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rTMS per migliorare le prestazioni cognitive e promuovere la resilienza

29 settembre 2025 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Sicurezza ed efficacia di un protocollo accelerato di stimolazione magnetica transcranica intermittente Theta Burst (TMS) per migliorare le prestazioni e promuovere la resilienza negli astronauti: studio 1

Lo scopo di questo studio è determinare la dose più efficace di stimolazione cerebrale breve e non invasiva (stimolazione magnetica transcranica ripetitiva, rTMS) per migliorare le funzioni cognitive come l'attenzione e la memoria, nonché per migliorare la capacità di recupero da situazioni stressanti. resistenza allo stress).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) funziona attivando e disattivando rapidamente un campo magnetico focalizzato sopra la testa, che passa direttamente attraverso i capelli, il cuoio capelluto e il cranio e sul cervello e può aumentare temporaneamente l'attività cerebrale sotto il magnete campo. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) è un trattamento approvato dalla FDA per la depressione ed è usata comunemente per trattare le persone per la loro depressione. Il regime di trattamento rTMS utilizzato in questo studio è diverso dal trattamento approvato dalla FDA perché riceverai fino a dieci trattamenti al giorno per cinque giorni invece del regime di trattamento rTMS approvato dalla FDA di 25 trattamenti per 25 giorni. Questo tipo di protocollo accelerato o ad alto dosaggio si è dimostrato sicuro ed efficace nel trattamento della depressione. Speriamo di scoprire se questo trattamento può essere utilizzato come trattamento per migliorare la funzione cognitiva e la resilienza allo stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5799
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nessuna storia di malattia mentale o fisica
  2. Nessun metallo impiantato nel corpo
  3. Laureati (laurea associativa o superiore)
  4. Test di gravidanza sulle urine negativo, se donna in età fertile
  5. In grado di leggere e comprendere questionari e consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale o valutazione clinica globale di malattia psichiatrica > 1
  2. Malattia fisica attuale
  3. Anamnesi di malattia del SNC, commozione cerebrale, ricovero notturno, tumori, convulsioni, meningite, encefalite, TC/MRI anomala del cervello
  4. Lesione cerebrale traumatica da moderata a grave (TBI)
  5. Storia di una scoperta di laboratorio significativa e continua
  6. Mal di testa frequenti o forti
  7. Qualsiasi storia di farmaci psicotropi prima dell'iscrizione allo studio
  8. Donne in età fertile che sono incinte (tramite HCG nelle urine), che allattano o che non utilizzano una forma affidabile di controllo delle nascite.
  9. partecipazione attiva o piano per l'arruolamento in un'altra sperimentazione clinica basata sull'evidenza che interessa la funzione psicosociale
  10. abuso ripetuto o dipendenza da droghe (escluse nicotina e caffeina)
  11. dispositivi impiantati/metalli ferrosi di qualsiasi tipo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dose 2
Tutti i partecipanti saranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerato. Tutte le dosi sono attive e all'interno dei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 2 è di 10 sessioni di 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine intermittenti di burst theta a 50 Hz per 2 secondi e ripetute ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Sperimentale: Dose 3
Tutti i partecipanti saranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerato. Tutte le dosi sono attive e all'interno dei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 3 è di 15 sessioni di 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine intermittenti di burst theta a 50 Hz per 2 secondi e ripetute ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Sperimentale: Dose 4
Tutti i partecipanti saranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerato. Tutte le dosi sono attive e all'interno dei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 4 è di 20 sessioni di 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine intermittenti di burst theta a 50 Hz per 2 secondi e ripetute ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Sperimentale: Dose 1
Tutti i partecipanti verranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerata. Tutte le dosi sono attive e rientrano nei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 1 corrisponde a 5 sessioni da 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine di theta burst intermittenti a 50 Hz per 2 secondi e ripetuti ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Sperimentale: Dose 5
Tutti i partecipanti verranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerata. Tutte le dosi sono attive e rientrano nei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 5 corrisponde a 25 sessioni da 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine di theta burst intermittenti a 50 Hz per 2 secondi e ripetuti ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Sperimentale: Dose 6
Tutti i partecipanti verranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerata. Tutte le dosi sono attive e rientrano nei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 6 è di 30 sessioni da 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine di theta burst intermittenti a 50 Hz per 2 secondi e ripetuti ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Sperimentale: Dose 7
Tutti i partecipanti verranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerata. Tutte le dosi sono attive e rientrano nei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 7 corrisponde a 35 sessioni da 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine di theta burst intermittenti a 50 Hz per 2 secondi e ripetuti ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Sperimentale: Dose 8
Tutti i partecipanti verranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerata. Tutte le dosi sono attive e rientrano nei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 8 corrisponde a 40 sessioni da 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine di theta burst intermittenti a 50 Hz per 2 secondi e ripetuti ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Sperimentale: Dose 9
Tutti i partecipanti verranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerata. Tutte le dosi sono attive e rientrano nei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 9 corrisponde a 45 sessioni da 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine di theta burst intermittenti a 50 Hz per 2 secondi e ripetuti ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.
Sperimentale: Dose 10
Tutti i partecipanti verranno randomizzati a una delle 10 dosi di rTMS accelerata. Tutte le dosi sono attive e rientrano nei livelli terapeutici stabiliti di rTMS. La dose 10 corrisponde a 50 sessioni da 600 impulsi al 120% della soglia motoria a riposo. Termine di theta burst intermittenti a 50 Hz per 2 secondi e ripetuti ogni 10 secondi per un totale di 190 secondi.
Dispositivo: rTMS
Dispositivo: il sistema di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) MagVenture MagPro TMS verrebbe utilizzato per fornire sessioni di 3 minuti di burst theta intermittente alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio delle prestazioni neurocognitive (cognizione fluida)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 1)
I partecipanti avrebbero completato una batteria computerizzata (Penn Computerized Neuropsychological Battery e NIH Cognition Battery). I compiti valuterebbero i seguenti ambiti: velocità di elaborazione delle informazioni, funzione esecutiva, attenzione/vigilanza sostenuta, memoria verbale, capacità di memoria di lavoro, inibizione/impulsività e funzione sensomotoria. Questo composito include tutti i test sopra indicati che misurano l'abilità fluida: Flanker, ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale, memoria della sequenza di immagini, ordinamento di elenchi e confronto di modelli. Questo punteggio composito viene ottenuto facendo la media dei punteggi standard di ciascuna misura e quindi derivando i punteggi standard in base a questa nuova distribuzione. Valori più alti (variazioni positive rispetto al basale) indicano prestazioni migliori. Il T-score ha una media di 50 nella popolazione generale e una DS di 10. Punteggi superiori alla media indicano prestazioni migliori.
Riferimento (giorno 1)
Variazione rispetto al basale delle prestazioni neurocognitive a 1 settimana dopo il trattamento (cognizione fluida)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
I partecipanti avrebbero completato una batteria computerizzata (Penn Computerized Neuropsychological Battery e NIH Cognition Battery). I compiti valuterebbero i seguenti ambiti: velocità di elaborazione delle informazioni, funzione esecutiva, attenzione/vigilanza sostenuta, memoria verbale, capacità di memoria di lavoro, inibizione/impulsività e funzione sensomotoria. Questo composito include tutti i test sopra indicati che misurano l'abilità fluida: Flanker, ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale, memoria della sequenza di immagini, ordinamento di elenchi e confronto di modelli. Questo punteggio composito viene ottenuto facendo la media dei punteggi standard di ciascuna misura e quindi derivando i punteggi standard in base a questa nuova distribuzione. Il T-score ha una media di 50 nella popolazione generale e una DS di 10. Punteggi superiori alla media indicano prestazioni migliori.
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Variazione rispetto al basale delle prestazioni neurocognitive a 1 mese dopo il trattamento (cognizione fluida)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)
I partecipanti avrebbero completato una batteria computerizzata (Penn Computerized Neuropsychological Battery e NIH Cognition Battery). I compiti valuterebbero i seguenti ambiti: velocità di elaborazione delle informazioni, funzione esecutiva, attenzione/vigilanza sostenuta, memoria verbale, capacità di memoria di lavoro, inibizione/impulsività e funzione sensomotoria. Questo composito include tutti i test sopra indicati che misurano l'abilità fluida: Flanker, ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale, memoria della sequenza di immagini, ordinamento di elenchi e confronto di modelli. Questo punteggio composito viene ottenuto facendo la media dei punteggi standard di ciascuna misura e quindi derivando i punteggi standard in base a questa nuova distribuzione. Il T-score ha una media di 50 nella popolazione generale e una DS di 10. Punteggi superiori alla media indicano prestazioni migliori.
Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio di resilienza allo stress valutato dalla scala di resilienza Connor Davidson
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 1)

I partecipanti avrebbero completato una serie di questionari. La Connor Davidson Resilience Scale è una scala auto-riferita composta da 10 elementi che misurano la resilienza. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre). Ogni elemento ha un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 4. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza, che indica un risultato migliore.

-Le domande sono valutate su una scala da 0 a 4, dove un punteggio più alto riflette una maggiore resilienza.
Riferimento (giorno 1)
Punteggio medio di resilienza allo stress valutato dalla scala di stress percepito-10
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 1)

I ricercatori utilizzeranno la scala dello stress percepito 10 (PSS-10) per valutare lo stress percepito utilizzando una scala Likert a 5 punti.

Istruzioni per il punteggio: il punteggio totale viene determinato sommando i punteggi di ciascuno dei quattro elementi. Le domande 2 e 3 sono codificate in modo inverso. Domande 1 e 4: 0 = Mai; 1 = Quasi mai; 2 = A volte; 3 = Abbastanza spesso; 4 = Molto spesso Domande 2 e 3: 4 = Mai; 3 = Quasi mai; 2 = A volte; 1 = Abbastanza spesso; 0 = Molto spesso.

I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano più stress.
Riferimento (giorno 1)
Punteggio medio di resilienza allo stress valutato dall'inventario dei sintomi di depressione e ansia-II
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 1)

L'Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) è un questionario self-report composto da 99 item che valuta i sintomi emotivi e psicologici in 18 sottoscale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 ("Per niente") a 5 ("Estremamente").

In questo studio, è stato calcolato un punteggio composito sommando le risposte di più sottoscale rilevanti (ad esempio, Disforia, Panico, Insonnia, Benessere) per valutare il disagio emotivo complessivo e la resilienza allo stress.

Punteggio minimo possibile: 99 (se tutti gli elementi hanno ottenuto 1) Punteggio massimo possibile: 495 (se tutti gli elementi hanno ottenuto 5) Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e risultati peggiori. I punteggi più bassi riflettono un migliore funzionamento emotivo e una maggiore resilienza.
Riferimento (giorno 1)
Punteggio medio di resilienza allo stress valutato dalla scala di resilienza Connor Davidson
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
La Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) è una scala unidimensionale auto-riferita composta da 10 item che misurano la resilienza. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre). Ogni elemento ha un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 4. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza, che indica un risultato migliore.
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Punteggio medio di resilienza allo stress valutato dalla scala di stress percepito-10
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)

I ricercatori utilizzeranno la scala dello stress percepito 10 (PSS-10) per valutare lo stress percepito utilizzando una scala Likert a 5 punti.

Istruzioni per il punteggio: il punteggio totale viene determinato sommando i punteggi di ciascuno dei quattro elementi. Le domande 2 e 3 sono codificate in modo inverso. Domande 1 e 4: 0 = Mai; 1 = Quasi mai; 2 = A volte; 3 = Abbastanza spesso; 4 = Molto spesso Domande 2 e 3: 4 = Mai; 3 = Quasi mai; 2 = A volte; 1 = Abbastanza spesso; 0 = Molto spesso.

I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano più stress.
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Punteggio medio di resilienza allo stress valutato dall'inventario dei sintomi di depressione e ansia-II
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)

L'Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) è un questionario self-report composto da 99 item che valuta i sintomi emotivi e psicologici in 18 sottoscale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 ("Per niente") a 5 ("Estremamente").

In questo studio, è stato calcolato un punteggio composito sommando le risposte di più sottoscale rilevanti (ad esempio, Disforia, Panico, Insonnia, Benessere) per valutare il disagio emotivo complessivo e la resilienza allo stress.

Punteggio minimo possibile: 99 Punteggio massimo possibile: 495 Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e risultati peggiori. I punteggi più bassi riflettono un migliore funzionamento emotivo e una maggiore resilienza.
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Punteggio medio di resilienza allo stress valutato dalla scala di resilienza Connor Davidson
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)
La Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) è una scala unidimensionale auto-riferita composta da 10 item che misurano la resilienza. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti, che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre). Ogni elemento ha un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 4. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 100. Un punteggio più alto indica una maggiore resilienza, che indica un risultato migliore.
Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)
Punteggio medio di resilienza allo stress valutato dalla scala di stress percepito-10
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)

I ricercatori utilizzeranno la scala dello stress percepito 10 (PSS-10) per valutare lo stress percepito utilizzando una scala Likert a 5 punti.

Istruzioni per il punteggio: il punteggio totale viene determinato sommando i punteggi di ciascuno dei quattro elementi. Le domande 2 e 3 sono codificate in modo inverso. Domande 1 e 4: 0 = Mai; 1 = Quasi mai; 2 = A volte; 3 = Abbastanza spesso; 4 = Molto spesso Domande 2 e 3: 4 = Mai; 3 = Quasi mai; 2 = A volte; 1 = Abbastanza spesso; 0 = Molto spesso.

I punteggi vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano più stress.
Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)
Punteggio medio di resilienza allo stress valutato dall'inventario dei sintomi di depressione e ansia-II
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)

L'Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) è un questionario self-report composto da 99 item che valuta i sintomi emotivi e psicologici in 18 sottoscale. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 ("Per niente") a 5 ("Estremamente").

In questo studio, è stato calcolato un punteggio composito sommando le risposte di più sottoscale rilevanti (ad esempio, Disforia, Panico, Insonnia, Benessere) per valutare il disagio emotivo complessivo e la resilienza allo stress.

Punteggio minimo possibile: 99 Punteggio massimo possibile: 495 Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e risultati peggiori. I punteggi più bassi riflettono un migliore funzionamento emotivo e una maggiore resilienza.
Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)
Punteggio medio delle prestazioni neurocognitive (composito WINSCAT)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 1)
La batteria WINSCAT comprende 5 test secondari: sostituzione del codice (CDS), riconoscimento ritardato della sostituzione del codice (CDD), corrispondenza ritardata con il campione (MSP), elaborazione matematica (MTH) e prestazioni continue della memoria di esecuzione (CPT). Ciascun test secondario produce un punteggio standardizzato (intervallo: 0-100). Il punteggio composito è la somma di tutti i sottotest (intervallo: 0-500). Punteggi più alti indicano prestazioni cognitive migliori. I punteggi di base riflettono lo stato neurocognitivo iniziale. WINSCAT valuta l'attenzione, la memoria, l'elaborazione visiva e la funzione esecutiva.
Riferimento (giorno 1)
Punteggio medio delle prestazioni neurocognitive (composito WINSCAT)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
La batteria WINSCAT comprende 5 test secondari: sostituzione del codice (CDS), riconoscimento ritardato della sostituzione del codice (CDD), corrispondenza ritardata con il campione (MSP), elaborazione matematica (MTH) e prestazioni continue della memoria di esecuzione (CPT). Ciascun test secondario produce un punteggio standardizzato (intervallo: 0-100). Il punteggio composito è la somma di tutti i sottotest (intervallo: 0-500). Punteggi più alti indicano prestazioni cognitive migliori. Questa misura riflette lo stato neurocognitivo post-trattamento successivo alla rTMS. I punteggi vengono confrontati con il basale per valutare il miglioramento. WINSCAT valuta l'attenzione, la memoria, l'elaborazione visiva e la funzione esecutiva.
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Punteggio medio delle prestazioni neurocognitive (composito WINSCAT)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)
La batteria WINSCAT comprende 5 test secondari: sostituzione del codice (CDS), riconoscimento ritardato della sostituzione del codice (CDD), corrispondenza ritardata con il campione (MSP), elaborazione matematica (MTH) e prestazioni continue della memoria di esecuzione (CPT). Ciascun test secondario produce un punteggio standardizzato (intervallo: 0-100). Il punteggio composito è la somma di tutti i sottotest (intervallo: 0-500). Punteggi più alti indicano prestazioni cognitive migliori. Questa misura riflette lo stato neurocognitivo 1 mese dopo il trattamento rTMS. I punteggi vengono confrontati con il basale e 1 settimana dopo il trattamento per valutare un miglioramento cognitivo sostenuto o potenziato. WINSCAT valuta l'attenzione, la memoria, l'elaborazione visiva e la funzione esecutiva.
Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)
Punteggio medio delle prestazioni neurocognitive (punteggio totale dello stress)
Lasso di tempo: Riferimento (giorno 1)

è un questionario self-report composto da 99 item che valuta i sintomi emotivi e psicologici in 18 sottoscale. Per questo risultato, è stato utilizzato un sottoinsieme di item per valutare la resilienza allo stress, probabilmente tratti dal Benessere o da sottoscale correlate.

Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 ("Per niente") a 5 ("Estremamente"). I punteggi sono stati sommati tra gli elementi selezionati.

Punteggio minimo possibile: 0 Punteggio massimo possibile: 15 I punteggi più bassi indicano una maggiore resilienza e un migliore funzionamento emotivo. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e risultati peggiori.
Riferimento (giorno 1)
Punteggio medio delle prestazioni neurocognitive (punteggio totale dello stress)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)

è un questionario self-report composto da 99 item che valuta i sintomi emotivi e psicologici in 18 sottoscale. Per questo risultato, è stato utilizzato un sottoinsieme di item per valutare la resilienza allo stress, probabilmente tratti dal Benessere o da sottoscale correlate.

Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 ("Per niente") a 5 ("Estremamente"). I punteggi sono stati sommati tra gli elementi selezionati.

Punteggio minimo possibile: 0 Punteggio massimo possibile: 15 I punteggi più bassi indicano una maggiore resilienza e un migliore funzionamento emotivo. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e risultati peggiori.
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Punteggio medio delle prestazioni neurocognitive (punteggio totale dello stress)
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)

è un questionario self-report composto da 99 item che valuta i sintomi emotivi e psicologici in 18 sottoscale. Per questo risultato, è stato utilizzato un sottoinsieme di item per valutare la resilienza allo stress, probabilmente tratti dal Benessere o da sottoscale correlate.

Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 ("Per niente") a 5 ("Estremamente"). I punteggi sono stati sommati tra gli elementi selezionati.

Punteggio minimo possibile: 0 Punteggio massimo possibile: 15 I punteggi più bassi indicano una maggiore resilienza e un migliore funzionamento emotivo. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi e risultati peggiori.
Post-trattamento (entro 1 mese dal completamento della rTMS)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risonanza magnetica strutturale di base - FLAIR
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Sequenze FLAIR
Linea di base (giorno 1)
Risonanza magnetica strutturale di base - Diffusione
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Sequenze di diffusione
Linea di base (giorno 1)
Risonanza magnetica strutturale di base - T2
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Sequenze T2
Linea di base (giorno 1)
Risonanza magnetica strutturale di base - volumetrica
Lasso di tempo: Linea di base (giorno 1)
Sequenze volumetriche
Linea di base (giorno 1)
Variazione rispetto al basale nella risonanza magnetica strutturale a 1 settimana dopo il trattamento - FLAIR
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Sequenze FLAIR
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Variazione rispetto al basale nella risonanza magnetica strutturale a 1 settimana dopo il trattamento - Diffusione
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Sequenze di diffusione
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Variazione rispetto al basale nella risonanza magnetica strutturale a 1 settimana dopo il trattamento - T2
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Sequenze T2
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Variazione rispetto al basale nella risonanza magnetica strutturale a 1 settimana dopo il trattamento - volumetrico
Lasso di tempo: Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)
Sequenze volumetriche
Post-trattamento (entro 1 settimana dal completamento della rTMS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Aeronautics and Space Administration (NASA)
The Translational Research Institute for Space Health (TRISH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

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