Een functionele pijnschaal om de patiëntervaring te verbeteren
12 januari 2023 bijgewerkt door: The Guthrie Clinic
Een pilootstudie om een functionele pijnschaal te valideren om de patiëntervaring te verbeteren
Dit wordt een observationele cohortstudie om pijnmeting na een operatie te evalueren met behulp van een nieuwe functionele pijnschaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn opgenomen voor orthopedische chirurgie kunnen deelnemen aan dit onderzoek.
Deelnemers worden beoordeeld met behulp van drie verschillende pijnschalen: numerieke beoordelingsschaal (NRS), FACES-pijnschaal en een nieuwe functionele pijnschaal (FPS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
49
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen voor orthopedische chirurgische ingrepen die zullen worden beoordeeld op pijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voltooide orthopedische (heup of knie) operatie
- Engels als primaire taal en kan lezen
- Laag risico zoals beoordeeld door Opioid Risk Assessment Tool (ORAT)
- Geen geschiedenis van misbruik van opioïden
- Patiënten met een diagnose van chronische pijn anders dan de geplande heup of knie die aan de bovenstaande criteria voldoet, kunnen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pijn na de operatie
Patiënten die een operatie hebben voltooid, worden beoordeeld met drie soorten pijnschalen.
Een nieuwe pijnschaal, een functionele pijnschaal (FPS), wordt vergeleken met twee pijnschalen die routinematig worden gebruikt: de FACES-pijnschaal en de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
|
Patiënten zullen hun pijn na de operatie beoordelen met behulp van drie verschillende pijnschalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscore met behulp van vragenlijst over functionele pijnschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
Verandering in pijnmeting met behulp van nieuwe functionele pijnschaal vanaf baseline postoperatief tot ontslag.
De functionele pijnschaal is een schaal van 10 beschrijvende woorden die verband houden met pijn en het vermogen om te functioneren, variërend van minimaal tot immobiliserend
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
|
Verandering in pijnscore met behulp van de FACES-pijnschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
Verandering in pijnmeting met behulp van de FACES-pijnschaal vanaf baseline postoperatief tot ontslag.
De schaal bevat afbeeldingen van gezichtsuitdrukkingen met een bijbehorende numerieke schaal van 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
|
Verandering in pijnscore met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
Verandering in pijnmeting met behulp van standaard numerieke beoordelingsschaal vanaf baseline postoperatief tot ontslag.
De numerieke beoordelingsschaal is 0-10 waarbij 0 geen pijn is, 5 matige pijn en 10 de ergste pijn.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
|
Verandering in functionaliteit
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
Verandering in het vermogen van de patiënt om dagelijkse functies uit te voeren vanaf de basislijn postoperatief tot ontslag.
Fysiotherapie- en ergotherapierapporten zullen worden beoordeeld om te zien of pijn lijkt te interfereren met het vermogen om deel te nemen aan revalidatietherapie.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur van patiënt voor gebruiksgemak van de drie pijnschalen (functioneel, GEZICHTEN of numeriek)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
Vragenlijst: de patiënt wordt gevraagd één vraag te beantwoorden om te kiezen welke van de drie pijnschalen zij verkiezen voor het rapporteren van hun pijnniveau.
Op een schaal van 1 tot 3, waarbij 1 het beste is voor het rapporteren van pijn, zal de patiënt kiezen welke pijnschaal hij als 1 zou rangschikken.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
|
Voorkeur van de provider voor gebruiksgemak van de drie pijnschalen (functioneel, GEZICHTEN of numeriek)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
Vragenlijst: Aanbieder wordt gevraagd één vraag te beantwoorden over welke van de drie pijnschalen zij het gemakkelijkst vonden om in te vullen.
Op een schaal van 1 tot 3, waarbij 1 het beste is voor gebruiksgemak, zal de zorgverlener kiezen welke pijnschaal hij een 1 zou geven.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen.
|
|
Opioïde toediening
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Dosis opioïde postoperatief toegediend tijdens het verblijf in het ziekenhuis
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1906-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .