Automatizált oxigéntitrálás séta közben COPD-s betegeknél

Az otthoni hosszú távú oxigénkezelés (LTOT) elengedhetetlen a COPD-s és krónikus hipoxémiás betegek számára. Javasoljuk, hogy az adott oxigénáramlási sebesség elegendő legyen ahhoz, hogy a vér telítettségét (SpO2) 90% és 94% között tartsa. Bár az oxigénigény az aktivitással növekszik, nincs konszenzus az oxigénadagolást illetően az aktivitás során (BTS-guideline).

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az automatizált oxigéntitrálás (AOT) azonnali hatását a szokásos fix dózisú oxigénkezeléshez (FOT) képest, COPD-ben szenvedő betegeknél a hosszú távú oxigénkezelés során.

Módszer A vizsgálatot 40 COPD-s betegen és LTOT-ban végzik. Inkrementális ingajárati séta tesztet (ISWT) hajtanak végre a becsült csúcs oxigénfogyasztás 75%-ának megfelelő gyaloglási sebesség megállapítására. A betegek járássegítőként rollátort fognak használni, az oxigénfelszerelés pedig a rollátorba kerül. A betegek felvétele után két Endurance Shuttle Walk Testet (ESWT) végeznek el FOT-val és AOT-val, randomizált sorrendben. Egy ESWT-t hajtanak végre az O2matic használatával, hogy a változó oxigéndózist 90-94%-os SpO2-célértékre és 0-15 liter/perc (AOT) O2-áramlásra állítsák be. A másik ESWT a szokásos fix dózisú oxigénszállítással (FOT) történik.

A betegek két hatperces járástesztet (6 MWT) is végeznek FOT-val és AOT-val véletlenszerű sorrendben, a fent említett módon.

Értékelések:

A demográfiai adatokat, köztük a testtömeg-indexet és a dohányzási előzményeket rögzítik. A rollátor használata és az oxigénpótlás szokásos áramlása regisztrálásra kerül. A CAT-kérdőív (COPD Assessment Test, 0-40 tartomány) pontszámát az MRC (Medical Research Council, 1-5 tartomány) eredményeivel együtt rögzítjük.

A tüdőfunkciós tesztet a Medikro Pro Spirometerrel végezzük. A rendszer rögzíti a kényszerített kilégzési térfogatot az első másodpercben (FEV1) és a kényszerített életkapacitást (FVC). Minden tüdőfunkciós mérés abszolút értékben és az előrejelzett százalékban lesz kifejezve.

A nehézlégzés regisztrálása a Borg Dyspnea Scale CR10 (6) segítségével történik. A 6MWT elvégzése előtt és után a betegeket felkérik, hogy értékeljék nehézlégzésük intenzitását. Az ESWT-n a betegek értékelik nehézlégzésük intenzitását a teszt befejezése előtt és után, valamint a vizsgálat alatt minden percben.

A kézfogás erejét a dinamométer körüli statikus kézszorítással mérik.

Séta tesztek:

A siklósétatesztet a növekményes sétateszt (ISWT) segítségével, majd az állóképességi ingajárási teszt (ESWT) segítségével hajtják végre két különböző napon. Az ISWT-t először egyszer hajtják végre a megismerés céljából, majd egy második tesztet követnek. A betegek 20 perc pihenőt kapnak a vizsgálatok között, és a legjobb eredményt rögzítik. Az ISWT eredményei alapján számítják ki a gyaloglási sebességet az ESWT-ben, amely a max. 75%-ára lesz beállítva, nem pedig a max. 85%-ára, mivel a cél az, hogy a betegek 1-3 percnél tovább járjanak. A páciensnek mindkét vizsgálatban két, egymástól 9 méterre elhelyezett kúpot kell megkerülnie (tehát a végső pálya 10 méter). Az ESWT-ben a betegeket arra kérik, hogy a lehető leghosszabb ideig járjanak, amíg nem tudják folytatni. Az ESWT-ben megtett időt regisztrálják.

A hat perces sétateszt (6 MWT) a hat perc alatt méterben megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli. Ez megköveteli a pácienstől, hogy az egymástól 30 méterre lévő kúpok között sétáljon (8).

A járáskorlátozást fel kell jegyezni. A betegeket arra kérik, hogy jelentsék a hosszabb járásképtelenség elsődleges korlátait: nehézlégzés, lábfáradtság, fájdalom, kellemetlen érzés, szorongás vagy „egyéb okok”.

Az oxigénfogyasztás és az oxigéntelítettség (SpO2) regisztrálása az O2matic segítségével történik, egy olyan eszközzel, amely úgy állítja be az oxigénáramlást, hogy a telítettséget a célintervallumon belül tartsa. Az O2matic egy olyan készülék, amely az SpO2 folyamatos, non-invazív mérése alapján beállítja a páciens oxigénáramlását egy meghatározott célintervallumon belül. Az SpO2-célérték egyénileg beállítható, de ebben a tanulmányban 90-94% között lesz rögzítve. Ha az SpO2 90% alá csökken, az oxigénáramlás növekszik, ha pedig az SpO2 94% fölé, az oxigénáramlás csökken. A beállításokat másodpercenként hajtják végre az utolsó 15 másodperc átlagos SpO2-értéke alapján. Alacsony SpO2 (a cél alatt vagy 85 %), alacsony pulzusszám (<45) vagy magas pulzusszám (felhasználó által meghatározott) esetén egy riasztás látható és hallható.

Statisztikai szempontok és szilárdsági számítás:

Az elsődleges eredmény a BORG CR10 nehézlégzési skála változása. A minimális klinikai fontos különbség (MCID) 1 egység (9), a standard eltérés pedig várhatóan 2,0. A 0,05 alfa és a 80%-os teljesítmény alapján 33 betegből álló mintára van szükség annak megvizsgálásához, hogy az AOT javítja-e az ESWT során megtett időt. Az esetleges lemorzsolódás miatt 40 beteget vonnak be a vizsgálatba. A kategorikus változókat a Khi-négyzet vagy a Fisher-féle egzakt teszt segítségével hasonlítjuk össze. A folytonos változók normálisságát vizsgáljuk, és vagy páratlan t-próbával (normalitás esetén), vagy Wilcoxon-Mann-Whitney teszttel (nem-normalitás esetén) elemzik. A statisztikai csomag SPSS ver. 22-t használunk minden statisztikai elemzéshez.

A vizsgálatra a Hvidovre Kórházban kerül sor 2019 októberétől egészen addig, amíg mind a 40 beteget bevonják. Linette Marie Kofod a vezető nyomozó. A vizsgálat a tüdőgyógyászati ​​részleg és a tanulmányt jóváhagyó Amager és Hvidovre Egyetemi Kórház Fizioterápiás Osztálya interdiszciplináris együttműködéseként valósul meg.