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환자 경험을 개선하기 위한 기능적 통증 척도

2023년 1월 12일 업데이트: The Guthrie Clinic

환자 경험을 개선하기 위해 기능적 통증 척도를 검증하기 위한 파일럿 연구

이것은 새로운 기능적 통증 척도를 사용하여 수술 후 통증 측정을 평가하기 위한 관찰 코호트 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정형외과 수술을 위해 입원한 환자는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 숫자 평가 척도(NRS), FACES 통증 척도 및 새로운 기능적 통증 척도(FPS)의 세 가지 통증 척도를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Robert Packer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

통증 평가를 받을 정형외과 수술을 위해 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 정형외과(엉덩이 또는 무릎) 수술 완료
  • 영어를 기본 언어로 사용하고 읽을 수 있음
  • 오피오이드 위험 평가 도구(ORAT)로 평가한 낮은 위험
  • 오피오이드 남용의 역사 없음
  • 위의 기준을 충족하는 예정된 고관절 또는 무릎 이외의 만성 통증 진단을 받은 환자가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 인지 장애의 이전 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 통증
수술을 마친 환자는 세 가지 유형의 통증 척도로 평가됩니다. 새로운 통증 척도인 기능적 통증 척도(FPS)는 일상적으로 사용되는 두 가지 통증 척도인 FACES 통증 척도와 수치 평가 척도(NRS)와 비교됩니다.
다른: 3가지 척도를 이용한 통증 측정
환자는 세 가지 다른 통증 척도를 사용하여 수술 후 통증을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 통증 척도 설문지를 이용한 통증 점수의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 4일.
기준선에서 수술 후 퇴원까지 새로운 기능적 통증 척도를 사용한 통증 측정의 변화. 기능적 통증 척도는 통증 및 기능 능력과 관련된 10가지 설명 단어의 척도로, 최소 수준에서 고정 수준까지 범위가 있습니다.
연구 완료까지, 평균 4일.
FACES 통증 척도를 사용한 통증 점수의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 4일.
기준선에서 수술 후 퇴원까지 FACES 통증 척도를 사용한 통증 측정의 변화. 척도에는 0-10의 상관 수치 척도로 얼굴 표정 사진이 포함되며, 0은 상처가 없고 10은 가장 심한 상처입니다.
연구 완료까지, 평균 4일.
숫자 0-10 등급 척도를 사용한 통증 점수의 변화
기간: 연구 완료까지, 평균 4일.
수술 후 기준선에서 퇴원할 때까지 표준 숫자 등급 척도를 사용한 통증 측정의 변화. 숫자 등급 척도는 0-10이며 0은 통증 없음, 5는 중등도 통증, 10은 심한 통증입니다.
연구 완료까지, 평균 4일.
기능 변경
기간: 연구 완료까지, 평균 4일.
수술 후 기준선에서 퇴원할 때까지 일상 기능을 완료하는 환자의 능력 변화. 통증이 재활 치료에 참여하는 능력을 방해하는 것으로 보이는지 확인하기 위해 물리 치료 및 작업 치료 보고서를 검토합니다.
연구 완료까지, 평균 4일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 통증 척도(기능적, FACES 또는 숫자)의 사용 편의성에 대한 환자의 선호도
기간: 연구 완료까지, 평균 4일.
설문지: 환자는 자신의 통증 수준을 보고하기 위해 선호하는 세 가지 통증 척도를 선택하기 위해 하나의 질문에 답해야 합니다. 1에서 3까지의 척도에서 1이 통증 보고에 가장 적합하며, 환자는 1로 평가할 통증 척도를 선택합니다.
연구 완료까지, 평균 4일.
세 가지 통증 척도(기능, FACES 또는 숫자)의 사용 편의성에 대한 제공자 선호도
기간: 연구 완료까지, 평균 4일.
설문지: 서비스 제공자는 세 가지 통증 척도 중 완료하기 가장 쉬운 척도에 관한 한 가지 질문에 답해야 합니다. 1에서 3까지의 척도에서 1이 사용 편의성에 가장 적합하며 제공자는 1로 평가할 통증 척도를 선택합니다.
연구 완료까지, 평균 4일.
오피오이드 투여
기간: 학습완료까지 평균 4일
입원 기간 동안 수술 후 투여된 아편유사제 용량
학습완료까지 평균 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Guthrie Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1906-25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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