Automatisk syrgastitrering under promenader hos patienter med KOL

Långtidsbehandling med syrgas (LTOT) i hemmet är avgörande för patienter med KOL och kronisk hypoxemi. Det rekommenderas att det givna syreflödet ska vara tillräckligt för att hålla blodmättnaden (SpO2) mellan 90 % och 94 %. Även om syrebehovet ökar med aktiviteten finns det ingen konsensus om syrgasdosering under aktivitet (BTS-riktlinje).

Syftet med denna studie är att utvärdera den omedelbara effekten av automatiserad syrgastitrering (AOT) jämfört med vanlig syrgasbehandling med fast dos (FOT) under träning hos patienter med KOL på långvarig syrgasbehandling.

Metod Studien kommer att utföras på 40 patienter med KOL och på LTOT. Ett inkrementellt skyttelgångstest (ISWT) kommer att utföras för att fastställa gånghastigheten som motsvarar 75 % av den beräknade maximala syreförbrukningen. Patienterna kommer alla att använda en rollator som gånghjälpmedel och syrgasutrustningen kommer att placeras i rollatorn. Patienterna kommer efter inkluderingen att genomföra två Endurance Shuttle Walk Tests (ESWT) med FOT respektive AOT i randomiserad ordning. En ESWT kommer att utföras med O2matic för att leverera en variabel syrgasdos inställd på ett SpO2-mål på 90 till 94 % och ett O2-flöde på 0 - 15 liter/min (AOT). Den andra ESWT kommer att utföras med den vanliga syretillförseln med fast dos (FOT).

Patienterna kommer också att genomföra två sex minuters gångtester (6 MWT) med FOT och AOT i slumpmässig ordning på samma sätt som nämnts ovan.

Bedömningar:

Demografiska data, inklusive body mass index och rökhistorik, kommer att registreras. Användning av rollator och vanligt flöde av syrgastillskott kommer att registreras. Poängen i CAT-enkäten (COPD Assessment Test, intervall 0-40) kommer att registreras tillsammans med resultaten från MRC (Medical Research Council, intervall 1-5).

Ett lungfunktionstest kommer att utföras med Medikro Pro Spirometer. Forcerad utandningsvolym under den första sekunden (FEV1) och Forcerad Vital Capacity (FVC) kommer att registreras. Alla lungfunktionsmått kommer att uttryckas i absoluta värden och i procent av förutspått.

Dyspné kommer att registreras med Borg Dyspné Scale CR10 (6). Före och efter avslutad 6MWT kommer patienterna att bli ombedda att bedöma sin intensitet av dyspné. På ESWT kommer patienterna att bedöma sin intensitet av dyspné före och efter att ha slutfört testet och varje minut under testet.

Handgreppsstyrkan kommer att mätas med statisk handklämning runt en dynamometer.

Gångtest:

Shuttle Walk Test kommer att utföras med hjälp av Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) följt av Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) på två olika dagar. ISWT utförs initialt en gång för bekantskap följt av ett andra test. Patienterna kommer att få en vila på 20 minuter mellan testerna och det bästa resultatet registreras. Resultaten av ISWT kommer att användas för att beräkna gånghastigheten i ESWT, som kommer att ställas in på 75% av max och inte 85% av max eftersom syftet är att hålla patienterna gå i mer än bara 1-3 minuter. Patienten måste i båda testerna gå runt två koner med 9 meters mellanrum (så det sista spåret är 10 meter). I ESWT uppmanas patienterna att gå så länge som möjligt tills de inte kan fortsätta. Tiden som gått i ESWT kommer att registreras.

Sexminuters gångtestet (6 MWT), bedömer avståndet i meter under sex minuter som ett submaximalt test av aerob kapacitet/uthållighet. Det kräver att patienten går mellan koner med 30 meters mellanrum(8).

Gångbegränsning kommer att noteras. Patienterna kommer att uppmanas att rapportera den primära begränsningen för att inte kunna gå längre: andnöd, trötthet i benen, smärta, obehag, ångest eller "andra orsaker".

Syreförbrukning och syremättnad (SpO2) kommer att registreras med O2matic, en enhet som justerar syrgasflödet för att hålla mättnaden inom ett målintervall. O2matic är en enhet som baserat på kontinuerlig, icke-invasiv mätning av SpO2 justerar syreflödet till patienten inom ett definierat målintervall. SpO2-målet kan ställas in individuellt, men i denna studie kommer det att fastställas till 90 till 94 %. Om SpO2 sjunker under 90 % kommer syreflödet att öka, och om SpO2 ökar över 94 % kommer syreflödet att minska. Justeringarna görs varje sekund baserat på genomsnittlig SpO2 under de senaste 15 sekunderna. Vid låg SpO2 (under målet eller under 85 %), låg pulsfrekvens (<45) eller hög pulsfrekvens (användardefinierad) kommer ett larm att vara synligt och hörbart.

Statistiska överväganden och hållfasthetsberäkning:

Det primära resultatet är förändring i BORG CR10 dyspnéskalan. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) är 1 enhet (9) och standardavvikelsen förväntas vara 2,0. Baserat på alfa på 0,05 och en styrka på 80 % behövs ett urval på 33 patienter för att undersöka om AOT resulterar i förbättring av gångtiden under ESWT. På grund av eventuellt avhopp kommer 40 patienter att inkluderas i studien. Kategoriska variabler jämförs med Chi-Square eller Fishers exakta test, beroende på vad som är lämpligt. Kontinuerliga variabler undersöks med avseende på normalitet och analyseras med antingen oparat t-test (vid normalitet) eller Wilcoxon-Mann-Whitney-test (vid icke-normalitet). Statistikpaketet SPSS ver. 22 kommer att användas för alla statistiska analyser.

Studien kommer att pågå på Hvidovre sjukhus från oktober 2019 och tills alla 40 patienter ingår. Linette Marie Kofod är huvudutredare. Studien kommer att genomföras som ett tvärvetenskapligt samarbete mellan Lungsektionen och Sjukgymnastikavdelningen, Amager och Hvidovre Universitetssjukhus som har godkänt studien.