Valoración automática de oxígeno durante la marcha en pacientes con EPOC

El tratamiento con oxígeno a largo plazo (LTOT) en el hogar es esencial para los pacientes con EPOC e hipoxemia crónica. Se recomienda que la tasa de flujo de oxígeno dada sea suficiente para mantener la saturación de sangre (SpO2) entre 90% y 94%. Aunque la necesidad de oxígeno aumenta con la actividad, no hay consenso sobre la dosis de oxígeno durante la actividad (directriz BTS).

El propósito de este estudio es evaluar el efecto inmediato de la titulación automática de oxígeno (AOT) en comparación con el tratamiento habitual de dosis fija de oxígeno (FOT) durante el ejercicio en pacientes con EPOC en tratamiento con oxígeno a largo plazo.

Método El estudio se realizará en 40 pacientes con EPOC y en LTOT. Se realizará una prueba incremental de caminata de lanzadera (ISWT) para establecer la velocidad de caminata correspondiente al 75% del consumo máximo de oxígeno estimado. Todos los pacientes utilizarán un andador como ayuda para caminar y el equipo de oxígeno se colocará en el andador. Después de la inclusión, los pacientes realizarán dos pruebas de caminata de resistencia (ESWT) con FOT y AOT respectivamente en un orden aleatorio. Se realizará una ESWT con O2matic para administrar una dosis de oxígeno variable establecida en un objetivo de SpO2 de 90 a 94 % y un flujo de O2 de 0 a 15 litros/min (AOT). La otra ESWT se realizará utilizando el suministro de oxígeno de dosis fija (FOT) habitual.

Los pacientes también realizarán dos pruebas de caminata de seis minutos (6 MWT) con FOT y AOT en orden aleatorio de la misma manera que se mencionó anteriormente.

Evaluaciones:

Se registrarán los datos demográficos, incluido el índice de masa corporal y el historial de tabaquismo. Se registrará el uso de un andador y el flujo habitual de oxígeno suplementario. La puntuación en el cuestionario CAT (COPD Assessment Test, rango de 0-40) se registrará junto con los resultados del MRC (Medical Research Council, rango 1-5).

Se realizará una prueba de función pulmonar con el espirómetro Medikro Pro. Se registrará el Volumen Espiratorio Forzado en el primer segundo (FEV1) y la Capacidad Vital Forzada (FVC). Todas las medidas de función pulmonar se expresarán en valores absolutos y en porcentaje de lo previsto.

La disnea se registrará mediante la escala de disnea de Borg CR10 (6). Antes y después de completar la 6MWT, se les pedirá a los pacientes que califiquen la intensidad de su disnea. En la ESWT, los pacientes calificarán la intensidad de su disnea antes y después de completar la prueba y cada minuto durante la prueba.

La fuerza de prensión de la mano se medirá mediante un apretón manual estático alrededor de un dinamómetro.

Pruebas de marcha:

La prueba de caminata en lanzadera se realizará utilizando la prueba de caminata en lanzadera incremental (ISWT) seguida de la prueba de caminata en lanzadera de resistencia (ESWT) en dos días diferentes. ISWT se realiza inicialmente una vez para la familiarización seguida de una segunda prueba. Los pacientes tendrán un descanso de 20 minutos entre pruebas y se registrará el mejor resultado. Los resultados de ISWT se utilizarán para calcular la velocidad de marcha en la ESWT, que se establecerá en el 75 % del máximo y no en el 85 % del máximo, ya que la intención es mantener a los pacientes caminando durante más de 1 a 3 minutos. En ambas pruebas, se requiere que el paciente camine alrededor de dos conos separados por 9 metros (por lo que la pista final es de 10 metros). En la ESWT se pide a los pacientes que caminen el mayor tiempo posible hasta que no puedan continuar. Se registrará el tiempo caminado en la ESWT.

La prueba de caminata de seis minutos (6 MWT) evalúa la distancia recorrida en metros durante seis minutos como una prueba submáxima de capacidad/resistencia aeróbica. Requiere que el paciente camine entre conos separados 30 metros(8).

Se anotará la limitación para caminar. Se pedirá a los pacientes que informen de la principal limitación por no poder caminar más tiempo: disnea, fatiga de piernas, dolor, malestar, ansiedad u "otros motivos".

El consumo de oxígeno y la saturación de oxígeno (SpO2) se registrarán mediante O2matic, un dispositivo que ajusta el flujo de oxígeno para mantener la saturación dentro de un intervalo objetivo. O2matic es un dispositivo que, basándose en la medición continua y no invasiva de SpO2, ajusta el flujo de oxígeno al paciente dentro de un intervalo objetivo definido. El objetivo de SpO2 se puede establecer individualmente, pero en este estudio se fijará entre el 90 y el 94 %. Si la SpO2 cae por debajo del 90 %, el flujo de oxígeno aumentará, y si la SpO2 aumenta por encima del 94 %, el flujo de oxígeno disminuirá. Los ajustes se realizan cada segundo en función de la SpO2 media de los últimos 15 segundos. En caso de SpO2 baja (por debajo del objetivo o por debajo del 85 %), frecuencia de pulso baja (<45) o frecuencia de pulso alta (definida por el usuario), una alarma será visible y audible.

Consideraciones estadísticas y cálculo de resistencia:

El resultado primario es el cambio en la escala de disnea BORG CR10. La diferencia clínica importante mínima (MCID) es 1 unidad (9) y se espera que la desviación estándar sea 2,0. Sobre la base de un alfa de 0,05 y una potencia del 80 %, se necesita una muestra de 33 pacientes para examinar si la AOT mejora el tiempo de caminata durante la TOCH. Debido a posibles abandonos, se incluirán en el estudio 40 pacientes. Las variables categóricas se comparan mediante Chi-Cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. Las variables continuas se examinan en busca de normalidad y se analizan con la prueba t no pareada (en caso de normalidad) o la prueba de Wilcoxon-Mann-Whitney (en caso de no normalidad). El paquete estadístico SPSS ver. 22 se utilizará para todos los análisis estadísticos.

El estudio se llevará a cabo en el Hospital Hvidovre a partir de octubre de 2019 y hasta que se incluyan los 40 pacientes. Linette Marie Kofod es la investigadora principal. El estudio se llevará a cabo como una colaboración interdisciplinaria entre la Sección Pulmonar y el Departamento de Fisioterapia del Hospital Universitario de Amager y Hvidovre, que han aprobado el estudio.