Automatisert oksygentitrering under gange hos pasienter med KOLS

Langsiktig oksygenbehandling (LTOT) hjemme er avgjørende for pasienter med KOLS og kronisk hypoksemi. Det anbefales at den gitte oksygenstrømningshastigheten skal være nok til å holde blodmetningen (SpO2) mellom 90 % og 94 %. Selv om oksygenbehovet øker med aktivitet, er det ingen konsensus om oksygendosering under aktivitet (BTS-veiledning).

Hensikten med denne studien er å evaluere den umiddelbare effekten av automatisert oksygentitrering (AOT) sammenlignet med vanlig oksygenbehandling med fast dose (FOT) under trening hos pasienter med KOLS på langvarig oksygenbehandling.

Metode Studien skal utføres på 40 pasienter med KOLS og på LTOT. En inkrementell skyttelgangtest (ISWT) vil bli utført for å fastslå ganghastigheten tilsvarende 75 % av det estimerte maksimale oksygenforbruket. Pasientene vil alle bruke en rollator som ganghjelpemiddel og oksygenutstyret skal plasseres i rollatoren. Pasientene vil etter inkludering gjennomføre to Endurance Shuttle Walk Tests (ESWT) med henholdsvis FOT og AOT i randomisert rekkefølge. Én ESWT vil bli utført med O2matic for å levere en variabel oksygendosering satt til et SpO2-mål på 90 til 94 % og en O2-strøm på 0 - 15 liter/min (AOT). Den andre ESWT vil bli utført ved bruk av vanlig oksygentilførsel med fast dose (FOT).

Pasientene skal også gjennomføre to seks minutters gangtester (6 MWT) med FOT og AOT i tilfeldig rekkefølge på samme måte som nevnt ovenfor.

Vurderinger:

Demografiske data, inkludert kroppsmasseindeks og røykehistorikk, vil bli registrert. Bruk av rollator, og vanlig flyt av oksygentilskudd vil bli registrert. Poengsummen i CAT-spørreskjemaet (COPD Assessment Test, område på 0-40) vil bli registrert sammen med resultatene fra MRC (Medical Research Council, område 1-5).

En lungefunksjonstest vil bli utført med Medikro Pro Spirometer. Forced Expiratory Volume i det første sekundet (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC) vil bli registrert. Alle lungefunksjonsmål vil bli uttrykt i absolutte verdier og i prosent av predikert.

Dyspné vil bli registrert med Borg Dyspné Scale CR10 (6). Før og etter fullført 6MWT vil pasientene bli bedt om å vurdere intensiteten av dyspné. Ved ESWT vil pasientene vurdere intensiteten av dyspné før og etter å ha fullført testen og hvert minutt under testen.

Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av statisk håndklem rundt et dynamometer.

Gåprøver:

Shuttle Walk Test vil bli utført ved å bruke den inkrementelle Shuttle Walk Test (ISWT) etterfulgt av Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) på to forskjellige dager. ISWT utføres først én gang for å bli kjent etterfulgt av en andre test. Pasientene vil få en hvile på 20 minutter mellom testene og det beste resultatet registreres. Resultatene av ISWT vil bli brukt til å beregne ganghastigheten i ESWT, som vil settes til 75 % av maks og ikke 85 % av maks da intensjonen er å holde pasientene gående i mer enn bare 1-3 minutter. Pasienten er i begge testene pålagt å gå rundt to kjegler satt 9 meter fra hverandre (så det siste sporet er 10 meter). I ESWT blir pasientene bedt om å gå så lenge som mulig til de ikke kan fortsette. Tiden som er gått i ESWT vil bli registrert.

Seks minutters gangtest (6 MWT), vurderer avstanden som er gått i meter over seks minutter som en submaksimal test av aerob kapasitet/utholdenhet. Det krever at pasienten går mellom kjegler satt 30 meter fra hverandre(8).

Gangbegrensning vil bli notert. Pasientene vil bli bedt om å rapportere den primære begrensningen for å ikke kunne gå lenger: dyspné, tretthet i bena, smerter, ubehag, angst eller «andre årsaker».

Oksygenforbruk og oksygenmetning (SpO2) vil bli registrert ved hjelp av O2matic, en enhet som justerer oksygenstrømmen for å holde metningen innenfor et målintervall. O2matic er en enhet som basert på kontinuerlig, ikke-invasiv måling av SpO2 justerer oksygenstrømmen til pasienten innenfor et definert målintervall. SpO2-målet kan settes individuelt, men vil i denne studien bli fastsatt til 90 til 94 %. Hvis SpO2 faller under 90 % vil oksygenstrømmen øke, og hvis SpO2 øker over 94 % vil oksygenstrømmen avta. Justeringene gjøres hvert sekund basert på gjennomsnittlig SpO2 de siste 15 sekundene. Ved lav SpO2 (under mål eller under 85 %), lav pulsfrekvens (<45) eller høy pulsfrekvens (brukerdefinert) vil en alarm være synlig og hørbar.

Statistiske betraktninger og styrkeberegning:

Det primære resultatet er endring i BORG CR10 dyspnéskalaen. Den minimale klinisk viktige forskjellen (MCID) er 1 enhet (9) og standardavviket forventes å være 2,0. Basert på alfa på 0,05 og en styrke på 80 % er det nødvendig med en prøve på 33 pasienter for å undersøke om AOT resulterer i forbedring i gangtid under ESWT. På grunn av mulig frafall vil 40 pasienter bli inkludert i studien. Kategoriske variabler sammenlignes med Chi-Square eller Fishers eksakte test, etter behov. Kontinuerlige variabler undersøkes for normalitet og analyseres med enten uparet t-test (ved normalitet) eller Wilcoxon-Mann-Whitney-test (ved ikke-normalitet). Den statistiske pakken SPSS ver. 22 vil bli brukt for alle statistiske analyser.

Studien vil foregå ved Hvidovre sykehus fra oktober 2019 og frem til alle de 40 pasientene er inkludert. Linette Marie Kofod er hovedetterforsker. Studien skal gjennomføres som et tverrfaglig samarbeid mellom Lungeseksjonen og Fysioterapiavdelingen, Amager og Hvidovre universitetssykehus, som har godkjent studien.