Una escala de dolor funcional para mejorar la experiencia del paciente
12 de enero de 2023 actualizado por: The Guthrie Clinic
Un estudio piloto para validar una escala de dolor funcional con el fin de mejorar la experiencia del paciente
Este será un estudio de cohorte observacional para evaluar la medición del dolor después de la cirugía utilizando una nueva escala de dolor funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes ingresados para cirugía ortopédica pueden participar en esta investigación.
Los participantes serán evaluados utilizando tres escalas de dolor diferentes: escala de calificación numérica (NRS), escala de dolor FACES y una nueva escala de dolor funcional (FPS).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados para procedimientos de cirugía ortopédica que serán evaluados por dolor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía ortopédica completa (cadera o rodilla)
- Inglés como idioma principal y capaz de leer
- Bajo riesgo según lo evaluado por la Herramienta de evaluación de riesgos de opioides (ORAT)
- Sin antecedentes de abuso de opioides
- Se pueden incluir pacientes con diagnóstico de dolor crónico diferente al programado de cadera o rodilla que cumplan con los criterios anteriores.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dolor postoperatorio
Los pacientes que han completado la cirugía serán evaluados con tres tipos de escalas de dolor.
Se comparará una nueva escala de dolor, una escala de dolor funcional (FPS), con dos escalas de dolor que se utilizan habitualmente: la escala de dolor FACES y la escala de calificación numérica (NRS).
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Los pacientes evaluarán su dolor después de la cirugía utilizando tres escalas de dolor diferentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del dolor mediante el cuestionario de escala de dolor funcional
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Cambio en la medición del dolor utilizando la nueva escala de dolor funcional desde el inicio después de la operación hasta el alta.
La escala de dolor funcional es una escala de 10 palabras descriptivas relacionadas con el dolor y la capacidad de funcionar, que van desde mínimo hasta inmovilizante.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Cambio en la puntuación del dolor utilizando la escala de dolor FACES
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Cambio en la medición del dolor utilizando la escala de dolor FACES desde el inicio después de la operación hasta el alta.
La escala incluye imágenes de expresiones faciales con una escala numérica correspondiente de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Cambio en la puntuación del dolor utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 10
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Cambio en la medición del dolor utilizando una escala de calificación numérica estándar desde el inicio después de la operación hasta el alta.
La escala de calificación numérica es de 0 a 10, donde 0 es sin dolor, 5 es dolor moderado y 10 es el peor dolor.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Cambio en la funcionalidad
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Cambio en la capacidad del paciente para completar las funciones diarias desde el inicio del postoperatorio hasta el alta.
Se revisarán los informes de fisioterapia y terapia ocupacional para ver si el dolor parece interferir con la capacidad de participar en la terapia de rehabilitación.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia del paciente por la facilidad de uso de las tres escalas de dolor (funcional, FACES o numérica)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Cuestionario: se le pedirá al paciente que responda una pregunta para elegir cuál de las tres escalas de dolor prefiere para informar su nivel de dolor.
En una escala de 1 a 3, siendo 1 el mejor para informar el dolor, el paciente elegirá qué escala de dolor calificaría como 1.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Preferencia del proveedor por la facilidad de uso de las tres escalas de dolor (funcional, FACES o numérica)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Cuestionario: Se le pedirá al proveedor que responda una pregunta sobre cuál de las tres escalas de dolor les resultó más fácil de completar.
En una escala del 1 al 3, siendo 1 el mejor por su facilidad de uso, el proveedor elegirá qué escala de dolor clasificaría como 1.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días.
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Administración de opioides
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días
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Dosis de opioide administrada en el postoperatorio durante la estancia hospitalaria
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1906-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .