Geautomatiseerde zuurstoftitratie tijdens het lopen bij patiënten met COPD

Langdurige zuurstofbehandeling (LTOT) thuis is essentieel voor patiënten met COPD en chronische hypoxemie. Het wordt aanbevolen dat het gegeven zuurstofdebiet voldoende is om de bloedverzadiging (SpO2) tussen 90% en 94% te houden. Hoewel de zuurstofbehoefte toeneemt met activiteit, bestaat er geen consensus over de zuurstofdosering tijdens activiteit (BTS-richtlijn).

Het doel van deze studie is om het onmiddellijke effect van geautomatiseerde zuurstoftitratie (AOT) te evalueren in vergelijking met gebruikelijke zuurstofbehandeling met vaste dosis (FOT) tijdens inspanning bij patiënten met COPD op langdurige zuurstofbehandeling.

Methode De studie wordt uitgevoerd bij 40 patiënten met COPD en bij LTOT. Er wordt een incrementele shuttle-looptest (ISWT) uitgevoerd om de loopsnelheid vast te stellen die overeenkomt met 75% van het geschatte piekzuurstofverbruik. De patiënten gebruiken allemaal een rollator als loophulpmiddel en de zuurstofapparatuur wordt in de rollator geplaatst. De patiënten zullen na opname twee Endurance Shuttle Walk Tests (ESWT) uitvoeren met respectievelijk FOT en AOT in een willekeurige volgorde. Er wordt één ESWT uitgevoerd met behulp van O2matic om een ​​variabele zuurstofdosering toe te dienen die is ingesteld op een SpO2-streefwaarde van 90 tot 94 % en een O2-flow van 0 - 15 liter/min (AOT). De andere ESWT wordt uitgevoerd met behulp van de gebruikelijke zuurstoftoediening met vaste dosis (FOT).

De patiënten zullen ook twee looptesten van zes minuten (6 MWT) uitvoeren met FOT en AOT in willekeurige volgorde op dezelfde manier als hierboven vermeld.

beoordelingen:

Demografische gegevens, waaronder de body mass index en de rookgeschiedenis, worden geregistreerd. Het gebruik van een rollator en de gebruikelijke stroom zuurstofsuppletie worden geregistreerd. De score op de CAT-vragenlijst (COPD Assessment Test, range 0-40) wordt geregistreerd samen met de uitslag van de MRC (Medical Research Council, range 1-5).

Er wordt een longfunctietest uitgevoerd met behulp van de Medikro Pro-spirometer. Het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde (FEV1) en de geforceerde vitale capaciteit (FVC) worden geregistreerd. Alle metingen van de longfunctie worden uitgedrukt in absolute waarden en in procenten van voorspeld.

Dyspnoe wordt geregistreerd met behulp van Borg Dyspnea Scale CR10 (6). Voor en na het voltooien van de 6MWT zullen de patiënten worden gevraagd om hun intensiteit van kortademigheid te beoordelen. Bij de ESWT beoordelen de patiënten hun intensiteit van kortademigheid voor en na het voltooien van de test en elke minuut tijdens de test.

Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van statische handdruk rond een dynamometer.

Looptesten:

Shuttle Walk Test wordt uitgevoerd met behulp van de Incremental Shuttle Walk Test (ISWT), gevolgd door de Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) op twee verschillende dagen. ISWT wordt in eerste instantie één keer uitgevoerd ter kennismaking, gevolgd door een tweede test. De patiënten krijgen een rust van 20 minuten tussen de tests en het beste resultaat wordt geregistreerd. De resultaten van ISWT zullen worden gebruikt om de loopsnelheid in de ESWT te berekenen, die zal worden ingesteld op 75% van het maximum en niet op 85% van het maximum, aangezien het de bedoeling is om de patiënten langer dan 1-3 minuten te laten lopen. De patiënt moet bij beide tests rond twee kegels lopen die 9 meter uit elkaar staan ​​(dus de uiteindelijke baan is 10 meter). In de ESWT wordt de patiënten gevraagd zo lang mogelijk te lopen totdat ze niet meer verder kunnen. De gelopen tijd in de ESWT wordt geregistreerd.

De zes minuten wandeltest (6 MWT), beoordeelt de afgelegde afstand in meters gedurende zes minuten als een submaximale test van aerobe capaciteit/uithoudingsvermogen. Het vereist dat de patiënt tussen kegels loopt die 30 meter uit elkaar staan(8).

Loopbeperking zal worden opgemerkt. De patiënten zullen worden gevraagd om de primaire beperking te melden voor het niet langer kunnen lopen: kortademigheid, vermoeide benen, pijn, ongemak, angst of "andere redenen".

Zuurstofverbruik en zuurstofverzadiging (SpO2) worden geregistreerd met behulp van O2matic, een apparaat dat de zuurstofstroom aanpast om de verzadiging binnen een doelinterval te houden. O2matic is een apparaat dat op basis van continue, niet-invasieve meting van SpO2 de zuurstoftoevoer naar de patiënt aanpast binnen een bepaald doelinterval. SpO2-streefwaarde kan individueel worden ingesteld, maar zal in dit onderzoek worden vastgesteld op 90 tot 94 %. Als de SpO2 onder de 90% komt, neemt de zuurstofstroom toe en als de SpO2 boven de 94% stijgt, neemt de zuurstofstroom af. De aanpassingen worden elke seconde gedaan op basis van de gemiddelde SpO2 van de laatste 15 seconden. In het geval van een lage SpO2 (onder de streefwaarde of onder 85%), een lage polsfrequentie (<45) of een hoge polsfrequentie (door de gebruiker gedefinieerd) zal er een alarm zichtbaar en hoorbaar zijn.

Statistische overwegingen en sterkteberekening:

Het primaire resultaat is verandering in de BORG CR10-dyspnoeschaal. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) is 1 eenheid (9) en de verwachte standaarddeviatie is 2,0. Op basis van alfa van 0,05 en een power van 80 % is een steekproef van 33 patiënten nodig om te onderzoeken of AOT leidt tot verbetering van de gelopen tijd tijdens de ESWT. Wegens mogelijke uitval zullen 40 patiënten in de studie worden opgenomen. Categorische variabelen worden vergeleken met behulp van Chi-Square of Fisher's exact-test, naargelang het geval. Continue variabelen worden onderzocht op normaliteit en geanalyseerd met een ongepaarde t-toets (in geval van normaliteit) of Wilcoxon-Mann-Whitney-toets (in geval van niet-normaliteit). Het Statistisch Pakket SPSS ver. 22 zal worden gebruikt voor alle statistische analyses.

De studie vindt plaats in het Hvidovre-ziekenhuis vanaf oktober 2019 en totdat alle 40 patiënten zijn geïncludeerd. Linette Marie Kofod is de hoofdonderzoeker. De studie zal worden uitgevoerd als een interdisciplinaire samenwerking tussen de longafdeling en de afdeling fysiotherapie, Amager en Hvidovre University Hospital, die de studie hebben goedgekeurd.