患者の経験を改善するための機能的疼痛スケール
2023年1月12日 更新者：The Guthrie Clinic
患者の経験を改善するために機能的疼痛スケールを検証するパイロット研究
これは、新しい機能的疼痛スケールを使用して手術後の疼痛測定を評価するための観察コホート研究になります。
調査の概要
詳細な説明
整形外科手術のために入院した患者は、この研究に参加することができます。
参加者は、数値評価尺度 (NRS)、FACES 疼痛尺度、および新しい機能的疼痛尺度 (FPS) の 3 つの異なる疼痛尺度を使用して評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Robert Packer Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
整形外科手術のために入院し、痛みの評価を受ける患者
説明
包含基準:
- 整形外科（股関節または膝関節）の手術を完了
- 第一言語としての英語と読むことができる
- オピオイド リスク アセスメント ツール (ORAT) によって評価された低リスク
- オピオイド乱用歴なし
- 上記の基準を満たす予定の股関節または膝以外の慢性疼痛と診断された患者が含まれる場合があります。
除外基準:
- 認知障害の以前の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術後の痛み
手術を完了した患者は、3 種類の疼痛スケールで評価されます。
新しい疼痛尺度である機能的疼痛尺度 (FPS) は、日常的に使用されている 2 つの疼痛尺度 (FACES 疼痛尺度および数値評価尺度 (NRS)) と比較されます。
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患者は、3 つの異なる痛みのスケールを使用して、手術後の痛みを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的疼痛尺度アンケートを使用した疼痛スコアの変化
時間枠：研究完了まで、平均4日。
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術後のベースラインから退院までの新しい機能的疼痛スケールを使用した疼痛測定の変化。
機能的疼痛スケールは、痛みと機能能力に関連する 10 の説明的な単語のスケールであり、最小から不動までの範囲です。
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研究完了まで、平均4日。
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FACES疼痛スケールを使用した疼痛スコアの変化
時間枠：研究完了まで、平均4日。
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術後のベースラインから退院までの FACES 疼痛スケールを使用した疼痛測定の変化。
スケールには、相関する 0 ～ 10 の数値スケールの顔の表情の写真が含まれます。0 は無傷、10 は最悪の怪我です。
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研究完了まで、平均4日。
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数値 0-10 評価スケールを使用した疼痛スコアの変化
時間枠：研究完了まで、平均4日。
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ベースラインから退院までの標準数値評価尺度を使用した疼痛測定値の変化。
数値評価尺度は 0 ～ 10 で、0 は痛みなし、5 は中程度の痛み、10 は最悪の痛みです。
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研究完了まで、平均4日。
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機能の変更
時間枠：研究完了まで、平均4日。
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術後のベースラインから退院までの患者の日常機能を完了する能力の変化。
理学療法と作業療法の報告書を見直して、痛みがリハビリテーション療法に参加する能力を妨げているように見えるかどうかを確認します。
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研究完了まで、平均4日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つの疼痛スケール（機能、FACES、または数値）の使いやすさに対する患者の好み
時間枠：研究完了まで、平均4日。
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アンケート: 患者は 1 つの質問に答えて、痛みのレベルを報告するために 3 つの痛みスケールのどれを好むかを選択するよう求められます。
痛みを報告するのに最適な 1 から 3 までのスケールで、患者はどの痛みスケールを 1 にランク付けするかを選択します。
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研究完了まで、平均4日。
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3つの疼痛尺度（機能的、FACESまたは数値）の使いやすさに対する医療提供者の好み
時間枠：研究完了まで、平均4日。
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質問票: 医療提供者は、3 つの疼痛スケールのうちどれが最も簡単に記入できるかについて 1 つの質問に答えるように求められます。
使いやすさを 1 として 1 から 3 のスケールで、プロバイダーはどの痛みのスケールを 1 にランク付けするかを選択します。
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研究完了まで、平均4日。
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オピオイド投与
時間枠：研究完了まで、平均4日間
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入院中に術後に投与されたオピオイドの用量
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研究完了まで、平均4日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Harris W Thomas, BSN, RN-BC、The Guthrie Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月29日
一次修了 (実際)
2020年1月21日
研究の完了 (実際)
2020年7月2日
試験登録日
最初に提出
2019年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1906-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。