Titulação automatizada de oxigênio durante a caminhada em pacientes com DPOC

O tratamento prolongado com oxigênio (LTOT) em casa é essencial para pacientes com DPOC e hipoxemia crônica. Recomenda-se que o fluxo de oxigênio fornecido seja suficiente para manter a saturação sanguínea (SpO2) entre 90% e 94%. Embora a necessidade de oxigênio aumente com a atividade, não há consenso sobre a dosagem de oxigênio durante a atividade (BTS-guideline).

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito imediato da titulação automatizada de oxigênio (AOT) em comparação com o tratamento usual de dose fixa de oxigênio (FOT) durante o exercício em pacientes com DPOC em tratamento de longo prazo com oxigênio.

Método O estudo será realizado em 40 pacientes com DPOC e em OLD. Um teste incremental de caminhada (ISWT) será realizado para estabelecer a velocidade de caminhada correspondente a 75% do consumo máximo estimado de oxigênio. Todos os pacientes usarão um andarilho como auxiliar de marcha e o equipamento de oxigênio será colocado no andarilho. Após a inclusão, os pacientes realizarão dois Endurance Shuttle Walk Tests (ESWT) com FOT e AOT, respectivamente, em ordem aleatória. Um ESWT será realizado usando O2matic para fornecer uma dosagem de oxigênio variável definida em uma meta de SpO2 de 90 a 94% e um fluxo de O2 de 0 a 15 litros/min (AOT). O outro ESWT será realizado usando a entrega de oxigênio de dose fixa usual (FOT).

Os pacientes também realizarão dois testes de caminhada de seis minutos (6 MWT) com FOT e AOT em ordem aleatória da mesma forma mencionada acima.

Avaliações:

Dados demográficos, incluindo índice de massa corporal e histórico de tabagismo, serão registrados. O uso de andarilho e o fluxo normal de suplementação de oxigênio serão registrados. A pontuação no questionário CAT (COPD Assessment Test, intervalo de 0-40) será registrada juntamente com os resultados do MRC (Medical Research Council, intervalo 1-5).

Um teste de função pulmonar será realizado usando o Medikro Pro Spirometer. Serão registrados o Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (FEV1) e a Capacidade Vital Forçada (FVC). Todas as medidas de função pulmonar serão expressas em valores absolutos e em porcentagem do previsto.

A dispneia será registrada usando a Escala de Dispneia de Borg CR10 (6). Antes e depois de completar o 6MWT, os pacientes serão solicitados a avaliar a intensidade de sua dispnéia. No ESWT, os pacientes avaliarão sua intensidade de dispnéia antes e depois de completar o teste e a cada minuto durante o teste.

A força de preensão manual será medida usando aperto estático da mão em torno de um dinamômetro.

Testes de caminhada:

O Shuttle Walk Test será realizado usando o Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) seguido pelo Endurance Shuttle Walk Test (ESWT) em dois dias diferentes. O ISWT é inicialmente conduzido uma vez para familiarização, seguido por um segundo teste. Os pacientes terão um descanso de 20 minutos entre os testes e o melhor resultado será registrado. Os resultados do ISWT serão usados ​​para calcular a velocidade de caminhada no ESWT, que será definido em 75% do máximo e não 85% do máximo, pois a intenção é manter os pacientes caminhando por mais de 1-3 minutos. O paciente está em ambos os testes obrigados a andar em torno de dois cones separados por 9 metros (portanto, a trilha final é de 10 metros). No ESWT, os pacientes são solicitados a caminhar o máximo possível até que sejam incapazes de continuar. O tempo percorrido no ESWT será registrado.

O teste de caminhada de seis minutos (6 MWT), avalia a distância percorrida em metros durante seis minutos como um teste submáximo de capacidade/resistência aeróbia. Requer que o paciente caminhe entre cones separados por 30 metros(8).

A limitação de caminhada será notada. Os pacientes serão solicitados a relatar a principal limitação por não conseguirem caminhar por mais tempo: dispneia, cansaço nas pernas, dor, desconforto, ansiedade ou "outros motivos".

O consumo de oxigênio e a saturação de oxigênio (SpO2) serão registrados usando o O2matic, um dispositivo que ajusta o fluxo de oxigênio para manter a saturação dentro de um intervalo alvo. O2matic é um dispositivo que, com base na medição contínua e não invasiva de SpO2, ajusta o fluxo de oxigênio para o paciente dentro de um intervalo-alvo definido. O alvo de SpO2 pode ser definido individualmente, mas neste estudo será fixado em 90 a 94%. Se SpO2 cair abaixo de 90%, o fluxo de oxigênio aumentará, e se SpO2 aumentar acima de 94%, o fluxo de oxigênio diminuirá. Os ajustes são feitos a cada segundo com base na SpO2 média dos últimos 15 segundos. Em caso de SpO2 baixo (abaixo do alvo ou abaixo de 85%), frequência de pulso baixa (<45) ou frequência de pulso alta (definida pelo usuário), um alarme será visível e audível.

Considerações estatísticas e cálculo de força:

O desfecho primário é a alteração na escala de dispneia BORG CR10. A diferença clínica mínima importante (MCID) é de 1 unidade (9) e o desvio padrão esperado é de 2,0. Com base em alfa de 0,05 e um poder de 80%, é necessária uma amostra de 33 pacientes para examinar se o AOT resulta em melhora no tempo de caminhada durante o ESWT. Devido a possível desistência, 40 pacientes serão incluídos no estudo. As variáveis ​​categóricas são comparadas usando o teste qui-quadrado ou exato de Fisher, conforme apropriado. As variáveis ​​contínuas são examinadas quanto à normalidade e analisadas com teste t não pareado (em caso de normalidade) ou teste de Wilcoxon-Mann-Whitney (em caso de não normalidade). O Pacote Estatístico SPSS ver. 22 será usado para todas as análises estatísticas.

O estudo será realizado no Hvidovre Hospital a partir de outubro de 2019 e até que todos os 40 pacientes sejam incluídos. Linette Marie Kofod é a investigadora principal. O estudo será conduzido como uma colaboração interdisciplinar entre a Seção Pulmonar e o Departamento de Fisioterapia, Amager e Hvidovre University Hospital, que aprovaram o estudo.