Funkcionális fájdalommérő skála a betegek élményének javítására
2023. január 12. frissítette: The Guthrie Clinic
Kísérleti vizsgálat a funkcionális fájdalomskála hitelesítésére a betegélmény javítása érdekében
Ez egy megfigyeléses kohorsz-vizsgálat lesz a műtét utáni fájdalommérés értékelésére egy új funkcionális fájdalomskála segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a kutatásban ortopédiai műtétre felvett betegek vehetnek részt.
A résztvevőket három különböző fájdalomskála segítségével értékelik: numerikus értékelési skála (NRS), FACES fájdalomskála és egy új funkcionális fájdalomskála (FPS).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
49
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ortopédiai műtétre felvett betegek, akiknél felmérik a fájdalmat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Befejezett ortopédiai (csípő vagy térd) műtét
- Az angol az elsődleges nyelv, és képes olvasni
- Alacsony kockázat az opioid kockázatértékelési eszköz (ORAT) szerint
- Az opioidokkal való visszaélés előzményében nem szerepel
- A fenti kritériumoknak megfelelő, a tervezett csípő- vagy térdízülettől eltérő krónikus fájdalmat diagnosztizált betegek is bevonhatók.
Kizárási kritériumok:
- A kognitív károsodás korábbi diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fájdalom műtét után
A műtéten átesett betegeket háromféle fájdalomskálával értékelik.
Egy új fájdalomskálát, egy funkcionális fájdalomskálát (FPS) fognak összehasonlítani két rutinszerűen használt fájdalomskálával: a FACES fájdalomskálával és a numerikus értékelési skálával (NRS).
|
A betegek a műtét után három különböző fájdalomskálával mérik fel fájdalmukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalompontszám változása funkcionális fájdalomskála kérdőív segítségével
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
Változás a fájdalom mérésében az új funkcionális fájdalomskála használatával a műtét utáni kiindulási értéktől a kibocsátásig.
A funkcionális fájdalom skála egy 10 leíró szóból álló skála, amely a fájdalomra és a működési képességre vonatkozik, a minimálistól az immobilizálóig.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
|
Változás a fájdalom pontszámában a FACES fájdalomskála segítségével
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
Változás a fájdalommérésben a FACES fájdalomskálával a műtét utáni kiindulási értéktől a kibocsátásig.
A skála arckifejezések képeit tartalmazza 0-10 közötti korrelációs numerikus skálával, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem sérült, és 10 a legrosszabb sérülés.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
|
A fájdalom pontszámának változása numerikus 0-10-ig terjedő skála segítségével
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
Változás a fájdalommérésben standard numerikus értékelési skála használatával a műtét utáni kiindulási értéktől a kibocsátásig.
A numerikus besorolási skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiánya, az 5 a mérsékelt fájdalom és a 10 a legrosszabb fájdalom.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
|
Változás a funkcionalitásban
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
Változás a beteg azon képességében, hogy elvégezze a napi funkciókat a műtét utáni kiindulási állapottól a hazabocsátásig.
A fizikoterápiás és foglalkozási terápiás jelentéseket felülvizsgálják, hogy kiderüljön, a fájdalom befolyásolja-e a rehabilitációs terápiában való részvételt.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A három fájdalomskála (funkcionális, FACES vagy numerikus) könnyű használatának preferenciája a páciens számára
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
Kérdőív: A páciensnek egy kérdésre kell válaszolnia, és kiválaszthatja, hogy a három fájdalomskála közül melyiket részesíti előnyben a fájdalom szintjének bejelentésére.
Egy 1-től 3-ig terjedő skálán, ahol az 1 a legjobb a fájdalom jelentésére, a páciens kiválasztja, hogy melyik fájdalomskálát sorolja 1-be.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
|
A szolgáltató előnyben részesíti a három fájdalomskála egyszerű használatát (funkcionális, FACES vagy numerikus)
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
Kérdőív: A szolgáltatónak meg kell válaszolnia egy kérdésre, hogy a három fájdalomskála közül melyiket találta a legkönnyebben kitölthetőnek.
Egy 1-től 3-ig terjedő skálán, ahol az 1 a legjobb a használat megkönnyítése érdekében, a szolgáltató kiválasztja, hogy melyik fájdalomskálát sorolja 1-be.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap.
|
|
Opioid beadás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap
|
Az opioid adagja műtét után a kórházi tartózkodás alatt
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1906-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .