Titrage automatisé de l'oxygène pendant la marche chez les patients atteints de MPOC

L'oxygénothérapie à long terme (LTOT) à domicile est essentielle pour les patients atteints de MPOC et d'hypoxémie chronique. Il est recommandé que le débit d'oxygène donné soit suffisant pour maintenir la saturation sanguine (SpO2) entre 90 % et 94 %. Bien que le besoin en oxygène augmente avec l'activité, il n'y a pas de consensus sur le dosage d'oxygène pendant l'activité (BTS-guideline).

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet immédiat de la titration automatisée de l'oxygène (AOT) par rapport au traitement à l'oxygène à dose fixe (FOT) habituel pendant l'exercice chez les patients atteints de BPCO sous traitement à long terme à l'oxygène.

Méthode L'étude sera réalisée sur 40 patients atteints de BPCO et sous LTOT. Un test de marche navette incrémental (ISWT) sera effectué pour établir la vitesse de marche correspondant à 75 % de la consommation maximale d'oxygène estimée. Les patients utiliseront tous un déambulateur comme aide à la marche et l'équipement d'oxygène sera placé dans le déambulateur. Les patients effectueront après inclusion deux tests de marche navette d'endurance (ESWT) avec FOT et AOT respectivement dans un ordre aléatoire. Un ESWT sera effectué à l'aide d'O2matic pour délivrer une dose d'oxygène variable réglée sur une cible SpO2 de 90 à 94 % et un débit d'O2 de 0 à 15 litres/min (AOT). L'autre ESWT sera effectué en utilisant l'administration d'oxygène à dose fixe (FOT) habituelle.

Les patients effectueront également deux tests de marche de six minutes (6 MWT) avec FOT et AOT dans un ordre aléatoire de la même manière que celle mentionnée ci-dessus.

Évaluations :

Les données démographiques, y compris l'indice de masse corporelle et les antécédents de tabagisme, seront enregistrées. L'utilisation d'un déambulateur et le débit habituel de supplémentation en oxygène seront enregistrés. Le score du questionnaire CAT (COPD Assessment Test, plage de 0 à 40) sera enregistré avec les résultats du MRC (Medical Research Council, plage de 1 à 5).

Un test de la fonction pulmonaire sera effectué à l'aide du spiromètre Medikro Pro. Le volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) et la capacité vitale forcée (FVC) seront enregistrés. Toutes les mesures de la fonction pulmonaire seront exprimées en valeurs absolues et en pourcentage des prévisions.

La dyspnée sera enregistrée à l'aide de l'échelle de dyspnée de Borg CR10 (6). Avant et après avoir terminé le 6MWT, les patients seront invités à évaluer l'intensité de leur dyspnée. À l'ESWT, les patients évalueront l'intensité de leur dyspnée avant et après avoir terminé le test et à chaque minute pendant le test.

La force de préhension de la main sera mesurée à l'aide d'une pression statique de la main autour d'un dynamomètre.

Essais de marche :

Le test de marche navette sera effectué à l'aide du test de marche navette incrémental (ISWT) suivi du test de marche navette d'endurance (ESWT) sur deux jours différents. L'ISWT est initialement effectué une fois pour se familiariser, suivi d'un deuxième test. Les patients bénéficieront d'un repos de 20 minutes entre les tests et le meilleur résultat sera enregistré. Les résultats de l'ISWT seront utilisés pour calculer la vitesse de marche dans l'ESWT, qui sera fixée à 75 % du maximum et non à 85 % du maximum car l'intention est de faire marcher les patients pendant plus de 1 à 3 minutes. Dans les deux tests, le patient doit marcher autour de deux cônes distants de 9 mètres (la piste finale est donc de 10 mètres). Dans l'ESWT, on demande aux patients de marcher le plus longtemps possible jusqu'à ce qu'ils soient incapables de continuer. Le temps parcouru dans l'ESWT sera enregistré.

Le test de marche de six minutes (6 MWT) évalue la distance parcourue en mètres pendant six minutes en tant que test sous-maximal de capacité/endurance aérobie. Elle oblige le patient à marcher entre des cônes distants de 30 mètres(8).

La limitation de la marche sera notée. Les patients seront invités à signaler la limitation principale pour ne pas pouvoir marcher plus longtemps : dyspnée, fatigue des jambes, douleur, inconfort, anxiété ou "autres raisons".

La consommation d'oxygène et la saturation en oxygène (SpO2) seront enregistrées à l'aide d'O2matic, un appareil qui ajuste le débit d'oxygène pour maintenir la saturation dans un intervalle cible. O2matic est un appareil qui, basé sur une mesure continue et non invasive de la SpO2, ajuste le débit d'oxygène au patient dans un intervalle cible défini. La cible SpO2 peut être définie individuellement, mais dans cette étude, elle sera fixée à 90 à 94 %. Si la SpO2 tombe en dessous de 90 %, le débit d'oxygène augmentera, et si la SpO2 dépasse 94 %, le débit d'oxygène diminuera. Les ajustements sont effectués toutes les secondes en fonction de la SpO2 moyenne des 15 dernières secondes. En cas de SpO2 faible (inférieure à la cible ou inférieure à 85 %), de fréquence cardiaque faible (<45) ou de fréquence cardiaque élevée (définie par l'utilisateur), une alarme sera visible et audible.

Considérations statistiques et calcul de résistance :

Le résultat principal est la modification de l'échelle de dyspnée BORG CR10. La différence cliniquement importante minimale (MCID) est de 1 unité (9) et l'écart type devrait être de 2,0. Sur la base d'un alpha de 0,05 et d'une puissance de 80 %, un échantillon de 33 patients est nécessaire pour examiner si l'AOT entraîne une amélioration du temps de marche pendant l'ESWT. En raison d'un éventuel abandon, 40 patients seront inclus dans l'étude. Les variables catégorielles sont comparées à l'aide du test exact du chi carré ou de Fisher, selon le cas. Les variables continues sont examinées pour la normalité et analysées avec un test t non apparié (en cas de normalité) ou un test de Wilcoxon-Mann-Whitney (en cas de non-normalité). Le progiciel statistique SPSS ver. 22 sera utilisé pour toutes les analyses statistiques.

L'étude se déroulera à l'hôpital de Hvidovre à partir d'octobre 2019 et jusqu'à ce que les 40 patients soient inclus. Linette Marie Kofod est la chercheuse principale. L'étude sera menée dans le cadre d'une collaboration interdisciplinaire entre la section pulmonaire et le département de physiothérapie, Amager et l'hôpital universitaire de Hvidovre, qui ont approuvé l'étude.