COPD 患者の歩行中の自動酸素滴定

COPD および慢性低酸素血症の患者には、自宅での長期酸素療法 (LTOT) が不可欠です。 与えられた酸素流量は、血中飽和度 (SpO2) を 90% から 94% の間に維持するのに十分なものであることが推奨されます。 酸素の必要性は活動とともに増加しますが、活動中の酸素投与量に関するコンセンサスはありません (BTS ガイドライン)。

この研究の目的は、COPD 患者の長期酸素治療に対する運動中の自動酸素滴定 (AOT) の即時効果を、通常の固定用量酸素治療 (FOT) と比較して評価することです。

方法 この試験は、COPD 患者 40 人と LTOT 患者に対して実施されます。 インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) を実行して、推定ピーク酸素消費量の 75% に相当する歩行速度を確立します。 患者は全員、歩行補助具として歩行器を使用し、酸素装置は歩行器に配置されます。 患者は、包含後、無作為化された順序でそれぞれ FOT および AOT を使用して 2 つの持久力シャトル ウォーク テスト (ESWT) を実施します。 O2matic を使用して 1 回の ESWT を実行し、SpO2 ターゲット 90 ～ 94 % および O2 フロー 0 ～ 15 リットル/分 (AOT) に設定された可変酸素投与量を送達します。 他の ESWT は、通常の固定用量酸素投与 (FOT) を使用して実行されます。

患者はまた、上記と同じ方法で、ランダムな順序で FOT と AOT を使用して 6 分間の歩行テスト (6 MWT) を 2 回実施します。

評価:

体格指数や喫煙歴などの人口統計データが登録されます。 歩行器の使用、通常の酸素補給の流れを登録します。 CAT-アンケート (COPD アセスメント テスト、0 ～ 40 の範囲) のスコアは、MRC (Medical Research Council、範囲 1 ～ 5) の結果とともに登録されます。

Medikro Pro Spirometer を使用して肺機能検査を実施します。 最初の 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) と強制肺活量 (FVC) が記録されます。 すべての肺機能測定値は、絶対値および予測のパーセントで表されます。

呼吸困難は、Borg Dyspnea Scale CR10 (6) を使用して登録されます。 6MWT の前後に、患者は呼吸困難の程度を評価するよう求められます。 ESWT では、患者はテストを完了する前と完了した後、およびテスト中の 1 分ごとに呼吸困難の強度を評価します。

ハンドグリップの強さは、ダイナモメーターの周りで静的なハンドスクイーズを使用して測定されます。

歩行テスト:

シャトル ウォーク テストは、2 つの異なる日にインクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) とそれに続くエンデュランス シャトル ウォーク テスト (ESWT) を使用して実施されます。 ISWT は最初に習熟のために 1 回実施され、その後 2 回目のテストが行​​われます。 患者はテストの間に 20 分間の休憩を与えられ、最良の結果が記録されます。 ISWT の結果は、ESWT で歩行速度を計算するために使用されます。ESWT は最大の 85% ではなく、最大の 75% に設定されます。これは、患者が 1 ～ 3 分以上歩き続けられるようにするためです。 患者は両方のテストで、9 メートル離れて設定された 2 つのコーンの周りを歩く必要があります (したがって、最終的なトラックは 10 メートルです)。 ESWT では、患者は歩けなくなるまでできるだけ長く歩くよう求められます。 ESWT で歩いた時間が登録されます。

6 分間ウォーキング テスト (6 MWT) は、有酸素能力/持久力の準最大テストとして、6 分間にわたってメートル単位で歩いた距離を評価します。 患者は 30 メートル離れたコーンの間を歩く必要があります(8)。

歩行制限が注目されます。 患者は、長く歩くことができない主な制限を報告するよう求められます: 呼吸困難、脚の疲労、痛み、不快感、不安、または「その他の理由」。

酸素消費量と酸素飽和度 (SpO2) は、O2matic を使用して登録されます。これは、酸素の流れを調整して目標間隔内で飽和度を維持するデバイスです。 O2matic は、SpO2 の継続的な非侵襲的測定に基づいて、定義された目標間隔内で患者への酸素流量を調整するデバイスです。 SpO2-target は個別に設定できますが、この試験では 90 ～ 94 % に固定されます。 SpO2 が 90 % を下回ると酸素流量が増加し、SpO2 が 94 % を超えると酸素流量が減少します。 調整は、過去 15 秒間の平均 SpO2 に基づいて毎秒行われます。 SpO2 が低い (目標値または 85 % 未満)、脈拍数が低い (<45)、または脈拍数が高い (ユーザー定義) 場合、アラームが表示され、聞こえます。

統計的考察と強度計算:

主要な結果は、BORG CR10 呼吸困難スケールの変化です。 最小臨床重要差 (MCID) は 1 単位 (9) であり、標準偏差は 2.0 であると予想されます。 0.05 のアルファと 80% の検出力に基づいて、AOT が ESWT 中の歩行時間の改善をもたらすかどうかを調べるために、33 人の患者のサンプルが必要です。 脱落の可能性があるため、40人の患者が研究に含まれます。 カテゴリ変数は、必要に応じて、カイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。 連続変数の正規性が調べられ、対応のない t 検定 (正規性の場合) または Wilcoxon-Mann-Whitney 検定 (非正規性の場合) のいずれかで分析されます。 統計パッケージ SPSS ver. 22 は、すべての統計分析に使用されます。

この研究は、2019 年 10 月から 40 人の患者全員が含まれるまで Hvidovre 病院で行われます。 Linette Marie Kofod が主任研究員です。 この研究は、研究を承認した Amager および Hvidovre 大学病院の肺セクションと理学療法部門との間の学際的な共同研究として実施されます。