Automatisierte Sauerstofftitration beim Gehen bei Patienten mit COPD

Eine langfristige Sauerstoffbehandlung (LTOT) zu Hause ist für Patienten mit COPD und chronischer Hypoxämie unerlässlich. Es wird empfohlen, dass die gegebene Sauerstoffflussrate ausreicht, um die Blutsättigung (SpO2) zwischen 90 % und 94 % zu halten. Obwohl der Sauerstoffbedarf mit der Aktivität steigt, besteht kein Konsens über die Sauerstoffdosierung während der Aktivität (BTS-Leitlinie).

Der Zweck dieser Studie ist es, die unmittelbare Wirkung der automatisierten Sauerstofftitration (AOT) im Vergleich zur üblichen Sauerstoffbehandlung mit fester Dosis (FOT) während des Trainings bei Patienten mit COPD unter Langzeit-Sauerstoffbehandlung zu bewerten.

Methode Die Studie wird an 40 Patienten mit COPD und LTOT durchgeführt. Ein inkrementeller Shuttle-Gehtest (ISWT) wird durchgeführt, um die Gehgeschwindigkeit zu ermitteln, die 75 % des geschätzten maximalen Sauerstoffverbrauchs entspricht. Die Patienten werden alle einen Rollator als Gehhilfe benutzen und das Sauerstoffgerät wird in den Rollator gelegt. Die Patienten werden nach der Aufnahme zwei Endurance Shuttle Walk Tests (ESWT) mit FOT bzw. AOT in randomisierter Reihenfolge durchführen. Eine ESWT wird mit O2matic durchgeführt, um eine variable Sauerstoffdosierung zu liefern, die auf einen SpO2-Zielwert von 90 bis 94 % und einen O2-Fluss von 0 - 15 Liter/min (AOT) eingestellt ist. Die andere ESWT wird unter Verwendung der üblichen Festdosis-Sauerstoffzufuhr (FOT) durchgeführt.

Die Patienten führen auch zwei sechsminütige Gehtests (6 MWT) mit FOT und AOT in zufälliger Reihenfolge auf die gleiche Weise wie oben erwähnt durch.

Bewertungen:

Demografische Daten, einschließlich Body-Mass-Index und Rauchergeschichte, werden registriert. Die Verwendung eines Rollators und die übliche Zufuhr von Sauerstoff werden registriert. Die Punktzahl im CAT-Fragebogen (COPD Assessment Test, Bereich 0-40) wird zusammen mit den Ergebnissen des MRC (Medical Research Council, Bereich 1-5) registriert.

Mit dem Medikro Pro Spirometer wird ein Lungenfunktionstest durchgeführt. Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1) und forcierte Vitalkapazität (FVC) werden aufgezeichnet. Alle Lungenfunktionsmessungen werden in absoluten Werten und in Prozent des Sollwerts ausgedrückt.

Dyspnoe wird mit der Borg-Dyspnoe-Skala CR10 (6) registriert. Vor und nach Abschluss des 6MGT werden die Patienten gebeten, die Intensität ihrer Dyspnoe einzuschätzen. Bei der ESWT bewerten die Patienten ihre Intensität der Dyspnoe vor und nach Abschluss des Tests und jede Minute während des Tests.

Die Griffstärke wird durch statisches Zusammendrücken der Hand um einen Dynamometer gemessen.

Gehtests:

Der Shuttle Walk Test wird mit dem Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) durchgeführt, gefolgt vom Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) an zwei verschiedenen Tagen. Die ISWT wird zunächst einmal zur Eingewöhnung durchgeführt, gefolgt von einem zweiten Test. Die Patienten erhalten zwischen den Tests eine Pause von 20 Minuten und das beste Ergebnis wird aufgezeichnet. Die Ergebnisse der ISWT werden verwendet, um die Gehgeschwindigkeit in der ESWT zu berechnen, die auf 75 % des Maximums und nicht auf 85 % des Maximums eingestellt wird, da die Absicht darin besteht, die Patienten länger als nur 1-3 Minuten gehen zu lassen. Der Patient muss in beiden Tests um zwei Kegel herumgehen, die 9 Meter voneinander entfernt sind (also die letzte Strecke 10 Meter lang ist). Bei der ESWT werden die Patienten gebeten, so lange wie möglich zu gehen, bis sie nicht mehr weiter können. Die in der ESWT gelaufene Zeit wird registriert.

Der Sechs-Minuten-Gehtest (6 MWT) bewertet die zurückgelegte Distanz in Metern über sechs Minuten als submaximaler Test der aeroben Kapazität/Ausdauer. Dabei muss der Patient zwischen Kegeln gehen, die 30 Meter voneinander entfernt sind(8).

Eine Geheinschränkung wird vermerkt. Die Patienten werden gebeten, die primäre Einschränkung für das längere Gehen zu melden: Dyspnoe, Ermüdung der Beine, Schmerzen, Unwohlsein, Angst oder "andere Gründe".

Sauerstoffverbrauch und Sauerstoffsättigung (SpO2) werden mit O2matic registriert, einem Gerät, das den Sauerstofffluss anpasst, um die Sättigung innerhalb eines Zielintervalls aufrechtzuerhalten. O2matic ist ein Gerät, das basierend auf einer kontinuierlichen, nicht-invasiven SpO2-Messung den Sauerstofffluss zum Patienten innerhalb eines definierten Zielintervalls anpasst. Der SpO2-Zielwert kann individuell eingestellt werden, wird aber in dieser Studie auf 90 bis 94 % festgelegt. Wenn SpO2 unter 90 % fällt, wird der Sauerstofffluss erhöht, und wenn SpO2 über 94 % steigt, wird der Sauerstofffluss verringert. Die Anpassungen werden jede Sekunde basierend auf dem durchschnittlichen SpO2 der letzten 15 Sekunden durchgeführt. Bei niedrigem SpO2 (unter Ziel oder unter 85 %), niedriger Pulsfrequenz (<45) oder hoher Pulsfrequenz (benutzerdefiniert) wird ein Alarm sichtbar und hörbar sein.

Statistische Betrachtungen und Festigkeitsberechnung:

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der BORG-CR10-Dyspnoe-Skala. Die minimale klinisch wichtige Differenz (MCID) beträgt 1 Einheit (9) und die erwartete Standardabweichung beträgt 2,0. Basierend auf einem Alpha von 0,05 und einer Power von 80 % wird eine Stichprobe von 33 Patienten benötigt, um zu untersuchen, ob die AOT zu einer Verbesserung der Gehzeit während der ESWT führt. Aufgrund eines möglichen Studienabbruchs werden 40 Patienten in die Studie aufgenommen. Kategoriale Variablen werden je nach Bedarf mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher verglichen. Kontinuierliche Variablen werden auf Normalität untersucht und entweder mit dem ungepaarten t-Test (bei Normalität) oder dem Wilcoxon-Mann-Whitney-Test (bei Nicht-Normalität) analysiert. Das Statistikpaket SPSS ver. 22 wird für alle statistischen Analysen verwendet.

Die Studie wird ab Oktober 2019 im Krankenhaus Hvidovre durchgeführt, bis alle 40 Patienten eingeschlossen sind. Linette Marie Kofod ist die leitende Ermittlerin. Die Studie wird in interdisziplinärer Zusammenarbeit zwischen der Lungenabteilung und der Abteilung für Physiotherapie, Amager und Hvidovre University Hospital, die die Studie genehmigt haben, durchgeführt.