Automatiseret ilttitrering under gang hos patienter med KOL

Langvarig iltbehandling (LTOT) i hjemmet er afgørende for patienter med KOL og kronisk hypoxæmi. Det anbefales, at den givne iltgennemstrømningshastighed er tilstrækkelig til at holde blodmætningen (SpO2) mellem 90 % og 94 %. Selvom iltbehovet stiger med aktivitet, er der ingen konsensus om iltdosering under aktivitet (BTS-guideline).

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den umiddelbare effekt af automatiseret ilttitrering (AOT) sammenlignet med sædvanlig fastdosis iltbehandling (FOT) under træning hos patienter med KOL på langvarig iltbehandling.

Metode Undersøgelsen vil blive udført på 40 patienter med KOL og på LTOT. En inkrementel shuttle walk test (ISWT) vil blive udført for at fastslå ganghastigheden svarende til 75 % af det estimerede maksimale iltforbrug. Patienterne vil alle bruge en rollator som ganghjælpemiddel og iltudstyret placeres i rollatoren. Patienterne vil efter inklusion udføre to Endurance Shuttle Walk Tests (ESWT) med henholdsvis FOT og AOT i randomiseret rækkefølge. Én ESWT vil blive udført med O2matic til at levere en variabel iltdosis indstillet til et SpO2-mål på 90 til 94 % og et O2-flow på 0 - 15 liter/min (AOT). Den anden ESWT vil blive udført ved hjælp af den sædvanlige ilttilførsel med fast dosis (FOT).

Patienterne vil også udføre to seks minutters gangtest (6 MWT) med FOT og AOT i tilfældig rækkefølge på samme måde som nævnt ovenfor.

Vurderinger:

Demografiske data, herunder body mass index og rygehistorie, vil blive registreret. Brug af rollator og sædvanlig flow af ilttilskud vil blive registreret. Scoren i CAT-spørgeskemaet (COPD Assessment Test, interval fra 0-40) vil blive registreret sammen med resultaterne af MRC (Medical Research Council, interval 1-5).

En lungefunktionstest vil blive udført med Medikro Pro Spirometer. Forced Expiratory Volume i det første sekund (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC) vil blive registreret. Alle lungefunktionsmål vil blive udtrykt i absolutte værdier og i procent af forudsagt.

Dyspnø vil blive registreret med Borg Dyspnø Scale CR10 (6). Før og efter at have gennemført 6MWT vil patienterne blive bedt om at vurdere deres intensitet af dyspnø. På ESWT vil patienterne vurdere deres intensitet af dyspnø før og efter at have gennemført testen og hvert minut under testen.

Håndgrebsstyrken vil blive målt ved hjælp af statisk håndklem omkring et dynamometer.

Gåprøver:

Shuttle Walk Test vil blive udført ved hjælp af den inkrementelle Shuttle Walk Test (ISWT) efterfulgt af Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) på to forskellige dage. ISWT udføres i første omgang én gang for at blive fortrolig efterfulgt af en anden test. Patienterne får en pause på 20 minutter mellem prøverne, og det bedste resultat registreres. Resultaterne af ISWT vil blive brugt til at beregne ganghastigheden i ESWT, som vil blive sat til 75% af max og ikke 85% af max, da hensigten er at holde patienterne gående i mere end blot 1-3 minutter. Patienten skal i begge test gå rundt om to kegler med 9 meters afstand (så det sidste spor er 10 meter). I ESWT bliver patienterne bedt om at gå så længe som muligt, indtil de ikke er i stand til at fortsætte. Den gåede tid i ESWT vil blive registreret.

Den seks-minutters gåtest (6 MWT) vurderer den gåede distance i meter over seks minutter som en sub-maksimal test af aerob kapacitet/udholdenhed. Det kræver, at patienten går mellem kegler med 30 meters afstand(8).

Gangbegrænsning vil blive noteret. Patienterne vil blive bedt om at indberette den primære begrænsning for ikke at kunne gå længere: Åndenød, bentræthed, smerter, ubehag, angst eller "andre årsager".

Iltforbrug og iltmætning (SpO2) vil blive registreret ved hjælp af O2matic, en enhed, som justerer iltflowet for at holde mætningen inden for et målinterval. O2matic er en enhed, som baseret på kontinuerlig, ikke-invasiv måling af SpO2 justerer iltflowet til patienten inden for et defineret målinterval. SpO2-målet kan indstilles individuelt, men vil i denne undersøgelse blive fastsat til 90 til 94 %. Hvis SpO2 falder til under 90 %, vil iltflowet stige, og hvis SpO2 stiger over 94 % vil iltflowet falde. Justeringerne udføres hvert sekund baseret på gennemsnitlig SpO2 i de sidste 15 sekunder. I tilfælde af lav SpO2 (under målet eller under 85 %), lav pulsfrekvens (<45) eller høj pulsfrekvens (brugerdefineret) vil en alarm være synlig og hørbar.

Statistiske overvejelser og styrkeberegning:

Det primære resultat er ændring i BORG CR10 dyspnøskalaen. Den minimale klinisk vigtige forskel (MCID) er 1 enhed (9), og standardafvigelsen forventes at være 2,0. Baseret på alfa på 0,05 og en styrke på 80 % er der behov for en prøve på 33 patienter for at undersøge, om AOT resulterer i forbedring af gangtiden under ESWT. På grund af muligt frafald vil 40 patienter blive inkluderet i undersøgelsen. Kategoriske variable sammenlignes med Chi-Square eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant. Kontinuerlige variabler undersøges for normalitet og analyseres med enten uparret t-test (i tilfælde af normalitet) eller Wilcoxon-Mann-Whitney-test (i tilfælde af ikke-normalitet). Den statistiske pakke SPSS ver. 22 vil blive brugt til alle statistiske analyser.

Undersøgelsen finder sted på Hvidovre Hospital fra oktober 2019 og indtil alle 40 patienter er inkluderet. Linette Marie Kofod er hovedefterforsker. Undersøgelsen vil blive gennemført som et tværfagligt samarbejde mellem Lungeafsnittet og Fysioterapiafdelingen, Amager og Hvidovre Universitetshospital, som har godkendt undersøgelsen.