rTMS för att förbättra kognitiva prestationer och främja motståndskraft
Säkerhet och effektivitet hos ett accelererat protokoll för intermittent Theta Burst Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) för att förbättra prestanda och främja motståndskraft hos astronauter: Studie 1
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5799
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen historia av psykisk eller fysisk sjukdom
- Ingen implanterad metall i kroppen
- Högskoleutexaminerade (Associate degree eller högre)
- Negativt uringraviditetstest, om kvinnlig subjekt i fertil ålder
- Kunna läsa och förstå frågeformulär och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Alla aktuella psykiatriska diagnoser eller aktuella kliniska globala intryck av psykiatrisk sjukdom > 1
- Aktuell fysisk sjukdom
- Historik av CNS-sjukdom, hjärnskakning, sjukhusvistelse över natten, tumörer, kramper, meningit, hjärninflammation, onormal CT/MRI av hjärnan
- Måttlig till svår traumatisk hjärnskada (TBI)
- Historia om ett fortsatt betydande laboratoriefynd
- Frekvent eller svår huvudvärk
- Eventuell historia av psykotropa läkemedel före studieinskrivning
- Kvinnor i fertil ålder som är gravida (med urin HCG), ammar eller som inte använder en pålitlig form av preventivmedel.
- aktivt deltagande eller plan för inskrivning i en annan evidensbaserad klinisk prövning som påverkar psykosocial funktion
- upprepat missbruk eller beroende av droger (exklusive nikotin och koffein)
- implanterade enheter/järnmetall av något slag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dos 2
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 2 är 10 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
|
Experimentell: Dos 3
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 3 är 15 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
|
Experimentell: Dos 4
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 4 är 20 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
|
Experimentell: Dos 1
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 1 är 5 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
|
Experimentell: Dos 5
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 5 är 25 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
|
Experimentell: Dos 6
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 6 är 30 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
|
Experimentell: Dos 7
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 7 är 35 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
|
Experimentell: Dos 8
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 8 är 40 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
|
Experimentell: Dos 9
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 9 är 45 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
|
Experimentell: Dos 10
Alla deltagare kommer att randomiseras till en av 10 doser av accelererad rTMS.
Alla doser är aktiva och inom fastställda terapeutiska nivåer av rTMS.
Dos 10 är 50 sessioner med 600 pulser vid 120 % av vilomotortröskeln.
Intermittent theta-burst-tripletter vid 50 Hz i 2 sekunder och upprepas var 10:e sekund i totalt 190 sekunder.
|
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) MagVenture MagPro TMS-systemet skulle användas för att leverera 3-minuters sessioner med intermittent theta-burst till vänster dorsolateral prefrontal cortex.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig poäng för neurokognitiv prestation (vätskekognition)
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Deltagarna skulle fylla i ett datoriserat batteri (Penn Computerized Neuropsychological Battery och NIH Cognition Battery).
Uppgifterna skulle bedöma följande områden: informationsbehandlingshastighet, exekutiv funktion, ihållande uppmärksamhet/vaksamhet, verbalt minne, arbetsminneskapacitet, hämning/impulsivitet och sensomotorisk funktion.
Den här sammansättningen innehåller alla tester som noterats ovan som är mått på flytande förmåga: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting och Pattern Comparison.
Denna sammansatta poäng härleds genom att man tar ett genomsnitt av standardpoängen för vart och ett av måtten och sedan härleder standardpoäng baserat på denna nya fördelning.
Högre värden (positiva förändringar från baslinjen) indikerar bättre prestanda.
T-poängen har ett medelvärde på 50 i den allmänna befolkningen och ett SD på 10.
Poäng högre än medelvärdet indikerar bättre prestanda.
|
Baslinje (dag 1)
|
|
Förändring från baslinjen i neurokognitiv prestation 1 vecka efter behandling (vätskekognition)
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
Deltagarna skulle fylla i ett datoriserat batteri (Penn Computerized Neuropsychological Battery och NIH Cognition Battery).
Uppgifterna skulle bedöma följande områden: informationsbehandlingshastighet, exekutiv funktion, ihållande uppmärksamhet/vaksamhet, verbalt minne, arbetsminneskapacitet, hämning/impulsivitet och sensomotorisk funktion.
Den här sammansättningen innehåller alla tester som noterats ovan som är mått på flytande förmåga: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting och Pattern Comparison.
Denna sammansatta poäng härleds genom att man tar ett genomsnitt av standardpoängen för vart och ett av måtten och sedan härleder standardpoäng baserat på denna nya fördelning.
T-poängen har ett medelvärde på 50 i den allmänna befolkningen och ett SD på 10.
Poäng högre än medelvärdet indikerar bättre prestanda.
|
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
|
Förändring från baslinjen i neurokognitiv prestation 1 månad efter behandling (vätskekognition)
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
Deltagarna skulle fylla i ett datoriserat batteri (Penn Computerized Neuropsychological Battery och NIH Cognition Battery).
Uppgifterna skulle bedöma följande områden: informationsbehandlingshastighet, exekutiv funktion, ihållande uppmärksamhet/vaksamhet, verbalt minne, arbetsminneskapacitet, hämning/impulsivitet och sensomotorisk funktion.
Den här sammansättningen innehåller alla tester som noterats ovan som är mått på flytande förmåga: Flanker, Dimensional Change Card Sort, Picture Sequence Memory, List Sorting och Pattern Comparison.
Denna sammansatta poäng härleds genom att man tar ett genomsnitt av standardpoängen för vart och ett av måtten och sedan härleder standardpoäng baserat på denna nya fördelning.
T-poängen har ett medelvärde på 50 i den allmänna befolkningen och ett SD på 10.
Poäng högre än medelvärdet indikerar bättre prestanda.
|
Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig poäng för stressresiliens enligt Connor Davidson Resilience Scale
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Deltagarna skulle fylla i en serie frågeformulär Connor Davidson Resilience Scale är en självrapporterad skala som består av 10 punkter som mäter resiliens. Respondenterna betygsätter objekt på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (sant nästan hela tiden). Varje objekt har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 4. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 100. En högre poäng indikerar högre motståndskraft, vilket indikerar ett bättre resultat. -Frågorna betygsätts på en skala från 0-4, där en högre poäng återspeglar större motståndskraft. |
Baslinje (dag 1)
|
|
Genomsnittlig poäng för stresstålighet bedömd av upplevd stress skala-10
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Utredarna kommer att använda Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) för att bedöma upplevd stress med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Poänginstruktioner: Totalpoäng bestäms genom att lägga samman poängen för var och en av de fyra objekten. Frågorna 2 och 3 är omvänd kodade. Frågor 1 och 4: 0 = Aldrig; 1 = Nästan aldrig; 2 = Ibland; 3 = Ganska ofta; 4 = Mycket ofta Frågor 2 och 3: 4 = Aldrig; 3 = Nästan aldrig; 2 = Ibland; 1 = Ganska ofta; 0 = Mycket ofta. Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar mer stress. |
Baslinje (dag 1)
|
|
Genomsnittlig poäng för stresstålighet, bedömd genom inventering av depression och ångestsymtom-II
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) är ett självrapporteringsformulär med 99 artiklar som bedömer känslomässiga och psykologiska symtom över 18 subskalor. Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("Inte alls") till 5 ("Extremt"). I denna studie beräknades en sammansatt poäng genom att summera svar över flera relevanta underskalor (t.ex. dysfori, panik, sömnlöshet, välbefinnande) för att bedöma övergripande känslomässig ångest och stresstålighet. Minsta möjliga poäng: 99 (om alla objekt fick poäng 1) Högsta möjliga poäng: 495 (om alla poäng fick 5) Högre poäng indikerar större symtomsvårighet och sämre resultat. Lägre poäng återspeglar bättre känslomässig funktion och större motståndskraft. |
Baslinje (dag 1)
|
|
Genomsnittlig poäng för stressresiliens enligt Connor Davidson Resilience Scale
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) är en endimensionell självrapporterad skala som består av 10 punkter som mäter resiliens.
Respondenterna betygsätter objekt på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (sant nästan hela tiden).
Varje objekt har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 4. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 100.
En högre poäng indikerar högre motståndskraft, vilket indikerar ett bättre resultat.
|
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
|
Genomsnittlig poäng för stresstålighet bedömd av upplevd stress skala-10
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
Utredarna kommer att använda Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) för att bedöma upplevd stress med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Poänginstruktioner: Totalpoäng bestäms genom att lägga samman poängen för var och en av de fyra objekten. Frågorna 2 och 3 är omvänd kodade. Frågor 1 och 4: 0 = Aldrig; 1 = Nästan aldrig; 2 = Ibland; 3 = Ganska ofta; 4 = Mycket ofta Frågor 2 och 3: 4 = Aldrig; 3 = Nästan aldrig; 2 = Ibland; 1 = Ganska ofta; 0 = Mycket ofta. Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar mer stress. |
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
|
Genomsnittlig poäng för stresstålighet, bedömd genom inventering av depression och ångestsymtom-II
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) är ett självrapporteringsformulär med 99 artiklar som bedömer känslomässiga och psykologiska symtom över 18 subskalor. Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("Inte alls") till 5 ("Extremt"). I denna studie beräknades en sammansatt poäng genom att summera svar över flera relevanta underskalor (t.ex. dysfori, panik, sömnlöshet, välbefinnande) för att bedöma övergripande känslomässig ångest och stresstålighet. Minsta möjliga poäng: 99 Högsta möjliga poäng: 495 Högre poäng indikerar större symtomsvårighet och sämre resultat. Lägre poäng återspeglar bättre känslomässig funktion och större motståndskraft. |
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
|
Genomsnittlig poäng för stressresiliens enligt Connor Davidson Resilience Scale
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) är en endimensionell självrapporterad skala som består av 10 punkter som mäter resiliens.
Respondenterna betygsätter objekt på en 5-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls sant) till 4 (sant nästan hela tiden).
Varje objekt har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 4. Minsta värdet är 0 och maxvärdet är 100.
En högre poäng indikerar högre motståndskraft, vilket indikerar ett bättre resultat.
|
Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
|
Genomsnittlig poäng för stresstålighet bedömd av upplevd stress skala-10
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
Utredarna kommer att använda Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) för att bedöma upplevd stress med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Poänginstruktioner: Totalpoäng bestäms genom att lägga samman poängen för var och en av de fyra objekten. Frågorna 2 och 3 är omvänd kodade. Frågor 1 och 4: 0 = Aldrig; 1 = Nästan aldrig; 2 = Ibland; 3 = Ganska ofta; 4 = Mycket ofta Frågor 2 och 3: 4 = Aldrig; 3 = Nästan aldrig; 2 = Ibland; 1 = Ganska ofta; 0 = Mycket ofta. Poäng varierar från 0 till 40 med högre poäng som indikerar mer stress. |
Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
|
Genomsnittlig poäng för stresstålighet, bedömd genom inventering av depression och ångestsymtom-II
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) är ett självrapporteringsformulär med 99 artiklar som bedömer känslomässiga och psykologiska symtom över 18 subskalor. Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("Inte alls") till 5 ("Extremt"). I denna studie beräknades en sammansatt poäng genom att summera svar över flera relevanta underskalor (t.ex. dysfori, panik, sömnlöshet, välbefinnande) för att bedöma övergripande känslomässig ångest och stresstålighet. Minsta möjliga poäng: 99 Högsta möjliga poäng: 495 Högre poäng indikerar större symtomsvårighet och sämre resultat. Lägre poäng återspeglar bättre känslomässig funktion och större motståndskraft. |
Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
|
Genomsnittlig poäng för neurokognitiv prestation (WINSCAT Composite)
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
WINSCAT-batteriet innehåller 5 deltest: Code Substitution (CDS), Code Substitution Delayed Recognition (CDD), Delayed Matching to Sample (MSP), Mathematical Processing (MTH) och Running Memory Continuous Performance (CPT).
Varje deltest ger en standardiserad poäng (intervall: 0-100).
Sammansatt poäng är summan av alla delprov (intervall: 0-500).
Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
Baslinjepoäng återspeglar initial neurokognitiv status.
WINSCAT bedömer uppmärksamhet, minne, visuell bearbetning och verkställande funktion.
|
Baslinje (dag 1)
|
|
Genomsnittlig poäng för neurokognitiv prestation (WINSCAT Composite)
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
WINSCAT-batteriet innehåller 5 deltest: Code Substitution (CDS), Code Substitution Delayed Recognition (CDD), Delayed Matching to Sample (MSP), Mathematical Processing (MTH) och Running Memory Continuous Performance (CPT).
Varje deltest ger en standardiserad poäng (intervall: 0-100).
Sammansatt poäng är summan av alla delprov (intervall: 0-500).
Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
Detta mått återspeglar neurokognitiv status efter behandling efter rTMS.
Poängen jämförs med baslinjen för att bedöma förbättringen.
WINSCAT utvärderar uppmärksamhet, minne, visuell bearbetning och verkställande funktion.
|
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
|
Genomsnittlig poäng för neurokognitiv prestation (WINSCAT Composite)
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
WINSCAT-batteriet innehåller 5 deltest: Code Substitution (CDS), Code Substitution Delayed Recognition (CDD), Delayed Matching to Sample (MSP), Mathematical Processing (MTH) och Running Memory Continuous Performance (CPT).
Varje deltest ger en standardiserad poäng (intervall: 0-100).
Sammansatt poäng är summan av alla delprov (intervall: 0-500).
Högre poäng indikerar bättre kognitiv prestation.
Detta mått återspeglar neurokognitiv status 1 månad efter rTMS-behandling.
Poängen jämförs med baslinjen och 1 vecka efter behandling för att bedöma varaktig eller förbättrad kognitiv förbättring.
WINSCAT utvärderar uppmärksamhet, minne, visuell bearbetning och verkställande funktion.
|
Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
|
Genomsnittlig poäng för neurokognitiv prestation (total poäng för stress)
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
är ett 99-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer känslomässiga och psykologiska symtom över 18 underskalor. För detta resultat användes en delmängd av objekt för att bedöma stresstålighet, troligen hämtad från välbefinnande eller relaterade underskalor. Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("Inte alls") till 5 ("Extremt"). Poängen summerades över utvalda objekt. Minsta möjliga poäng: 0 Högsta möjliga poäng: 15 Lägre poäng tyder på större motståndskraft och bättre känslomässig funktion. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet och sämre resultat. |
Baslinje (dag 1)
|
|
Genomsnittlig poäng för neurokognitiv prestation (total poäng för stress)
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
är ett 99-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer känslomässiga och psykologiska symtom över 18 underskalor. För detta resultat användes en delmängd av objekt för att bedöma stresstålighet, troligen hämtad från välbefinnande eller relaterade underskalor. Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("Inte alls") till 5 ("Extremt"). Poängen summerades över utvalda objekt. Minsta möjliga poäng: 0 Högsta möjliga poäng: 15 Lägre poäng tyder på större motståndskraft och bättre känslomässig funktion. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet och sämre resultat. |
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
|
Genomsnittlig poäng för neurokognitiv prestation (total poäng för stress)
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
är ett 99-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer känslomässiga och psykologiska symtom över 18 underskalor. För detta resultat användes en delmängd av objekt för att bedöma stresstålighet, troligen hämtad från välbefinnande eller relaterade underskalor. Varje objekt är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("Inte alls") till 5 ("Extremt"). Poängen summerades över utvalda objekt. Minsta möjliga poäng: 0 Högsta möjliga poäng: 15 Lägre poäng tyder på större motståndskraft och bättre känslomässig funktion. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet och sämre resultat. |
Efterbehandling (inom 1 månad efter avslutad rTMS)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baseline Strukturell MRI - FLAIR
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
FLAIR-sekvenser
|
Baslinje (dag 1)
|
|
Baseline Strukturell MRT - Diffusion
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Diffusionssekvenser
|
Baslinje (dag 1)
|
|
Baseline Strukturell MRT - T2
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
T2-sekvenser
|
Baslinje (dag 1)
|
|
Baseline Strukturell MRI - Volumetrisk
Tidsram: Baslinje (dag 1)
|
Volumetriska sekvenser
|
Baslinje (dag 1)
|
|
Förändring från baslinjen i strukturell MRT 1 vecka efter behandling - FLAIR
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
FLAIR-sekvenser
|
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
|
Förändring från baslinjen i strukturell MRT 1 vecka efter behandling - Diffusion
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
Diffusionssekvenser
|
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
|
Förändring från baslinjen i strukturell MRT 1 vecka efter behandling - T2
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
T2-sekvenser
|
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
|
Förändring från baslinjen i strukturell MRT 1 vecka efter behandling - Volumetrisk
Tidsram: Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
Volumetriska sekvenser
|
Efterbehandling (inom 1 vecka efter avslutad rTMS)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donna Roberts, MD, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00084982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .