Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTMS ke zvýšení kognitivní výkonnosti a podpoře odolnosti

29. září 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Bezpečnost a účinnost zrychleného protokolu intermitentní transkraniální magnetické stimulace Theta burst (TMS) ke zvýšení výkonu a podpoře odolnosti u astronautů: Studie 1

Účelem této studie je určit nejúčinnější dávku krátké, neinvazivní mozkové stimulace (repetitivní transkraniální magnetická stimulace, rTMS) pro zlepšení kognitivních funkcí, jako je pozornost a paměť, a také pro zlepšení schopnosti zotavit se ze stresových situací ( odolnost vůči stresu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Opakující se transkraniální magnetická stimulace (rTMS) funguje tak, že rychle zapíná a vypíná soustředěné magnetické pole nad vaší hlavou, které prochází přímo vašimi vlasy, pokožkou hlavy a lebkou a do vašeho mozku a může dočasně zvýšit mozkovou aktivitu pod magnetickým polem. pole. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) je léčba deprese schválená FDA a běžně se používá k léčbě lidí s jejich depresí. Léčebný režim rTMS použitý v této studii se liší od léčby schválené FDA, protože budete dostávat až deset ošetření denně po dobu pěti dnů namísto léčebného režimu rTMS schváleného FDA s 25 ošetřeními během 25 dnů. Tento druh zrychleného protokolu nebo protokolu s vysokou dávkou se ukázal být bezpečný a účinný při léčbě deprese. Doufáme, že zjistíme, zda lze tuto léčbu použít jako léčbu pro zlepšení kognitivních funkcí a odolnosti vůči stresu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žádné duševní nebo fyzické onemocnění v anamnéze
  2. Žádný implantovaný kov v těle
  3. Absolventi vysoké školy (přidružený nebo vyšší)
  4. Negativní těhotenský test z moči, pokud je žena ve fertilním věku
  5. Schopnost číst a rozumět dotazníkům a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli současná psychiatrická diagnóza nebo aktuální hodnocení globálního klinického dojmu psychiatrického onemocnění > 1
  2. Současná fyzická nemoc
  3. Anamnéza onemocnění CNS, otřes mozku, hospitalizace přes noc, nádory, záchvaty, meningitida, encefalitida, abnormální CT/MRI mozku
  4. Středně těžké až těžké traumatické poranění mozku (TBI)
  5. Anamnéza pokračujícího významného laboratorního nálezu
  6. Časté nebo silné bolesti hlavy
  7. Jakákoli anamnéza psychotropní medikace před zařazením do studie
  8. Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné (podle HCG v moči), kojící ženy nebo ženy, které nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce.
  9. aktivní účast nebo plán pro zařazení do jiné klinické studie založené na důkazech ovlivňující psychosociální funkce
  10. opakované zneužívání nebo závislost na drogách (kromě nikotinu a kofeinu)
  11. implantovaná zařízení/železné kovy jakéhokoli druhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dávka 2
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 2 je 10 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.
Experimentální: Dávka 3
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 3 je 15 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.
Experimentální: Dávka 4
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 4 je 20 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.
Experimentální: Dávka 1
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 1 je 5 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.
Experimentální: Dávka 5
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 5 je 25 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.
Experimentální: Dávka 6
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 6 je 30 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.
Experimentální: Dávka 7
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 7 je 35 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.
Experimentální: Dávka 8
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 8 je 40 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.
Experimentální: Dávka 9
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 9 je 45 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.
Experimentální: Dávka 10
Všichni účastníci budou randomizováni do jedné z 10 dávek akcelerované rTMS. Všechny dávky jsou aktivní a v rámci stanovených terapeutických hladin rTMS. Dávka 10 je 50 sezení po 600 pulzech při 120 % klidového motorického prahu. Intermitentní theta vzplanutí se tripletuje při 50 Hz po dobu 2 sekund a opakuje se každých 10 sekund po dobu celkem 190 sekund.
Přístroj: rTMS
Zařízení: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) MagVenture MagPro TMS systém by byl použit k dodání 3minutových relací přerušovaného výbuchu theta do levé dorzolaterální prefrontální kůry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre neurokognitivního výkonu (fluidní kognice)
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Účastníci by dokončili počítačové baterie (Penn Computerized Neuropsychological Battery a NIH Cognition Battery). Úkoly by posuzovaly následující oblasti: rychlost zpracování informací, výkonné funkce, trvalá pozornost/bdělost, verbální paměť, kapacita pracovní paměti, inhibice/impulzivita a senzomotorické funkce. Tento kompozit zahrnuje všechny výše uvedené testy, které jsou měřením schopnosti tekutin: Flanker, třídění karet změn rozměrů, paměť sekvencí obrázků, třídění seznamů a porovnávání vzorů. Toto složené skóre je odvozeno zprůměrováním standardních skóre každého z měření a poté odvozením standardních skóre na základě této nové distribuce. Vyšší hodnoty (pozitivní změny od výchozí hodnoty) znamenají lepší výkon. T-skóre má průměr 50 v běžné populaci a SD 10. Skóre vyšší než průměr znamená lepší výkon.
Výchozí stav (den 1)
Změna neurokognitivní výkonnosti od výchozího stavu 1 týden po léčbě (kognice tekutin)
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Účastníci by dokončili počítačové baterie (Penn Computerized Neuropsychological Battery a NIH Cognition Battery). Úkoly by posuzovaly následující oblasti: rychlost zpracování informací, výkonné funkce, trvalá pozornost/bdělost, verbální paměť, kapacita pracovní paměti, inhibice/impulzivita a senzomotorické funkce. Tento kompozit zahrnuje všechny výše uvedené testy, které jsou měřením schopnosti tekutin: Flanker, třídění karet změn rozměrů, paměť sekvencí obrázků, třídění seznamů a porovnávání vzorů. Toto složené skóre je odvozeno zprůměrováním standardních skóre každého z měření a poté odvozením standardních skóre na základě této nové distribuce. T-skóre má průměr 50 v běžné populaci a SD 10. Skóre vyšší než průměr znamená lepší výkon.
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Změna neurokognitivní výkonnosti od výchozího stavu 1 měsíc po léčbě (kognice tekutin)
Časové okno: Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)
Účastníci by dokončili počítačové baterie (Penn Computerized Neuropsychological Battery a NIH Cognition Battery). Úkoly by posuzovaly následující oblasti: rychlost zpracování informací, výkonné funkce, trvalá pozornost/bdělost, verbální paměť, kapacita pracovní paměti, inhibice/impulzivita a senzomotorické funkce. Tento kompozit zahrnuje všechny výše uvedené testy, které jsou měřením schopnosti tekutin: Flanker, třídění karet změn rozměrů, paměť sekvencí obrázků, třídění seznamů a porovnávání vzorů. Toto složené skóre je odvozeno zprůměrováním standardních skóre každého z měření a poté odvozením standardních skóre na základě této nové distribuce. T-skóre má průměr 50 v běžné populaci a SD 10. Skóre vyšší než průměr znamená lepší výkon.
Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre odolnosti vůči stresu podle škály odolnosti Connora Davidsona
Časové okno: Výchozí stav (den 1)

Účastníci by vyplnili sérii dotazníků Connor Davidson Resilience Scale je škála, kterou si sami uvedou, sestávající z 10 položek měřících odolnost. Respondenti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř vždy). Každá položka má minimální skóre 0 a maximální skóre 4. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost, což znamená lepší výsledek.

-Otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, kde vyšší skóre odráží větší odolnost.
Výchozí stav (den 1)
Střední skóre odolnosti vůči stresu podle stupnice vnímaného stresu-10
Časové okno: Výchozí stav (den 1)

Vyšetřovatelé použijí stupnici vnímaného stresu 10 (PSS-10) k posouzení vnímaného stresu pomocí 5bodové Likertovy škály.

Pokyny k bodování: Celkové skóre se určí sečtením skóre každé ze čtyř položek. Otázky 2 a 3 jsou reverzně kódovány. Otázky 1 a 4: 0 = nikdy; 1 = Téměř nikdy; 2 = Někdy; 3 = poměrně často; 4 = Velmi často Otázky 2 a 3: 4 = Nikdy; 3 = Téměř nikdy; 2 = Někdy; 1 = poměrně často; 0 = Velmi často.

Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
Výchozí stav (den 1)
Průměrné skóre odolnosti vůči stresu podle inventáře příznaků deprese a úzkosti-II
Časové okno: Výchozí stav (den 1)

Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) je 99-položkový dotazník, který hodnotí emocionální a psychologické symptomy v 18 subškálách. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Extrémně“).

V této studii bylo vypočítáno složené skóre sečtením odpovědí napříč více relevantními subškálami (např. Dysforie, Panika, Nespavost, Pohoda), aby se vyhodnotila celková emoční úzkost a odolnost vůči stresu.

Minimální možné skóre: 99 (pokud všechny položky dosáhly 1) Maximální možné skóre: 495 (pokud všechny položky dosáhly 5) Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů a horší výsledky. Nižší skóre odráží lepší emocionální fungování a větší odolnost.
Výchozí stav (den 1)
Průměrné skóre odolnosti vůči stresu podle škály odolnosti Connora Davidsona
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) je jednodimenzionální škála, která se skládá z 10 položek měření odolnosti. Respondenti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř vždy). Každá položka má minimální skóre 0 a maximální skóre 4. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost, což znamená lepší výsledek.
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Střední skóre odolnosti vůči stresu podle stupnice vnímaného stresu-10
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)

Vyšetřovatelé použijí stupnici vnímaného stresu 10 (PSS-10) k posouzení vnímaného stresu pomocí 5bodové Likertovy škály.

Pokyny k bodování: Celkové skóre se určí sečtením skóre každé ze čtyř položek. Otázky 2 a 3 jsou reverzně kódovány. Otázky 1 a 4: 0 = nikdy; 1 = Téměř nikdy; 2 = Někdy; 3 = poměrně často; 4 = Velmi často Otázky 2 a 3: 4 = Nikdy; 3 = Téměř nikdy; 2 = Někdy; 1 = poměrně často; 0 = Velmi často.

Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Průměrné skóre odolnosti vůči stresu podle inventáře příznaků deprese a úzkosti-II
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)

Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) je 99-položkový dotazník, který hodnotí emocionální a psychologické symptomy v 18 subškálách. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Extrémně“).

V této studii bylo vypočítáno složené skóre sečtením odpovědí napříč více relevantními subškálami (např. Dysforie, Panika, Nespavost, Pohoda), aby se vyhodnotila celková emoční úzkost a odolnost vůči stresu.

Minimální možné skóre: 99 Maximální možné skóre: 495 Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů a horší výsledky. Nižší skóre odráží lepší emocionální fungování a větší odolnost.
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Průměrné skóre odolnosti vůči stresu podle škály odolnosti Connora Davidsona
Časové okno: Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)
Connor Davidson Resilience Scale (CD-RISC 10) je jednodimenzionální škála, která se skládá z 10 položek měření odolnosti. Respondenti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř vždy). Každá položka má minimální skóre 0 a maximální skóre 4. Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost, což znamená lepší výsledek.
Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)
Střední skóre odolnosti vůči stresu podle stupnice vnímaného stresu-10
Časové okno: Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)

Vyšetřovatelé použijí stupnici vnímaného stresu 10 (PSS-10) k posouzení vnímaného stresu pomocí 5bodové Likertovy škály.

Pokyny k bodování: Celkové skóre se určí sečtením skóre každé ze čtyř položek. Otázky 2 a 3 jsou reverzně kódovány. Otázky 1 a 4: 0 = nikdy; 1 = Téměř nikdy; 2 = Někdy; 3 = poměrně často; 4 = Velmi často Otázky 2 a 3: 4 = Nikdy; 3 = Téměř nikdy; 2 = Někdy; 1 = poměrně často; 0 = Velmi často.

Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší stres.
Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)
Průměrné skóre odolnosti vůči stresu podle inventáře příznaků deprese a úzkosti-II
Časové okno: Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)

Inventory of Depression and Anxiety Symptoms-II (IDAS-II) je 99-položkový dotazník, který hodnotí emocionální a psychologické symptomy v 18 subškálách. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Extrémně“).

V této studii bylo vypočítáno složené skóre sečtením odpovědí napříč více relevantními subškálami (např. Dysforie, Panika, Nespavost, Pohoda), aby se vyhodnotila celková emoční úzkost a odolnost vůči stresu.

Minimální možné skóre: 99 Maximální možné skóre: 495 Vyšší skóre značí větší závažnost symptomů a horší výsledky. Nižší skóre odráží lepší emocionální fungování a větší odolnost.
Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)
Průměrné skóre neurokognitivního výkonu (WINSCAT Composite)
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Baterie WINSCAT obsahuje 5 dílčích testů: substituce kódu (CDS), zpožděné rozpoznání substituce kódu (CDD), zpožděné přizpůsobení vzorku (MSP), matematické zpracování (MTH) a průběžný výkon paměti (CPT). Každý subtest vytváří standardizované skóre (rozsah: 0-100). Složené skóre je součet všech dílčích testů (rozsah: 0–500). Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Výchozí skóre odráží počáteční neurokognitivní stav. WINSCAT hodnotí pozornost, paměť, vizuální zpracování a výkonné funkce.
Výchozí stav (den 1)
Průměrné skóre neurokognitivního výkonu (WINSCAT Composite)
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Baterie WINSCAT obsahuje 5 dílčích testů: substituce kódu (CDS), zpožděné rozpoznání substituce kódu (CDD), zpožděné přizpůsobení vzorku (MSP), matematické zpracování (MTH) a průběžný výkon paměti (CPT). Každý subtest vytváří standardizované skóre (rozsah: 0-100). Složené skóre je součet všech dílčích testů (rozsah: 0–500). Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Toto měření odráží neurokognitivní stav po léčbě po rTMS. Skóre se porovnávají s výchozí hodnotou pro posouzení zlepšení. WINSCAT vyhodnocuje pozornost, paměť, vizuální zpracování a výkonnou funkci.
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Průměrné skóre neurokognitivního výkonu (WINSCAT Composite)
Časové okno: Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)
Baterie WINSCAT obsahuje 5 dílčích testů: substituce kódu (CDS), zpožděné rozpoznání substituce kódu (CDD), zpožděné přizpůsobení vzorku (MSP), matematické zpracování (MTH) a průběžný výkon paměti (CPT). Každý subtest vytváří standardizované skóre (rozsah: 0-100). Složené skóre je součet všech dílčích testů (rozsah: 0–500). Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon. Toto měření odráží neurokognitivní stav 1 měsíc po léčbě rTMS. Skóre se porovnávají s výchozí hodnotou a 1 týdnem po léčbě, aby se vyhodnotilo trvalé nebo zvýšené kognitivní zlepšení. WINSCAT vyhodnocuje pozornost, paměť, vizuální zpracování a výkonnou funkci.
Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)
Průměrné skóre neurokognitivního výkonu (celkové skóre stresu)
Časové okno: Výchozí stav (den 1)

je 99-položkový dotazník hodnotící emocionální a psychologické symptomy v 18 subškálách. Pro tento výsledek byla k posouzení odolnosti vůči stresu použita podmnožina položek, pravděpodobně odvozená z pohody nebo souvisejících subškál.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Extrémně“). Skóre bylo sečteno u vybraných položek.

Minimální možné skóre: 0 Maximální možné skóre: 15 Nižší skóre znamená větší odolnost a lepší emocionální fungování. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů a horší výsledky.
Výchozí stav (den 1)
Průměrné skóre neurokognitivního výkonu (celkové skóre stresu)
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)

je 99-položkový dotazník hodnotící emocionální a psychologické symptomy v 18 subškálách. Pro tento výsledek byla k posouzení odolnosti vůči stresu použita podmnožina položek, pravděpodobně odvozená z pohody nebo souvisejících subškál.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Extrémně“). Skóre bylo sečteno u vybraných položek.

Minimální možné skóre: 0 Maximální možné skóre: 15 Nižší skóre znamená větší odolnost a lepší emocionální fungování. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů a horší výsledky.
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Průměrné skóre neurokognitivního výkonu (celkové skóre stresu)
Časové okno: Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)

je 99-položkový dotazník hodnotící emocionální a psychologické symptomy v 18 subškálách. Pro tento výsledek byla k posouzení odolnosti vůči stresu použita podmnožina položek, pravděpodobně odvozená z pohody nebo souvisejících subškál.

Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Extrémně“). Skóre bylo sečteno u vybraných položek.

Minimální možné skóre: 0 Maximální možné skóre: 15 Nižší skóre znamená větší odolnost a lepší emocionální fungování. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů a horší výsledky.
Následná léčba (do 1 měsíce od dokončení rTMS)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní strukturální MRI - FLAIR
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
FLAIR sekvence
Výchozí stav (den 1)
Základní strukturální MRI - Difúze
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Difúzní sekvence
Výchozí stav (den 1)
Základní strukturální MRI - T2
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
T2 sekvence
Výchozí stav (den 1)
Základní strukturální MRI – volumetrická
Časové okno: Výchozí stav (den 1)
Objemové sekvence
Výchozí stav (den 1)
Změna od výchozí hodnoty ve strukturální MRI 1 týden po léčbě – FLAIR
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
FLAIR sekvence
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Změna od výchozí hodnoty ve strukturální MRI 1 týden po léčbě - Difúze
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Difúzní sekvence
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Změna od výchozí hodnoty ve strukturální MRI 1 týden po léčbě – T2
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
T2 sekvence
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Změna od výchozí hodnoty ve strukturální MRI 1 týden po léčbě – Volumetrická
Časové okno: Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)
Objemové sekvence
Následná léčba (do 1 týdne po dokončení rTMS)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Aeronautics and Space Administration (NASA)
The Translational Research Institute for Space Health (TRISH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Roberts, MD, Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00084982

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poznání

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit