En funktionell smärtskala för att förbättra patientens upplevelse
12 januari 2023 uppdaterad av: The Guthrie Clinic
En pilotstudie för att validera en funktionell smärtskala för att förbättra patientens upplevelse
Detta kommer att vara en observationskohortstudie för att utvärdera smärtmätning efter operation med hjälp av en ny funktionell smärtskala.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som tas in för ortopedisk kirurgi kan delta i denna forskning.
Deltagarna kommer att bedömas med hjälp av tre olika smärtskalor: numerisk betygsskala (NRS), FACES smärtskala och en ny funktionell smärtskala (FPS).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tas in för ortopediska kirurgiska ingrepp som kommer att bedömas för smärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomförd ortopedisk (höft eller knä) operation
- Engelska som huvudspråk och kan läsa
- Låg risk bedömd av Opioid Risk Assessment Tool (ORAT)
- Ingen historia av opioidmissbruk
- Patienter med en annan diagnos av kronisk smärta än den planerade höften eller knäet som uppfyller ovanstående kriterier kan inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Smärta efter operation
Patienter som genomgått operation kommer att bedömas med tre typer av smärtskalor.
En ny smärtskala, en funktionell smärtskala (FPS), kommer att jämföras med två smärtskalor som används rutinmässigt: FACES smärtskalan och den numeriska betygsskalan (NRS).
|
Patienterna kommer att bedöma sin smärta efter operationen med hjälp av tre olika smärtskalor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärtpoäng med hjälp av frågeformulär för funktionell smärtskala
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
Förändring i smärtmätning med hjälp av ny funktionell smärtskala från baslinje postoperativt till utskrivning.
Den funktionella smärtskalan är en skala med 10 beskrivande ord relaterade till smärta och förmåga att fungera, allt från minimal till immobiliserande
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
|
Förändring i smärtpoäng med FACES smärtskala
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
Ändring av smärtmätning med FACES smärtskala från baslinje postoperativt till utskrivning.
Skalan inkluderar bilder av ansiktsuttryck med en korrelerande numerisk skala från 0-10, 0 är ingen skada och 10 är värst skadad.
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
|
Förändring i smärtpoäng med numerisk 0-10 betygsskala
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
Ändring av smärtmätning med hjälp av standard numerisk värderingsskala från baslinjen postoperativt till utskrivning.
Den numeriska betygsskalan är 0-10 där 0 är ingen smärta, 5 är måttlig smärta och 10 är den värsta smärtan.
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
|
Förändring i funktionalitet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
Förändring i patientens förmåga att slutföra dagliga funktioner från baslinjen postoperativt till utskrivning.
Sjukgymnastik- och arbetsterapirapporter kommer att granskas för att se om smärta verkar störa förmågan att delta i rehabiliteringsterapi.
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas preferenser för enkel användning av de tre smärtskalorna (funktionell, ANSIKTE eller numerisk)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
Frågeformulär: Patienten kommer att bli ombedd att svara på en fråga för att välja vilken av de tre smärtskalorna de föredrar för att rapportera sin smärtnivå.
På en skala från 1 till 3 där 1 är bäst för att rapportera smärta, kommer patienten att välja vilken smärtskala de skulle rangordna en 1.
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
|
Leverantörens preferens för enkel användning av de tre smärtskalorna (funktionell, ANSIKTE eller numerisk)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
Frågeformulär: Leverantören kommer att bli ombedd att svara på en fråga om vilken av de tre smärtskalorna de tyckte var lättast att fylla i.
På en skala från 1 till 3 där 1 är det bästa för användarvänlighet kommer leverantören att välja vilken smärtskala de skulle ranka en 1.
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar.
|
|
Opioidadministration
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar
|
Dos av opioid administrerad postoperativt under sjukhusvistelsen
|
Genom avslutad studie, i snitt 4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1906-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .