Toimiva kipuvaaka parantaa potilaskokemusta
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: The Guthrie Clinic
Pilottitutkimus toiminnallisen kipuasteikon validoimiseksi potilaskokemuksen parantamiseksi
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus leikkauksen jälkeisen kivun mittaamisen arvioimiseksi uudella toiminnallisella kipuasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen voivat osallistua ortopediseen leikkaukseen otetut potilaat.
Osallistujia arvioidaan kolmella eri kipuasteikolla: numeerinen arviointiasteikko (NRS), FACES-kipuasteikko ja uusi toiminnallinen kipuasteikko (FPS).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka otetaan ortopedisiin leikkauksiin, joiden kipu arvioidaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valmis ortopedinen (lonkka- tai polvileikkaus).
- Englanti ensisijaisena kielenä ja osaa lukea
- Matala riski opioidiriskin arviointityökalulla (ORAT) arvioituna
- Ei historiaa opioidien väärinkäytöstä
- Mukaan voidaan ottaa potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen kipu muu kuin suunniteltu lonkka- tai polvikipu, joka täyttää yllä mainitut kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi diagnoosi kognitiivisesta vajaatoiminnasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kipu leikkauksen jälkeen
Leikkauksen saaneet potilaat arvioidaan kolmen tyyppisellä kipuasteikolla.
Uutta kipuasteikkoa, toiminnallista kipuasteikkoa (FPS), verrataan kahteen rutiininomaisesti käytettyyn kipuasteikkoon: FACES-kipuasteikkoon ja numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS).
|
Potilaat arvioivat kipuaan leikkauksen jälkeen kolmella eri kipuasteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä käyttämällä toiminnallista kipuasteikkokyselyä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
Muutos kivun mittauksessa uudella toiminnallisella kipuasteikolla leikkauksen jälkeisestä lähtötasosta kotiutukseen saakka.
Funktionaalinen kipuasteikko on asteikko, jossa on 10 kuvaavaa sanaa, jotka liittyvät kipuun ja toimintakykyyn, vaihtelevat minimaalisesta liikkumattomuuteen
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
|
Muutos kipupisteissä FACES-kipuasteikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
Muutos kivun mittauksessa FACES-kipuasteikolla leikkauksen jälkeisestä lähtötasosta kotiutukseen asti.
Asteikko sisältää kuvia ilmeistä korreloivalla numeerisella asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole loukkaantunut ja 10 on pahin loukkaantuminen.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
|
Muutos kipupisteissä käyttämällä numeerista 0-10 luokitusasteikkoa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
Muutos kivun mittauksessa käyttämällä standardia numeerista arviointiasteikkoa leikkauksen jälkeisestä lähtötasosta kotiutukseen asti.
Numeerinen luokitusasteikko on 0-10, jossa 0 ei ole kipua, 5 on kohtalaista kipua ja 10 on pahin kipu.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
|
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
Muutos potilaan kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja leikkauksen jälkeisestä lähtötasosta kotiutukseen saakka.
Fysioterapia- ja toimintaterapiaraportit tarkistetaan sen selvittämiseksi, vaikuttaako kipu häiritsevän kykyä osallistua kuntoutushoitoon.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas haluaa kolmen kipuasteikon (toiminnallinen, FACES tai numeerinen) helppokäyttöisyyden
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
Kyselylomake: Potilasta pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen valitakseen, kumpaa kolmesta kipuasteikosta hän mieluummin ilmoittaa kiputasonsa.
Asteikolla 1-3, jossa 1 on paras kivun ilmoittamiseen, potilas valitsee, minkä kipuasteikon hän ansaitsee 1.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
|
Palveluntarjoaja suosii kolmen kipuasteikon helppokäyttöisyyttä (toiminnallinen, FACES tai numeerinen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
Kyselylomake: Palveluntarjoajaa pyydetään vastaamaan yhteen kysymykseen siitä, mikä kolmesta kipuasteikosta hänen mielestään oli helpoin täyttää.
Asteikolla 1-3, jossa 1 on paras käytön helppouden vuoksi, palveluntarjoaja valitsee, minkä kipuasteikon he antavat 1.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää.
|
|
Opioidien anto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana annettu opioidiannos
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1906-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .