3 = 거의 없음; 2 = 가끔; 1 = 꽤 자주; 0 = 매우 자주. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 의미합니다. |
치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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우울증 및 불안 증상-II 목록으로 평가한 스트레스 회복력의 평균 점수
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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우울증 및 불안 증상 목록-II(IDAS-II)는 18개 하위 척도에 걸쳐 정서적, 심리적 증상을 평가하는 99개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 각 항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 5점(“매우 그렇다”)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 이 연구에서는 전반적인 정서적 고통과 스트레스 탄력성을 평가하기 위해 여러 관련 하위 척도(예: 불쾌감, 공황, 불면증, 웰빙)에 대한 응답을 합산하여 종합 점수를 계산했습니다. 최소 가능 점수: 99 최대 가능 점수: 495 점수가 높을수록 증상 심각도가 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 더 나은 정서적 기능과 더 큰 탄력성을 나타냅니다. |
치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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신경인지 성능의 평균 점수(WINSCAT 복합)
기간: 기준선(1일차)
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WINSCAT 배터리에는 코드 대체(CDS), 코드 대체 지연 인식(CDD), 샘플에 대한 지연 일치(MSP), 수학적 처리(MTH) 및 실행 메모리 연속 성능(CPT)의 5가지 하위 테스트가 포함되어 있습니다.
각 하위 테스트는 표준화된 점수(범위: 0-100)를 생성합니다.
종합 점수는 모든 하위 테스트의 합계입니다(범위: 0-500).
점수가 높을수록 인지 능력이 더 좋다는 것을 의미합니다.
기준 점수는 초기 신경인지 상태를 반영합니다.
WINSCAT은 주의력, 기억력, 시각 처리 및 실행 기능을 평가합니다.
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기준선(1일차)
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신경인지 성능의 평균 점수(WINSCAT 복합)
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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WINSCAT 배터리에는 코드 대체(CDS), 코드 대체 지연 인식(CDD), 샘플에 대한 지연 일치(MSP), 수학적 처리(MTH) 및 실행 메모리 연속 성능(CPT)의 5가지 하위 테스트가 포함되어 있습니다.
각 하위 테스트는 표준화된 점수(범위: 0-100)를 생성합니다.
종합 점수는 모든 하위 테스트의 합계입니다(범위: 0-500).
점수가 높을수록 인지 능력이 더 좋다는 것을 의미합니다.
이 측정은 rTMS 이후 치료 후 신경인지 상태를 반영합니다.
점수는 개선을 평가하기 위해 기준선과 비교됩니다.
WINSCAT은 주의력, 기억력, 시각 처리 및 실행 기능을 평가합니다.
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치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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신경인지 성능의 평균 점수(WINSCAT 복합)
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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WINSCAT 배터리에는 코드 대체(CDS), 코드 대체 지연 인식(CDD), 샘플에 대한 지연 일치(MSP), 수학적 처리(MTH) 및 실행 메모리 연속 성능(CPT)의 5가지 하위 테스트가 포함되어 있습니다.
각 하위 테스트는 표준화된 점수(범위: 0-100)를 생성합니다.
종합 점수는 모든 하위 테스트의 합계입니다(범위: 0-500).
점수가 높을수록 인지 능력이 더 좋다는 것을 의미합니다.
이 측정값은 rTMS 치료 후 1개월의 신경인지 상태를 반영합니다.
점수를 기준선 및 치료 후 1주와 비교하여 지속되거나 강화된 인지 개선을 평가합니다.
WINSCAT은 주의력, 기억력, 시각 처리 및 실행 기능을 평가합니다.
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치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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신경인지 성능의 평균 점수(스트레스 총점)
기간: 기준선(1일차)
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18개 하위 척도에 걸쳐 정서적, 심리적 증상을 평가하는 99개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이 결과를 위해 웰빙 또는 관련 하위 척도에서 도출된 스트레스 탄력성을 평가하기 위해 항목의 하위 집합이 사용되었습니다. 각 항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 5점(“매우 그렇다”)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 선택한 항목 전체에 걸쳐 합산되었습니다. 최소 가능 점수: 0 최대 가능 점수: 15 점수가 낮을수록 회복력이 뛰어나고 정서적 기능이 우수함을 나타냅니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. |
기준선(1일차)
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신경인지 성능의 평균 점수(스트레스 총점)
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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18개 하위 척도에 걸쳐 정서적, 심리적 증상을 평가하는 99개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이 결과를 위해 웰빙 또는 관련 하위 척도에서 도출된 스트레스 탄력성을 평가하기 위해 항목의 하위 집합이 사용되었습니다. 각 항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 5점(“매우 그렇다”)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 선택한 항목 전체에 걸쳐 합산되었습니다. 최소 가능 점수: 0 최대 가능 점수: 15 점수가 낮을수록 회복력이 뛰어나고 정서적 기능이 우수함을 나타냅니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. |
치료 후(rTMS 완료 후 1주 이내)
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신경인지 성능의 평균 점수(스트레스 총점)
기간: 치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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18개 하위 척도에 걸쳐 정서적, 심리적 증상을 평가하는 99개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이 결과를 위해 웰빙 또는 관련 하위 척도에서 도출된 스트레스 탄력성을 평가하기 위해 항목의 하위 집합이 사용되었습니다. 각 항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 5점(“매우 그렇다”)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. 점수는 선택한 항목 전체에 걸쳐 합산되었습니다. 최소 가능 점수: 0 최대 가능 점수: 15 점수가 낮을수록 회복력이 뛰어나고 정서적 기능이 우수함을 나타냅니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. |
치료 후(rTMS 완료 후 1개월 이내)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 구조 MRI - FLAIR
기간: 기준선(1일차)
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FLAIR 시퀀스
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기준선(1일차)
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기준선 구조 MRI - 확산
기간: 기준선(1일차)
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확산 순서
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기준선(1일차)
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기본 구조 MRI - T2
기간: 기준선(1일차)
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T2 시퀀스
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기준선(1일차)
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기준선 구조 MRI - 체적
기간: 기준선(1일차)
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체적 시퀀스
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기준선(1일차)
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치료 1주 후 구조적 MRI의 기준선 대비 변화 - FLAIR
기간: 후처리(rTMS 완료 후 1주일 이내)
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FLAIR 시퀀스
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후처리(rTMS 완료 후 1주일 이내)
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치료 1주 후 구조적 MRI의 기준선 대비 변화 - 확산
기간: 후처리(rTMS 완료 후 1주일 이내)
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확산 순서
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후처리(rTMS 완료 후 1주일 이내)
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치료 1주 후 구조적 MRI의 기준선 대비 변화 - T2
기간: 후처리(rTMS 완료 후 1주일 이내)
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T2 시퀀스
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후처리(rTMS 완료 후 1주일 이내)
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치료 1주 후 구조적 MRI의 기준선 대비 변화 - 체적
기간: 후처리(rTMS 완료 후 1주일 이내)
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체적 시퀀스
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후처리(rTMS 완료 후 1주일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Donna Roberts, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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rTMS에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
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University of TehranStanford University완전한
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Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
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National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음