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Una scala funzionale del dolore per migliorare l'esperienza del paziente

12 gennaio 2023 aggiornato da: The Guthrie Clinic

Uno studio pilota per convalidare una scala del dolore funzionale al fine di migliorare l'esperienza del paziente

Questo sarà uno studio di coorte osservazionale per valutare la misurazione del dolore dopo l'intervento chirurgico utilizzando una nuova scala del dolore funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A questa ricerca possono partecipare pazienti ricoverati per chirurgia ortopedica. I partecipanti saranno valutati utilizzando tre diverse scale del dolore: scala di valutazione numerica (NRS), scala del dolore FACES e una nuova scala del dolore funzionale (FPS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Robert Packer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per procedure di chirurgia ortopedica che saranno valutati per il dolore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia ortopedica completata (anca o ginocchio).
  • Inglese come lingua principale e in grado di leggere
  • Rischio basso valutato dallo strumento di valutazione del rischio di oppioidi (ORAT)
  • Nessuna storia di abuso di oppioidi
  • Possono essere inclusi pazienti con diagnosi di dolore cronico diverso dall'anca o dal ginocchio programmati che soddisfano i criteri di cui sopra.

Criteri di esclusione:

  • Precedente diagnosi di deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dolore post intervento chirurgico
I pazienti che hanno completato l'intervento chirurgico saranno valutati con tre tipi di scale del dolore. Una nuova scala del dolore, una scala del dolore funzionale (FPS), verrà confrontata con due scale del dolore utilizzate abitualmente: la scala del dolore FACES e la scala di valutazione numerica (NRS).
Altro: Misurazione del dolore utilizzando 3 scale
I pazienti valuteranno il loro dolore dopo l'intervento chirurgico utilizzando tre diverse scale del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del dolore utilizzando il questionario sulla scala del dolore funzionale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Modifica della misurazione del dolore utilizzando la nuova scala del dolore funzionale dal basale postoperatorio fino alla dimissione. La scala del dolore funzionale è una scala di 10 parole descrittive relative al dolore e alla capacità di funzionare, che vanno da minimo a immobilizzante
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Variazione del punteggio del dolore utilizzando la scala del dolore FACES
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Variazione della misurazione del dolore utilizzando la scala del dolore FACES dal basale dopo l'intervento fino alla dimissione. La scala include immagini di espressioni facciali con una scala numerica correlata da 0 a 10, dove 0 indica nessuna ferita e 10 indica la ferita peggiore.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Variazione del punteggio del dolore utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Variazione della misurazione del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica standard dal basale dopo l'intervento fino alla dimissione. La scala di valutazione numerica va da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore, 5 è un dolore moderato e 10 è il dolore peggiore.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Cambio di funzionalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Cambiamento nella capacità del paziente di completare le funzioni quotidiane dal basale dopo l'intervento fino alla dimissione. I rapporti di terapia fisica e terapia occupazionale saranno esaminati per vedere se il dolore sembra interferire con la capacità di partecipare alla terapia riabilitativa.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza del paziente per la facilità d'uso delle tre scale del dolore (funzionale, FACES o numerica)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Questionario: al paziente verrà chiesto di rispondere a una domanda per scegliere quale delle tre scale del dolore preferisce per riportare il proprio livello di dolore. Su una scala da 1 a 3 dove 1 è il migliore per riferire il dolore, il paziente sceglierà quale scala del dolore classificare con 1.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Preferenza del fornitore per la facilità d'uso delle tre scale del dolore (funzionale, FACES o numerica)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Questionario: al fornitore verrà chiesto di rispondere a una domanda relativa a quale delle tre scale del dolore ha trovato più facile da completare. Su una scala da 1 a 3 dove 1 è il migliore per la facilità d'uso, il fornitore sceglierà quale scala del dolore classificherebbe 1.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni.
Somministrazione di oppioidi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni
Dose di oppioidi somministrata dopo l'intervento durante la degenza ospedaliera
Attraverso il completamento dello studio, una media di 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Guthrie Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1906-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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