Функциональная шкала боли для улучшения опыта пациента
12 января 2023 г. обновлено: The Guthrie Clinic
Пилотное исследование для проверки функциональной шкалы боли с целью улучшения опыта пациентов
Это будет обсервационное когортное исследование для оценки измерения боли после операции с использованием новой функциональной шкалы боли.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании могут принять участие пациенты, поступившие в ортопедическую хирургию.
Участников будут оценивать по трем различным шкалам боли: числовой шкале оценки (NRS), шкале боли FACES и новой шкале функциональной боли (FPS).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные для ортопедических хирургических процедур, которые будут оцениваться на предмет боли
Описание
Критерии включения:
- Завершенная ортопедическая операция (тазобедренного или коленного сустава)
- Английский как основной язык и умение читать
- Низкий риск по оценке Инструмента оценки риска опиоидов (ORAT)
- Нет истории злоупотребления опиоидами
- Могут быть включены пациенты с диагнозом хронической боли, отличной от запланированной боли в тазобедренном или коленном суставе, отвечающей вышеуказанным критериям.
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз когнитивных нарушений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Боль после операции
Пациенты, перенесшие операцию, будут оцениваться по трем типам шкал боли.
Новая шкала боли, функциональная шкала боли (FPS), будет сравниваться с двумя обычно используемыми шкалами боли: шкалой боли FACES и шкалой числовой оценки (NRS).
|
Пациенты будут оценивать свою боль после операции, используя три различные шкалы боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли по опроснику функциональной шкалы боли
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
Изменение измерения боли с использованием новой функциональной шкалы боли по сравнению с исходным уровнем после операции до выписки.
Шкала функциональной боли представляет собой шкалу из 10 описательных слов, относящихся к боли и способности функционировать, от минимальной до обездвиживающей.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
|
Изменение оценки боли по шкале боли FACES
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
Изменение измерения боли с использованием шкалы боли FACES от исходного уровня после операции до выписки.
Шкала включает в себя изображения выражений лица с коррелирующей числовой шкалой от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильное повреждение.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
|
Изменение оценки боли по числовой шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
Изменение измерения боли с использованием стандартной числовой шкалы оценки от исходного уровня после операции до выписки.
Числовая шкала оценки от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 5 — умеренная боль и 10 — сильная боль.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
|
Изменение функциональности
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
Изменение способности пациента выполнять повседневные функции по сравнению с исходным уровнем после операции до выписки.
Отчеты о физиотерапии и трудотерапии будут рассмотрены, чтобы увидеть, не мешает ли боль возможности участвовать в реабилитационной терапии.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение пациента в отношении простоты использования трех шкал боли (функциональной, FACES или числовой)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
Анкета: Пациенту будет предложено ответить на один вопрос, чтобы выбрать, какую из трех шкал боли он предпочитает для сообщения об уровне боли.
По шкале от 1 до 3, где 1 является лучшим для сообщения о боли, пациент выбирает, по какой шкале боли он поставил бы 1.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
|
Отношение поставщика к простоте использования трех шкал боли (функциональной, FACES или числовой)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
Анкета: Поставщику услуг будет предложено ответить на один вопрос относительно того, какую из трех шкал боли ему было проще всего заполнить.
По шкале от 1 до 3, где 1 означает простоту использования, врач выбирает, по какой шкале боли он поставил бы 1.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 дня.
|
|
Администрация опиоидов
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 дня
|
Доза опиоидов, введенных после операции во время пребывания в больнице
|
Через завершение обучения, в среднем 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1906-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение боли по 3 шкалам
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ЗавершенныйСиндром Дауна | Врожденный порок сердцаСоединенные Штаты, Канада