Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En funktionel smerteskala for at forbedre patientoplevelsen

12. januar 2023 opdateret af: The Guthrie Clinic

En pilotundersøgelse for at validere en funktionel smerteskala for at forbedre patientens oplevelse

Dette vil være et observationelt kohortestudie for at evaluere smertemåling efter operation ved hjælp af en ny funktionel smerteskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt til ortopædkirurgi kan deltage i denne forskning. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af tre forskellige smerteskalaer: numerisk vurderingsskala (NRS), FACES smerteskala og en ny funktionel smerteskala (FPS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18840
        • Robert Packer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt til ortopædkirurgiske indgreb, som vil blive vurderet for smerte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemført ortopædisk (hofte eller knæ) operation
  • Engelsk som hovedsprog og kan læse
  • Lav risiko vurderet af Opioid Risk Assessment Tool (ORAT)
  • Ingen historie med opioidmisbrug
  • Patienter med en diagnose af andre kroniske smerter end den planlagte hofte eller knæ, der opfylder ovenstående kriterier, kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnose af kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smerter efter operationen
Patienter, der har gennemført operation, vil blive vurderet med tre typer smerteskalaer. En ny smerteskala, en funktionel smerteskala (FPS), vil blive sammenlignet med to smerteskalaer, der rutinemæssigt anvendes: FACES smerteskalaen og den numeriske vurderingsskala (NRS).
Andet: Smertemåling vha. 3 skalaer
Patienterne vil vurdere deres smerter efter operationen ved hjælp af tre forskellige smerteskalaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore ved hjælp af funktionelt smerteskala-spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Ændring i smertemåling ved brug af ny funktionel smerteskala fra baseline postoperativt til udskrivelse. Den funktionelle smerteskala er en skala med 10 beskrivende ord relateret til smerte og funktionsevne, der spænder fra minimal til immobiliserende
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Ændring i smertescore ved hjælp af FACES smerteskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Ændring i smertemåling ved brug af FACES smerteskala fra baseline postoperativt indtil udskrivelse. Skalaen inkluderer billeder af ansigtsudtryk med en korrelerende numerisk skala fra 0-10, hvor 0 er ingen skade og 10 er den værste skade.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Ændring i smertescore ved hjælp af numerisk 0-10 vurderingsskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Ændring i smertemåling ved hjælp af standard numerisk vurderingsskala fra baseline postoperativt indtil udskrivelse. Den numeriske vurderingsskala er 0-10, hvor 0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte og 10 er den værste smerte.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Ændring i funktionalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Ændring i patientens evne til at fuldføre daglige funktioner fra baseline postoperativt indtil udskrivelse. Fysioterapi- og ergoterapirapporter vil blive gennemgået for at se, om smerter ser ud til at forstyrre evnen til at deltage i rehabiliteringsterapi.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræference for brugervenlighed af de tre smerteskalaer (funktionel, ANSIGT eller numerisk)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Spørgeskema: Patienten vil blive bedt om at besvare et spørgsmål for at vælge, hvilken af ​​de tre smerteskalaer de foretrækker til at rapportere deres smerteniveau. På en skala fra 1 til 3, hvor 1 er bedst til at rapportere smerte, vil patienten vælge, hvilken smerteskala de vil rangere en 1.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Leverandørens præference for brugervenlighed af de tre smerteskalaer (funktionel, ANSIGT eller numerisk)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Spørgeskema: Udbyderen vil blive bedt om at besvare et spørgsmål om, hvilken af ​​de tre smerteskalaer, de fandt lettest at udfylde. På en skala fra 1 til 3, hvor 1 er det bedste for brugervenlighed, vil udbyderen vælge, hvilken smerteskala de vil rangere en 1.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage.
Opioid administration
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage
Dosis opioid administreret postoperativt under hospitalsopholdet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1906-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertemåling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner