Une échelle de douleur fonctionnelle pour améliorer l'expérience du patient
12 janvier 2023 mis à jour par: The Guthrie Clinic
Une étude pilote pour valider une échelle de douleur fonctionnelle afin d'améliorer l'expérience du patient
Il s'agira d'une étude de cohorte observationnelle pour évaluer la mesure de la douleur après la chirurgie à l'aide d'une nouvelle échelle fonctionnelle de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients admis en chirurgie orthopédique peuvent participer à cette recherche.
Les participants seront évalués à l'aide de trois échelles de douleur différentes : l'échelle d'évaluation numérique (NRS), l'échelle de douleur FACES et une nouvelle échelle de douleur fonctionnelle (FPS).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, États-Unis, 18840
- Robert Packer Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis pour des interventions de chirurgie orthopédique qui seront évalués pour la douleur
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie orthopédique (hanche ou genou) terminée
- Anglais comme langue principale et capable de lire
- Faible risque tel qu'évalué par l'Opioid Risk Assessment Tool (ORAT)
- Aucun antécédent d'abus d'opioïdes
- Les patients avec un diagnostic de douleur chronique autre que la hanche ou le genou programmé répondant aux critères ci-dessus peuvent être inclus.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de déficience cognitive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Douleur post opératoire
Les patients qui ont terminé la chirurgie seront évalués avec trois types d'échelles de douleur.
Une nouvelle échelle de douleur, une échelle de douleur fonctionnelle (FPS), sera comparée à deux échelles de douleur couramment utilisées : l'échelle de douleur FACES et l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
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Les patients évalueront leur douleur après la chirurgie en utilisant trois échelles de douleur différentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de douleur à l'aide du questionnaire de l'échelle de douleur fonctionnelle
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Modification de la mesure de la douleur à l'aide d'une nouvelle échelle de douleur fonctionnelle de la ligne de base après l'opération jusqu'à la sortie.
L'échelle de douleur fonctionnelle est une échelle de 10 mots descriptifs liés à la douleur et à la capacité de fonctionner, allant de minime à immobilisant
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Modification du score de douleur à l'aide de l'échelle de douleur FACES
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Modification de la mesure de la douleur à l'aide de l'échelle de douleur FACES depuis la ligne de base après l'opération jusqu'à la sortie.
L'échelle comprend des images d'expressions faciales avec une échelle numérique corrélée de 0 à 10, 0 étant sans blessure et 10 étant la pire blessure.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Changement du score de douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Modification de la mesure de la douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique standard depuis la ligne de base après l'opération jusqu'à la sortie.
L'échelle d'évaluation numérique va de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur, 5 à une douleur modérée et 10 à la pire douleur.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Changement de fonctionnalité
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Changement dans la capacité du patient à accomplir ses fonctions quotidiennes depuis la ligne de base après l'opération jusqu'à sa sortie.
Les rapports de physiothérapie et d'ergothérapie seront examinés pour voir si la douleur semble interférer avec la capacité de participer à une thérapie de réadaptation.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préférence du patient pour la facilité d'utilisation des trois échelles de douleur (fonctionnelle, FACES ou numérique)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Questionnaire : Le patient sera invité à répondre à une question pour choisir laquelle des trois échelles de douleur il préfère pour signaler son niveau de douleur.
Sur une échelle de 1 à 3, 1 étant le meilleur rapport de douleur, le patient choisira l'échelle de douleur qu'il classera à 1.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Préférence du fournisseur pour la facilité d'utilisation des trois échelles de douleur (fonctionnelle, FACES ou numérique)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Questionnaire : Le prestataire sera invité à répondre à une question concernant laquelle des trois échelles de douleur il a trouvé la plus facile à remplir.
Sur une échelle de 1 à 3, 1 étant le meilleur pour la facilité d'utilisation, le fournisseur choisira l'échelle de douleur qu'il classera à 1.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 4 jours.
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Administration d'opioïdes
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 jours
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Dose d'opioïde administrée en postopératoire pendant le séjour à l'hôpital
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2019
Première publication (Réel)
11 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1906-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .