Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční stupnice bolesti ke zlepšení zážitku pacienta

12. ledna 2023 aktualizováno: The Guthrie Clinic

Pilotní studie k ověření funkční stupnice bolesti s cílem zlepšit zkušenost pacienta

Půjde o observační kohortovou studii k vyhodnocení měření bolesti po operaci pomocí nové funkční škály bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tohoto výzkumu se mohou zúčastnit pacienti přijatí k ortopedické operaci. Účastníci budou hodnoceni pomocí tří různých stupnic bolesti: numerické hodnotící stupnice (NRS), stupnice bolesti FACES a nové funkční stupnice bolesti (FPS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
        • Robert Packer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí k ortopedickým chirurgickým výkonům, u kterých bude posouzena bolest

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončená ortopedická operace (kyčel nebo koleno).
  • Angličtina jako primární jazyk a schopnost číst
  • Nízké riziko podle hodnocení nástrojem pro hodnocení rizika opioidů (ORAT)
  • Žádná historie zneužívání opioidů
  • Mohou být zahrnuti pacienti s diagnózou chronické bolesti jinou než plánovaná kyčel nebo koleno splňující výše uvedená kritéria.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí diagnóza kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bolest po operaci
Pacienti, kteří absolvovali operaci, budou hodnoceni pomocí tří typů škál bolesti. Nová škála bolesti, funkční škála bolesti (FPS), bude porovnána se dvěma běžně používanými škálami bolesti: škálou bolesti FACES a numerickou hodnotící škálou (NRS).
Jiný: Měření bolesti pomocí 3 vah
Pacienti budou hodnotit svou bolest po operaci pomocí tří různých škál bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti pomocí dotazníku funkční škály bolesti
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Změna měření bolesti pomocí nové funkční škály bolesti od výchozího stavu po operaci až do propuštění. Škála funkční bolesti je škála 10 popisných slov souvisejících s bolestí a schopností fungovat, od minimální po znehybňující.
Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Změna skóre bolesti pomocí stupnice bolesti FACES
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Změna měření bolesti pomocí stupnice bolesti FACES od výchozí pooperační hodnoty do propuštění. Škála zahrnuje obrázky výrazů obličeje s korelující číselnou stupnicí 0-10, 0 znamená žádné zranění a 10 znamená nejhorší zranění.
Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Změna skóre bolesti pomocí numerické hodnotící stupnice 0-10
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Změna měření bolesti pomocí standardní numerické hodnotící stupnice od výchozího stavu po operaci až do propuštění. Číselná stupnice hodnocení je 0-10, kde 0 je žádná bolest, 5 je střední bolest a 10 je nejhorší bolest.
Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Změna funkčnosti
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Změna ve schopnosti pacienta dokončit denní funkce od výchozího stavu po operaci až do propuštění. Fyzikální terapie a zprávy o pracovní terapii budou přezkoumány, aby se zjistilo, zda se zdá, že bolest nenarušuje schopnost účastnit se rehabilitační terapie.
Po dokončení studia v průměru 4 dny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pacienta pro snadné použití tří škál bolesti (funkční, FACES nebo numerické)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Dotazník: Pacient bude požádán, aby odpověděl na jednu otázku, aby si vybral, kterou ze tří škál bolesti preferuje pro hlášení úrovně své bolesti. Na stupnici od 1 do 3, přičemž 1 je nejlepší pro hlášení bolesti, si pacient vybere, kterou stupnici bolesti by zařadil na 1.
Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Preference poskytovatele pro snadné použití tří škál bolesti (funkční, FACES nebo numerické)
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Dotazník: Poskytovatel bude požádán, aby odpověděl na jednu otázku týkající se toho, kterou ze tří škál bolesti považoval za nejjednodušší vyplnit. Na stupnici od 1 do 3, přičemž 1 je nejlepší pro snadné použití, poskytovatel vybere, kterou stupnici bolesti by zařadil na 1.
Po dokončení studia v průměru 4 dny.
Podávání opioidů
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 dny
Dávka opioidu podaná pooperačně během pobytu v nemocnici
Do ukončení studia v průměru 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Guthrie Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1906-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření bolesti

Klinické studie na Měření bolesti pomocí 3 vah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit