En funksjonell smerteskala for å forbedre pasientopplevelsen
12. januar 2023 oppdatert av: The Guthrie Clinic
En pilotstudie for å validere en funksjonell smerteskala for å forbedre pasientopplevelsen
Dette vil være en observasjonskohortstudie for å evaluere smertemåling etter operasjon ved bruk av en ny funksjonell smerteskala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter innlagt for ortopedisk kirurgi kan delta i denne forskningen.
Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av tre ulike smerteskalaer: numerisk vurderingsskala (NRS), FACES smerteskala og en ny funksjonell smerteskala (FPS).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
49
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Forente stater, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt for ortopediske kirurgiske inngrep som vil bli vurdert for smerte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullført ortopedisk (hofte eller kne) operasjon
- Engelsk som hovedspråk og kan lese
- Lav risiko vurdert av Opioid Risk Assessment Tool (ORAT)
- Ingen historie med opioidmisbruk
- Pasienter med en diagnose av andre kroniske smerter enn planlagt hofte eller kne som oppfyller kriteriene ovenfor kan inkluderes.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Smerter etter operasjonen
Pasienter som har gjennomført operasjon vil bli vurdert med tre typer smerteskalaer.
En ny smerteskala, en funksjonell smerteskala (FPS), skal sammenlignes med to smerteskalaer som rutinemessig brukes: FACES smerteskalaen og den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
|
Pasienter vil vurdere smertene sine etter operasjonen ved hjelp av tre forskjellige smerteskalaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteskår ved bruk av spørreskjema for funksjonell smerteskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
Endring i smertemåling ved bruk av ny funksjonell smerteskala fra baseline postoperativt til utskrivning.
Den funksjonelle smerteskalaen er en skala med 10 beskrivende ord relatert til smerte og funksjonsevne, fra minimal til immobiliserende
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
|
Endring i smertescore ved hjelp av FACES smerteskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
Endring i smertemåling ved bruk av FACES smerteskala fra baseline postoperativt til utskrivning.
Skalaen inkluderer bilder av ansiktsuttrykk med korrelerende numerisk skala fra 0-10, 0 er ingen skade og 10 er verst.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
|
Endring i smertescore ved bruk av numerisk 0-10 vurderingsskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
Endring i smertemåling ved bruk av standard numerisk vurderingsskala fra baseline postoperativt til utskrivning.
Den numeriske vurderingsskalaen er 0-10 der 0 er ingen smerte, 5 er moderat smerte og 10 er den verste smerten.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
|
Endring i funksjonalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
Endring i pasientens evne til å fullføre daglige funksjoner fra baseline postoperativt til utskrivning.
Fysioterapi- og ergoterapirapporter vil bli gjennomgått for å se om smerte ser ut til å forstyrre muligheten til å delta i rehabiliteringsterapi.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens preferanser for brukervennlighet av de tre smerteskalaene (funksjonell, ANSIKT eller numerisk)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
Spørreskjema: Pasienten vil bli bedt om å svare på ett spørsmål for å velge hvilken av de tre smerteskalaene de foretrekker for å rapportere smertenivået.
På en skala fra 1 til 3 der 1 er best for å rapportere smerte, vil pasienten velge hvilken smerteskala de vil rangere en 1.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
|
Leverandørens preferanse for brukervennlighet av de tre smerteskalaene (funksjonell, ANSIKT eller numerisk)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
Spørreskjema: Leverandøren vil bli bedt om å svare på ett spørsmål angående hvilken av de tre smerteskalaene de syntes var lettest å fullføre.
På en skala fra 1 til 3 der 1 er det beste for brukervennlighet, vil leverandøren velge hvilken smerteskala de vil rangere en 1.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager.
|
|
Opioidadministrasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Dose av opioid administrert postoperativt under sykehusoppholdet
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1906-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .