Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTMS til at forbedre kognitiv præstation og fremme modstandskraft

29. september 2025 opdateret af: Medical University of South Carolina

Sikkerhed og effektivitet af en accelereret protokol for intermitterende Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) for at forbedre ydeevne og fremme modstandsdygtighed hos astronauter: Studie 1

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mest effektive dosis af kortvarig, ikke-invasiv hjernestimulering (repetitiv transkraniel magnetisk stimulation, rTMS) til at forbedre kognitive funktioner såsom opmærksomhed og hukommelse samt at forbedre evnen til at komme sig fra stressende situationer ( stressmodstandsdygtighed).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) virker ved hurtigt at tænde og slukke for et fokuseret magnetfelt gentagne gange over dit hoved, som passerer direkte gennem dit hår, hovedbund og kranium og ind i din hjerne, og kan midlertidigt øge hjerneaktiviteten under magneten. Mark. Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en FDA godkendt behandling for depression og bruges almindeligvis til at behandle mennesker for deres depression. Det rTMS-behandlingsregime, der bruges i denne undersøgelse, er forskelligt fra den FDA-godkendte behandling, fordi du vil modtage op til ti behandlinger om dagen over fem dage i stedet for det FDA-godkendte rTMS-behandlingsregime på 25 behandlinger over 25 dage. Denne form for accelereret eller høj dosis protokol har vist sig at være sikker og effektiv i behandlingen af ​​depression. Vi håber at finde ud af, om denne behandling kan bruges som behandling til forbedring af kognitiv funktion og stressresiliens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ingen historie med psykisk eller fysisk sygdom
  2. Intet implanteret metal i kroppen
  3. Universitetsuddannede (Associates grad eller højere)
  4. Negativ uringraviditetstest, hvis kvindelig forsøgsperson i den fødedygtige alder
  5. Kunne læse og forstå spørgeskemaer og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver nuværende psykiatrisk diagnose eller aktuelle kliniske globale indtryksvurderinger af psykiatrisk sygdom > 1
  2. Aktuel fysisk sygdom
  3. Anamnese med CNS-sygdom, hjernerystelse, hospitalsindlæggelse natten over, tumorer, anfald, meningitis, hjernebetændelse, unormal CT/MRI af hjernen
  4. Moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI)
  5. Historie om et fortsat betydeligt laboratoriefund
  6. Hyppig eller svær hovedpine
  7. Enhver historie med psykotrop medicin før studieindskrivning
  8. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide (med urin-HCG), ammer, eller som ikke bruger en pålidelig form for prævention.
  9. aktiv deltagelse eller plan for optagelse i et andet evidensbaseret klinisk forsøg, der påvirker psykosocial funktion
  10. gentagen misbrug eller afhængighed af stoffer (undtagen nikotin og koffein)
  11. implanterede enheder/jernholdigt metal af enhver art

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dosis 2
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 2 er 10 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Eksperimentel: Dosis 3
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 3 er 15 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Eksperimentel: Dosis 4
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 4 er 20 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Eksperimentel: Dosis 1
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 1 er 5 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Eksperimentel: Dosis 5
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 5 er 25 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Eksperimentel: Dosis 6
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 6 er 30 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Eksperimentel: Dosis 7
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 7 er 35 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Eksperimentel: Dosis 8
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 8 er 40 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Eksperimentel: Dosis 9
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 9 er 45 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.
Eksperimentel: Dosis 10
Alle deltagere vil blive randomiseret til en af ​​10 doser af accelereret rTMS. Alle doser er aktive og inden for etablerede terapeutiske niveauer af rTMS. Dosis 10 er 50 sessioner af 600 pulser ved 120 % af hvilende motoriske tærskel. Intermitterende theta-burst-tripletter ved 50 Hz i 2 sekunder og gentaget hvert 10. sekund i i alt 190 sekunder.
Enhed: rTMS
Enhed: Repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet vil blive brugt til at levere 3-minutters sessioner med intermitterende theta-burst til venstre dorsolaterale præfrontale cortex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for neurokognitiv præstation (flydende kognition)
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Deltagerne ville udfylde et computerstyret batteri (Penn Computerized Neuropsychological Battery og NIH Cognition Battery). Opgaverne vil vurdere følgende domæner: informationsbehandlingshastighed, eksekutiv funktion, vedvarende opmærksomhed/bevågenhed, verbal hukommelse, arbejdshukommelseskapacitet, hæmning/impulsivitet og sansemotorisk funktion. Denne komposit indeholder alle de test, der er nævnt ovenfor, som er flydende evnemål: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting og Pattern Comparison. Denne sammensatte score udledes ved at tage et gennemsnit af standardscorerne for hver af målene og derefter udlede standardscorer baseret på denne nye fordeling. Højere værdier (positive ændringer fra baseline) indikerer bedre ydeevne. T-score har et gennemsnit på 50 i den generelle befolkning og et SD på 10. Score højere end gennemsnittet indikerer bedre præstation.
Baseline (dag 1)
Ændring fra baseline i neurokognitiv præstation 1 uge efter behandling (væskekognition)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Deltagerne ville udfylde et computerstyret batteri (Penn Computerized Neuropsychological Battery og NIH Cognition Battery). Opgaverne vil vurdere følgende domæner: informationsbehandlingshastighed, eksekutiv funktion, vedvarende opmærksomhed/bevågenhed, verbal hukommelse, arbejdshukommelseskapacitet, hæmning/impulsivitet og sansemotorisk funktion. Denne komposit indeholder alle de test, der er nævnt ovenfor, som er flydende evnemål: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting og Pattern Comparison. Denne sammensatte score udledes ved at tage et gennemsnit af standardscorerne for hver af målene og derefter udlede standardscorer baseret på denne nye fordeling. T-score har et gennemsnit på 50 i den generelle befolkning og et SD på 10. Score højere end gennemsnittet indikerer bedre præstation.
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Ændring fra baseline i neurokognitiv præstation 1 måned efter behandling (væskekognition)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)
Deltagerne ville udfylde et computerstyret batteri (Penn Computerized Neuropsychological Battery og NIH Cognition Battery). Opgaverne vil vurdere følgende domæner: informationsbehandlingshastighed, eksekutiv funktion, vedvarende opmærksomhed/bevågenhed, verbal hukommelse, arbejdshukommelseskapacitet, hæmning/impulsivitet og sansemotorisk funktion. Denne komposit indeholder alle de test, der er nævnt ovenfor, som er flydende evnemål: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting og Pattern Comparison. Denne sammensatte score udledes ved at tage et gennemsnit af standardscorerne for hver af målene og derefter udlede standardscorer baseret på denne nye fordeling. T-score har et gennemsnit på 50 i den generelle befolkning og et SD på 10. Score højere end gennemsnittet indikerer bedre præstation.
Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score for stressresiliens vurderet af Connor Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline (dag 1)

Deltagerne ville udfylde en række spørgeskemaer Connor Davidson Resilience Scale er en selvrapporteret skala bestående af 10 punkter, der måler modstandskraft. Respondenterne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden). Hvert element har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 4. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 100. En højere score indikerer højere modstandsdygtighed, hvilket indikerer et bedre resultat.

-Spørgsmål vurderes på en skala fra 0-4, hvor en højere score afspejler større modstandskraft.
Baseline (dag 1)
Gennemsnitlig score for stressresiliens vurderet ved opfattet stress skala-10
Tidsramme: Baseline (dag 1)

Efterforskerne vil bruge Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) til at vurdere opfattet stress ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.

Scoringsinstruktioner: Den samlede score bestemmes ved at lægge pointene for hvert af de fire elementer sammen. Spørgsmål 2 og 3 er omvendt kodet. Spørgsmål 1 og 4: 0 = Aldrig; 1 = Næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Rimelig ofte; 4 = Meget ofte Spørgsmål 2 og 3: 4 = Aldrig; 3 = Næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 1 = Ret ofte; 0 = Meget ofte.

Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer mere stress.
Baseline (dag 1)
Gennemsnitlig score for stressresiliens vurderet ved opgørelse af depression og angstsymptomer-II
Tidsramme: Baseline (dag 1)

Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) er et 99-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer følelsesmæssige og psykologiske symptomer på tværs af 18 underskalaer. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("Ekstremt").

I denne undersøgelse blev en sammensat score beregnet ved at summere svar på tværs af flere relevante underskalaer (f.eks. dysfori, panik, søvnløshed, velvære) for at vurdere overordnet følelsesmæssig nød og stressresiliens.

Minimum mulige score: 99 (hvis alle elementer scorede 1) Maksimal mulige score: 495 (hvis alle elementer scorede 5) Højere score indikerer større symptomsværhed og værre resultater. Lavere score afspejler bedre følelsesmæssig funktion og større modstandskraft.
Baseline (dag 1)
Gennemsnitlig score for stressresiliens vurderet af Connor Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) er en endimensionel selvrapporteret skala bestående af 10 punkter, der måler modstandskraft. Respondenterne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden). Hvert element har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 4. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 100. En højere score indikerer højere modstandsdygtighed, hvilket indikerer et bedre resultat.
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Gennemsnitlig score for stressresiliens vurderet ved opfattet stress skala-10
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)

Efterforskerne vil bruge Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) til at vurdere opfattet stress ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.

Scoringsinstruktioner: Den samlede score bestemmes ved at lægge pointene for hvert af de fire elementer sammen. Spørgsmål 2 og 3 er omvendt kodet. Spørgsmål 1 og 4: 0 = Aldrig; 1 = Næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Rimelig ofte; 4 = Meget ofte Spørgsmål 2 og 3: 4 = Aldrig; 3 = Næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 1 = Ret ofte; 0 = Meget ofte.

Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer mere stress.
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Gennemsnitlig score for stressresiliens vurderet ved opgørelse af depression og angstsymptomer-II
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)

Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) er et 99-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer følelsesmæssige og psykologiske symptomer på tværs af 18 underskalaer. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("Ekstremt").

I denne undersøgelse blev en sammensat score beregnet ved at summere svar på tværs af flere relevante underskalaer (f.eks. dysfori, panik, søvnløshed, velvære) for at vurdere overordnet følelsesmæssig nød og stressresiliens.

Minimum mulig score: 99 Maksimal mulig score: 495 Højere score indikerer større symptomsværhed og værre resultater. Lavere score afspejler bedre følelsesmæssig funktion og større modstandskraft.
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Gennemsnitlig score for stressresiliens vurderet af Connor Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) er en endimensionel selvrapporteret skala bestående af 10 punkter, der måler modstandskraft. Respondenterne bedømmer emner på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden). Hvert element har en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 4. Minimumsværdien er 0, og maksimumværdien er 100. En højere score indikerer højere modstandsdygtighed, hvilket indikerer et bedre resultat.
Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)
Gennemsnitlig score for stressresiliens vurderet ved opfattet stress skala-10
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)

Efterforskerne vil bruge Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) til at vurdere opfattet stress ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.

Scoringsinstruktioner: Den samlede score bestemmes ved at lægge pointene for hvert af de fire elementer sammen. Spørgsmål 2 og 3 er omvendt kodet. Spørgsmål 1 og 4: 0 = Aldrig; 1 = Næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = Rimelig ofte; 4 = Meget ofte Spørgsmål 2 og 3: 4 = Aldrig; 3 = Næsten aldrig; 2 = Nogle gange; 1 = Ret ofte; 0 = Meget ofte.

Scorer varierer fra 0 til 40 med højere score, der indikerer mere stress.
Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)
Gennemsnitlig score for stressresiliens vurderet ved opgørelse af depression og angstsymptomer-II
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)

Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) er et 99-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer følelsesmæssige og psykologiske symptomer på tværs af 18 underskalaer. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("Ekstremt").

I denne undersøgelse blev en sammensat score beregnet ved at summere svar på tværs af flere relevante underskalaer (f.eks. dysfori, panik, søvnløshed, velvære) for at vurdere overordnet følelsesmæssig nød og stressresiliens.

Minimum mulig score: 99 Maksimal mulig score: 495 Højere score indikerer større symptomsværhed og værre resultater. Lavere score afspejler bedre følelsesmæssig funktion og større modstandskraft.
Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)
Gennemsnitlig score for neurokognitiv ydeevne (WINSCAT Composite)
Tidsramme: Baseline (dag 1)
WINSCAT-batteriet inkluderer 5 undertests: Code Substitution (CDS), Code Substitution Delayed Recognition (CDD), Delayed Matching to Sample (MSP), Mathematical Processing (MTH) og Running Memory Continuous Performance (CPT). Hver deltest giver en standardiseret score (interval: 0-100). Sammensat score er summen af ​​alle deltests (interval: 0-500). Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Baseline-score afspejler initial neurokognitiv status. WINSCAT vurderer opmærksomhed, hukommelse, visuel behandling og eksekutiv funktion.
Baseline (dag 1)
Gennemsnitlig score for neurokognitiv ydeevne (WINSCAT Composite)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
WINSCAT-batteriet inkluderer 5 undertests: Code Substitution (CDS), Code Substitution Delayed Recognition (CDD), Delayed Matching to Sample (MSP), Mathematical Processing (MTH) og Running Memory Continuous Performance (CPT). Hver deltest giver en standardiseret score (interval: 0-100). Sammensat score er summen af ​​alle deltests (interval: 0-500). Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Dette mål afspejler neurokognitiv status efter behandling efter rTMS. Score sammenlignes med baseline for at vurdere forbedring. WINSCAT evaluerer opmærksomhed, hukommelse, visuel behandling og eksekutiv funktion.
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Gennemsnitlig score for neurokognitiv ydeevne (WINSCAT Composite)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)
WINSCAT-batteriet inkluderer 5 undertests: Code Substitution (CDS), Code Substitution Delayed Recognition (CDD), Delayed Matching to Sample (MSP), Mathematical Processing (MTH) og Running Memory Continuous Performance (CPT). Hver deltest giver en standardiseret score (interval: 0-100). Sammensat score er summen af ​​alle deltests (interval: 0-500). Højere score indikerer bedre kognitiv præstation. Dette mål afspejler neurokognitiv status 1 måned efter rTMS-behandling. Scoren sammenlignes med baseline og 1 uge efter behandling for at vurdere vedvarende eller forbedret kognitiv forbedring. WINSCAT evaluerer opmærksomhed, hukommelse, visuel behandling og eksekutiv funktion.
Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)
Gennemsnitlig score for neurokognitiv præstation (Stress Total Score)
Tidsramme: Baseline (dag 1)

er et selvrapporterende spørgeskema med 99 punkter, der vurderer følelsesmæssige og psykologiske symptomer på tværs af 18 underskalaer. Til dette resultat blev en undergruppe af elementer brugt til at vurdere stressresiliens, sandsynligvis hentet fra Trivsel eller relaterede underskalaer.

Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("Ekstremt"). Score blev summeret på tværs af udvalgte elementer.

Minimum mulig score: 0 Maksimalt mulig score: 15 Lavere score indikerer større modstandskraft og bedre følelsesmæssig funktion. Højere score indikerer større symptomsværhedsgrad og dårligere resultater.
Baseline (dag 1)
Gennemsnitlig score for neurokognitiv præstation (Stress Total Score)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)

er et selvrapporterende spørgeskema med 99 punkter, der vurderer følelsesmæssige og psykologiske symptomer på tværs af 18 underskalaer. Til dette resultat blev en undergruppe af elementer brugt til at vurdere stressresiliens, sandsynligvis hentet fra Trivsel eller relaterede underskalaer.

Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("Ekstremt"). Score blev summeret på tværs af udvalgte elementer.

Minimum mulig score: 0 Maksimalt mulig score: 15 Lavere score indikerer større modstandskraft og bedre følelsesmæssig funktion. Højere score indikerer større symptomsværhedsgrad og dårligere resultater.
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Gennemsnitlig score for neurokognitiv præstation (Stress Total Score)
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)

er et selvrapporterende spørgeskema med 99 punkter, der vurderer følelsesmæssige og psykologiske symptomer på tværs af 18 underskalaer. Til dette resultat blev en undergruppe af elementer brugt til at vurdere stressresiliens, sandsynligvis hentet fra Trivsel eller relaterede underskalaer.

Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("Ekstremt"). Score blev summeret på tværs af udvalgte elementer.

Minimum mulig score: 0 Maksimalt mulig score: 15 Lavere score indikerer større modstandskraft og bedre følelsesmæssig funktion. Højere score indikerer større symptomsværhedsgrad og dårligere resultater.
Efterbehandling (inden for 1 måned efter at have gennemført rTMS)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Strukturel MRI - FLAIR
Tidsramme: Baseline (dag 1)
FLAIR sekvenser
Baseline (dag 1)
Baseline Strukturel MRI - Diffusion
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Diffusionssekvenser
Baseline (dag 1)
Baseline Strukturel MRI - T2
Tidsramme: Baseline (dag 1)
T2 sekvenser
Baseline (dag 1)
Baseline Strukturel MRI - Volumetrisk
Tidsramme: Baseline (dag 1)
Volumetriske sekvenser
Baseline (dag 1)
Ændring fra baseline i strukturel MR 1 uge efter behandling - FLAIR
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
FLAIR sekvenser
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Ændring fra baseline i strukturel MR 1 uge efter behandling - Diffusion
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Diffusionssekvenser
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Ændring fra baseline i strukturel MR 1 uge efter behandling - T2
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
T2 sekvenser
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Ændring fra baseline i strukturel MR 1 uge efter behandling - Volumetrisk
Tidsramme: Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)
Volumetriske sekvenser
Efterbehandling (inden for 1 uge efter at have gennemført rTMS)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Aeronautics and Space Administration (NASA)
The Translational Research Institute for Space Health (TRISH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00084982

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner