Автоматизированное титрование кислорода при ходьбе у пациентов с ХОБЛ

Длительная оксигенотерапия (ДКТ) в домашних условиях имеет важное значение для пациентов с ХОБЛ и хронической гипоксемией. Рекомендуется, чтобы заданная скорость потока кислорода была достаточной для поддержания насыщения крови (SpO2) между 90% и 94%. Хотя потребность в кислороде увеличивается с активностью, нет единого мнения о дозировке кислорода во время активности (рекомендации BTS).

Целью данного исследования является оценка непосредственного эффекта автоматического титрования кислорода (АОТ) по сравнению с обычной терапией кислородом с фиксированной дозой (ФОТ) во время физических упражнений у пациентов с ХОБЛ при длительном лечении кислородом.

Метод. Исследование будет проведено на 40 пациентах с ХОБЛ и на ДНТ. Для определения скорости ходьбы, соответствующей 75 % предполагаемого пикового потребления кислорода, будет проведен тест с добавочной челночной ходьбой (ISWT). Все пациенты будут использовать роллер в качестве вспомогательного средства для ходьбы, а кислородное оборудование будет размещено в роляторе. Пациенты после включения проведут два теста челночной ходьбы на выносливость (ESWT) с FOT и AOT соответственно в рандомизированном порядке. Будет проведена одна ЭУВТ с использованием O2matic для доставки переменной дозы кислорода, установленной при целевом уровне SpO2 от 90 до 94 % и потоке O2 от 0 до 15 литров/мин (AOT). Другая ЭУВТ будет проводиться с использованием обычной доставки кислорода с фиксированной дозой (FOT).

Пациенты также проведут два теста шестиминутной ходьбы (6 MWT) с FOT и AOT в произвольном порядке так же, как указано выше.

Оценки:

Будут зарегистрированы демографические данные, включая индекс массы тела и историю курения. Будут зарегистрированы использование ходунков и обычный поток кислорода. Оценка в CAT-опроснике (Оценочный тест ХОБЛ, диапазон 0-40) будет зарегистрирована вместе с результатами MRC (Совет медицинских исследований, диапазон 1-5).

Тест функции легких будет выполнен с использованием спирометра Medikro Pro. Будут записаны объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ). Все показатели функции легких будут выражены в абсолютных значениях и в процентах от прогнозируемых.

Одышку будут регистрировать с использованием шкалы одышки Борга CR10 (6). До и после завершения 6MWT пациентов попросят оценить интенсивность одышки. При ЭУВТ пациенты будут оценивать интенсивность одышки до и после завершения теста и каждую минуту во время теста.

Сила захвата руки будет измеряться с помощью статического сжатия руки вокруг динамометра.

Прогулочные тесты:

Тест челночной ходьбы будет проводиться с использованием теста добавочной челночной ходьбы (ISWT), за которым следует тест челночной ходьбы на выносливость (ESWT) в два разных дня. ИСВТ первоначально проводится однократно для ознакомления с последующим повторным тестом. Пациентам дается 20-минутный отдых между тестами, и фиксируется лучший результат. Результаты ISWT будут использоваться для расчета скорости ходьбы в ESWT, которая будет установлена ​​на уровне 75% от максимального, а не 85% от максимального, поскольку цель состоит в том, чтобы пациенты шли более 1-3 минут. В обоих тестах пациент должен пройти вокруг двух конусов, расположенных на расстоянии 9 метров друг от друга (поэтому конечная дорожка составляет 10 метров). В ESWT пациентов просят ходить как можно дольше, пока они не смогут продолжать. Время, пройденное в ESWT, будет зарегистрировано.

Тест шестиминутной ходьбы (6 MWT) оценивает расстояние, пройденное в метрах за шесть минут, как субмаксимальный тест аэробной способности / выносливости. Это требует, чтобы пациент ходил между конусами, установленными на расстоянии 30 метров друг от друга (8).

Будет отмечено ограничение ходьбы. Пациентов попросят сообщить об основных ограничениях неспособности ходить дольше: одышка, усталость ног, боль, дискомфорт, беспокойство или «другие причины».

Потребление кислорода и насыщение кислородом (SpO2) будут регистрироваться с помощью O2matic, устройства, которое регулирует поток кислорода для поддержания насыщения в пределах целевого интервала. O2matic — это устройство, которое на основе непрерывного неинвазивного измерения SpO2 регулирует подачу кислорода пациенту в пределах заданного целевого интервала. Целевое значение SpO2 можно установить индивидуально, но в данном исследовании оно будет зафиксировано на уровне от 90 до 94 %. Если SpO2 упадет ниже 90 %, поток кислорода увеличится, а если SpO2 увеличится выше 94 %, поток кислорода уменьшится. Корректировки выполняются каждую секунду на основе среднего значения SpO2 за последние 15 секунд. В случае низкого SpO2 (ниже целевого или ниже 85 %), низкой частоты пульса (<45) или высокой частоты пульса (определяется пользователем) сигнал тревоги будет видимым и звуковым.

Статистические соображения и расчет прочности:

Первичным результатом является изменение шкалы одышки BORG CR10. Минимальное клиническое важное различие (MCID) составляет 1 единицу (9), а стандартное отклонение ожидается равным 2,0. На основе альфа 0,05 и мощности 80 % требуется выборка из 33 пациентов, чтобы проверить, приводит ли АОТ к улучшению времени ходьбы во время ЭУВТ. В связи с возможным отсевом в исследование будут включены 40 пациентов. Категориальные переменные сравниваются с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, в зависимости от ситуации. Непрерывные переменные проверяются на нормальность и анализируются либо с помощью непарного t-теста (в случае нормальности), либо с помощью критерия Уилкоксона-Манна-Уитни (в случае ненормальности). Статистический пакет SPSS ver. 22 будет использоваться для всех статистических анализов.

Исследование будет проходить в больнице Видовре с октября 2019 года и до тех пор, пока не будут включены все 40 пациентов. Линетт Мари Кофод — главный исследователь. Исследование будет проводиться в рамках междисциплинарного сотрудничества между пульмонологическим отделением и отделением физиотерапии Амагера и университетской больницей Видовре, которые одобрили исследование.