Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTMS w celu poprawy wydajności poznawczej i promowania odporności

29 września 2025 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Bezpieczeństwo i skuteczność przyspieszonego protokołu przerywanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w celu poprawy wydajności i promowania odporności astronautów: Badanie 1

Celem niniejszego badania jest określenie najskuteczniejszej dawki krótkotrwałej, nieinwazyjnej stymulacji mózgu (powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, rTMS) dla poprawy funkcji poznawczych, takich jak uwaga i pamięć, a także poprawy zdolności do regeneracji po sytuacjach stresowych ( odporność na stres).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) polega na szybkim włączaniu i wyłączaniu zogniskowanego pola magnetycznego nad głową, które przechodzi bezpośrednio przez włosy, skórę głowy i czaszkę do mózgu i może tymczasowo zwiększyć aktywność mózgu pod wpływem pola magnetycznego. pole. Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest zatwierdzoną przez FDA metodą leczenia depresji i jest powszechnie stosowana w leczeniu depresji. Schemat leczenia rTMS zastosowany w tym badaniu różni się od leczenia zatwierdzonego przez FDA, ponieważ otrzymasz do dziesięciu zabiegów dziennie przez pięć dni zamiast zatwierdzonego przez FDA schematu leczenia rTMS obejmującego 25 zabiegów w ciągu 25 dni. Wykazano, że ten rodzaj przyspieszonego lub wysokodawkowego protokołu jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu depresji. Mamy nadzieję, że dowiemy się, czy ta terapia może być stosowana jako kuracja poprawiająca funkcje poznawcze i odporność na stres.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5799
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak historii chorób psychicznych lub fizycznych
  2. Brak wszczepionego metalu w ciele
  3. Absolwenci szkół wyższych (stopień Associate lub wyższy)
  4. Negatywny test ciążowy z moczu, jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym
  5. Potrafi czytać i rozumieć kwestionariusze i świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek aktualna diagnoza psychiatryczna lub aktualne oceny globalnego wrażenia klinicznego dotyczące choroby psychicznej > 1
  2. Obecna choroba fizyczna
  3. Historia choroby OUN, wstrząśnienie mózgu, nocna hospitalizacja, guzy, drgawki, zapalenie opon mózgowych, zapalenie mózgu, nieprawidłowy TK/MRI mózgu
  4. Umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu (TBI)
  5. Historia ciągłego znaczącego odkrycia laboratoryjnego
  6. Częste lub silne bóle głowy
  7. Jakakolwiek historia leków psychotropowych przed włączeniem do badania
  8. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży (na podstawie HCG w moczu), karmią piersią lub nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
  9. aktywny udział lub plan włączenia do innego badania klinicznego opartego na dowodach, które ma wpływ na funkcje psychospołeczne
  10. powtarzające się nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków (z wyłączeniem nikotyny i kofeiny)
  11. wszczepione urządzenia/metale żelazne wszelkiego rodzaju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dawka 2
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych terapeutycznych poziomach rTMS. Dawka 2 to 10 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Dawka 3
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych terapeutycznych poziomach rTMS. Dawka 3 to 15 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Dawka 4
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych terapeutycznych poziomach rTMS. Dawka 4 to 20 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Dawka 1
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych poziomach terapeutycznych rTMS. Dawka 1 to 5 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety serii theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Dawka 5
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych poziomach terapeutycznych rTMS. Dawka 5 to 25 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety serii theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Dawka 6
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych poziomach terapeutycznych rTMS. Dawka 6 to 30 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety serii theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Dawka 7
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych poziomach terapeutycznych rTMS. Dawka 7 to 35 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety serii theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Dawka 8
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych poziomach terapeutycznych rTMS. Dawka 8 to 40 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety serii theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Dawka 9
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych poziomach terapeutycznych rTMS. Dawka 9 to 45 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety serii theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
Eksperymentalny: Dawka 10
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 10 dawek przyspieszonego rTMS. Wszystkie dawki są aktywne i mieszczą się w ustalonych poziomach terapeutycznych rTMS. Dawka 10 to 50 sesji po 600 impulsów przy 120% spoczynkowego progu motorycznego. Przerywane tryplety serii theta przy 50 Hz przez 2 sekundy i powtarzane co 10 sekund przez łącznie 190 sekund.
Urządzenie: rTMS
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) System MagVenture MagPro TMS będzie wykorzystywany do dostarczania 3-minutowych sesji przerywanego impulsu theta do lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik sprawności neurokognitywnej (poznanie płynne)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
Uczestnicy wypełniali skomputeryzowane baterie (Komputeryzowana Bateria Neuropsychologiczna Penna i Bateria poznawcza NIH). Zadania oceniałyby następujące domeny: szybkość przetwarzania informacji, funkcje wykonawcze, ciągłą uwagę/czujność, pamięć werbalną, pojemność pamięci roboczej, hamowanie/impulsywność i funkcje sensomotoryczne. To połączenie obejmuje wszystkie testy wymienione powyżej, które są miarami zdolności płynów: Flanker, sortowanie kart zmiany wymiarów, pamięć sekwencji obrazów, sortowanie listy i porównywanie wzorów. Ten złożony wynik uzyskuje się poprzez uśrednienie standardowych wyników każdego ze środków, a następnie wyprowadzenie standardowych wyników w oparciu o ten nowy rozkład. Wyższe wartości (dodatnie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych) wskazują na lepszą wydajność. Wynik T ma średnią 50 w populacji ogólnej i SD 10. Wyniki wyższe od średniej wskazują na lepszą wydajność.
Wartość bazowa (dzień 1)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu neurokognitywnym w 1 tydzień po leczeniu (poznanie płynne)
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Uczestnicy wypełniali skomputeryzowane baterie (Komputeryzowana Bateria Neuropsychologiczna Penna i Bateria poznawcza NIH). Zadania oceniałyby następujące domeny: szybkość przetwarzania informacji, funkcje wykonawcze, ciągłą uwagę/czujność, pamięć werbalną, pojemność pamięci roboczej, hamowanie/impulsywność i funkcje sensomotoryczne. To połączenie obejmuje wszystkie testy wymienione powyżej, które są miarami zdolności płynów: Flanker, sortowanie kart zmiany wymiarów, pamięć sekwencji obrazów, sortowanie listy i porównywanie wzorów. Ten złożony wynik uzyskuje się poprzez uśrednienie standardowych wyników każdego ze środków, a następnie wyprowadzenie standardowych wyników w oparciu o ten nowy rozkład. Wynik T ma średnią 50 w populacji ogólnej i SD 10. Wyniki wyższe od średniej wskazują na lepszą wydajność.
Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcjonowaniu neurokognitywnym po 1 miesiącu od leczenia (poznanie płynne)
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)
Uczestnicy wypełniali skomputeryzowane baterie (Komputeryzowana Bateria Neuropsychologiczna Penna i Bateria poznawcza NIH). Zadania oceniałyby następujące domeny: szybkość przetwarzania informacji, funkcje wykonawcze, ciągłą uwagę/czujność, pamięć werbalną, pojemność pamięci roboczej, hamowanie/impulsywność i funkcje sensomotoryczne. To połączenie obejmuje wszystkie testy wymienione powyżej, które są miarami zdolności płynów: Flanker, sortowanie kart zmiany wymiarów, pamięć sekwencji obrazów, sortowanie listy i porównywanie wzorów. Ten złożony wynik uzyskuje się poprzez uśrednienie standardowych wyników każdego ze środków, a następnie wyprowadzenie standardowych wyników w oparciu o ten nowy rozkład. Wynik T ma średnią 50 w populacji ogólnej i SD 10. Wyniki wyższe od średniej wskazują na lepszą wydajność.
Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wynik odporności na stres według skali odporności Connora Davidsona
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)

Uczestnicy wypełniali serię kwestionariuszy Skala Odporności Connora Davidsona to skala samoopisowa składająca się z 10 pozycji mierzących odporność. Respondenci oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawda). Każdy element ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 4. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100. Wyższy wynik oznacza wyższą odporność, co oznacza lepszy wynik.

-Pytania są oceniane w skali od 0 do 4, gdzie wyższy wynik odzwierciedla większą odporność.
Wartość bazowa (dzień 1)
Średni wynik odporności na stres oceniany na podstawie skali odczuwanego stresu nr 10
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)

Badacze wykorzystają 10 Skalę Odczuwanego Stresu (PSS-10) do oceny odczuwanego stresu w 5-punktowej skali Likerta.

Instrukcje dotyczące punktacji: Całkowity wynik określa się poprzez dodanie wyników każdego z czterech elementów. Pytania 2 i 3 są kodowane odwrotnie. Pytania 1 i 4: 0 = nigdy; 1 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Dość często; 4 = Bardzo często Pytania 2 i 3: 4 = Nigdy; 3 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 1 = Dość często; 0 = Bardzo często.

Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Wartość bazowa (dzień 1)
Średni wynik odporności na stres oceniany za pomocą Inwentarza objawów depresji i lęku-II
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)

Inwentarz objawów depresji i lęku II (IDAS-II) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 99 pozycji, oceniający objawy emocjonalne i psychiczne w 18 podskalach. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”).

W tym badaniu wynik złożony obliczono poprzez zsumowanie odpowiedzi z wielu odpowiednich podskal (np. dysforia, panika, bezsenność, dobre samopoczucie), aby ocenić ogólny niepokój emocjonalny i odporność na stres.

Minimalny możliwy wynik: 99 (jeśli wszystkie pozycje uzyskały 1) Maksymalny możliwy wynik: 495 (jeśli wszystkie pozycje uzyskały 5) Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i gorsze wyniki. Niższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie emocjonalne i większą odporność.
Wartość bazowa (dzień 1)
Średni wynik odporności na stres według skali odporności Connora Davidsona
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Skala Odporności Connora Davidsona (CD-RISC 10) to jednowymiarowa skala samoopisowa składająca się z 10 pozycji mierzących odporność. Respondenci oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawda). Każdy element ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 4. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100. Wyższy wynik oznacza wyższą odporność, co oznacza lepszy wynik.
Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Średni wynik odporności na stres oceniany na podstawie skali odczuwanego stresu nr 10
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)

Badacze wykorzystają 10 Skalę Odczuwanego Stresu (PSS-10) do oceny odczuwanego stresu w 5-punktowej skali Likerta.

Instrukcje dotyczące punktacji: Całkowity wynik określa się poprzez dodanie wyników każdego z czterech elementów. Pytania 2 i 3 są kodowane odwrotnie. Pytania 1 i 4: 0 = nigdy; 1 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Dość często; 4 = Bardzo często Pytania 2 i 3: 4 = Nigdy; 3 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 1 = Dość często; 0 = Bardzo często.

Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Średni wynik odporności na stres oceniany za pomocą Inwentarza objawów depresji i lęku-II
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)

Inwentarz objawów depresji i lęku II (IDAS-II) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 99 pozycji, oceniający objawy emocjonalne i psychiczne w 18 podskalach. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”).

W tym badaniu wynik złożony obliczono poprzez zsumowanie odpowiedzi z wielu odpowiednich podskal (np. dysforia, panika, bezsenność, dobre samopoczucie), aby ocenić ogólny niepokój emocjonalny i odporność na stres.

Minimalny możliwy wynik: 99 Maksymalny możliwy wynik: 495 Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i gorsze wyniki. Niższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie emocjonalne i większą odporność.
Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Średni wynik odporności na stres według skali odporności Connora Davidsona
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)
Skala Odporności Connora Davidsona (CD-RISC 10) to jednowymiarowa skala samoopisowa składająca się z 10 pozycji mierzących odporność. Respondenci oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta, od 0 (w ogóle nieprawda) do 4 (prawie zawsze prawda). Każdy element ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 4. Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100. Wyższy wynik oznacza wyższą odporność, co oznacza lepszy wynik.
Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)
Średni wynik odporności na stres oceniany na podstawie skali odczuwanego stresu nr 10
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)

Badacze wykorzystają 10 Skalę Odczuwanego Stresu (PSS-10) do oceny odczuwanego stresu w 5-punktowej skali Likerta.

Instrukcje dotyczące punktacji: Całkowity wynik określa się poprzez dodanie wyników każdego z czterech elementów. Pytania 2 i 3 są kodowane odwrotnie. Pytania 1 i 4: 0 = nigdy; 1 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Dość często; 4 = Bardzo często Pytania 2 i 3: 4 = Nigdy; 3 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 1 = Dość często; 0 = Bardzo często.

Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)
Średni wynik odporności na stres oceniany za pomocą Inwentarza objawów depresji i lęku-II
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)

Inwentarz objawów depresji i lęku II (IDAS-II) to kwestionariusz samoopisowy składający się z 99 pozycji, oceniający objawy emocjonalne i psychiczne w 18 podskalach. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”).

W tym badaniu wynik złożony obliczono poprzez zsumowanie odpowiedzi z wielu odpowiednich podskal (np. dysforia, panika, bezsenność, dobre samopoczucie), aby ocenić ogólny niepokój emocjonalny i odporność na stres.

Minimalny możliwy wynik: 99 Maksymalny możliwy wynik: 495 Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i gorsze wyniki. Niższe wyniki odzwierciedlają lepsze funkcjonowanie emocjonalne i większą odporność.
Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)
Średni wynik wydajności neurokognitywnej (kompozyt WINSCAT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
Bateria WINSCAT obejmuje 5 podtestów: podstawienie kodu (CDS), opóźnione rozpoznawanie z podstawieniem kodu (CDD), opóźnione dopasowanie do próbki (MSP), przetwarzanie matematyczne (MTH) i ciągła wydajność pamięci operacyjnej (CPT). Każdy podtest daje standaryzowany wynik (zakres: 0-100). Wynik złożony jest sumą wszystkich podtestów (zakres: 0-500). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą. Wyniki wyjściowe odzwierciedlają początkowy stan neurokognitywny. WINSCAT ocenia uwagę, pamięć, przetwarzanie wzrokowe i funkcje wykonawcze.
Wartość bazowa (dzień 1)
Średni wynik wydajności neurokognitywnej (kompozyt WINSCAT)
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Bateria WINSCAT obejmuje 5 podtestów: podstawienie kodu (CDS), opóźnione rozpoznawanie z podstawieniem kodu (CDD), opóźnione dopasowanie do próbki (MSP), przetwarzanie matematyczne (MTH) i ciągła wydajność pamięci operacyjnej (CPT). Każdy podtest daje standaryzowany wynik (zakres: 0-100). Wynik złożony jest sumą wszystkich podtestów (zakres: 0-500). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą. Miara ta odzwierciedla stan neurokognitywny po leczeniu po rTMS. Wyniki porównuje się z wartościami wyjściowymi, aby ocenić poprawę. WINSCAT ocenia uwagę, pamięć, przetwarzanie wizualne i funkcje wykonawcze.
Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Średni wynik wydajności neurokognitywnej (kompozyt WINSCAT)
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)
Bateria WINSCAT obejmuje 5 podtestów: podstawienie kodu (CDS), opóźnione rozpoznawanie z podstawieniem kodu (CDD), opóźnione dopasowanie do próbki (MSP), przetwarzanie matematyczne (MTH) i ciągła wydajność pamięci operacyjnej (CPT). Każdy podtest daje standaryzowany wynik (zakres: 0-100). Wynik złożony jest sumą wszystkich podtestów (zakres: 0-500). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą. Miara ta odzwierciedla stan neurokognitywny 1 miesiąc po leczeniu rTMS. Wyniki porównuje się z wartościami wyjściowymi i 1 tygodniem po leczeniu, aby ocenić trwałą lub zwiększoną poprawę funkcji poznawczych. WINSCAT ocenia uwagę, pamięć, przetwarzanie wizualne i funkcje wykonawcze.
Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)
Średni wynik sprawności neurokognitywnej (całkowity wynik stresu)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)

to 99-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy emocjonalne i psychiczne w 18 podskalach. W celu uzyskania tego wyniku do oceny odporności na stres wykorzystano podzbiór pozycji, prawdopodobnie zaczerpnięty z podskali Dobre samopoczucie lub pokrewnych podskal.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”). Wyniki zostały zsumowane dla wybranych pozycji.

Minimalny możliwy wynik: 0 Maksymalny możliwy wynik: 15 Niższe wyniki wskazują na większą odporność i lepsze funkcjonowanie emocjonalne. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i gorsze wyniki.
Wartość bazowa (dzień 1)
Średni wynik sprawności neurokognitywnej (całkowity wynik stresu)
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)

to 99-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy emocjonalne i psychiczne w 18 podskalach. W celu uzyskania tego wyniku do oceny odporności na stres wykorzystano podzbiór pozycji, prawdopodobnie zaczerpnięty z podskali Dobre samopoczucie lub pokrewnych podskal.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”). Wyniki zostały zsumowane dla wybranych pozycji.

Minimalny możliwy wynik: 0 Maksymalny możliwy wynik: 15 Niższe wyniki wskazują na większą odporność i lepsze funkcjonowanie emocjonalne. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i gorsze wyniki.
Po zabiegu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Średni wynik sprawności neurokognitywnej (całkowity wynik stresu)
Ramy czasowe: Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)

to 99-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy emocjonalne i psychiczne w 18 podskalach. W celu uzyskania tego wyniku do oceny odporności na stres wykorzystano podzbiór pozycji, prawdopodobnie zaczerpnięty z podskali Dobre samopoczucie lub pokrewnych podskal.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 1 („Wcale nie”) do 5 („Bardzo”). Wyniki zostały zsumowane dla wybranych pozycji.

Minimalny możliwy wynik: 0 Maksymalny możliwy wynik: 15 Niższe wyniki wskazują na większą odporność i lepsze funkcjonowanie emocjonalne. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów i gorsze wyniki.
Po zabiegu (w ciągu 1 miesiąca od zakończenia rTMS)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy strukturalny MRI — FLAIR
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
Sekwencje FLAIR
Wartość bazowa (dzień 1)
Wyjściowy strukturalny rezonans magnetyczny — dyfuzja
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
Sekwencje dyfuzyjne
Wartość bazowa (dzień 1)
Wyjściowy strukturalny rezonans magnetyczny — T2
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
Sekwencje T2
Wartość bazowa (dzień 1)
Wyjściowy strukturalny MRI — wolumetryczny
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
Sekwencje wolumetryczne
Wartość bazowa (dzień 1)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w strukturalnym MRI po 1 tygodniu od leczenia — FLAIR
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Sekwencje FLAIR
Po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Zmiana od wartości wyjściowej w strukturalnym MRI po 1 tygodniu od leczenia — dyfuzja
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Sekwencje dyfuzyjne
Po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Zmiana od wartości wyjściowej w strukturalnym MRI po 1 tygodniu od leczenia — T2
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Sekwencje T2
Po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w strukturalnym MRI po 1 tygodniu od leczenia — wolumetryczna
Ramy czasowe: Po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)
Sekwencje wolumetryczne
Po leczeniu (w ciągu 1 tygodnia od zakończenia rTMS)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Aeronautics and Space Administration (NASA)
The Translational Research Institute for Space Health (TRISH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00084982

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj