Funkcjonalna skala bólu poprawiająca wrażenia pacjenta
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: The Guthrie Clinic
Badanie pilotażowe mające na celu zweryfikowanie funkcjonalnej skali bólu w celu poprawy doświadczenia pacjenta
Będzie to obserwacyjne badanie kohortowe w celu oceny pomiaru bólu po zabiegu chirurgicznym przy użyciu nowej funkcjonalnej skali bólu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W badaniu mogą wziąć udział pacjenci przyjmowani na zabiegi ortopedyczne.
Uczestnicy będą oceniani za pomocą trzech różnych skal bólu: numerycznej skali oceny (NRS), skali bólu TWARZY i nowej funkcjonalnej skali bólu (FPS).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
- Robert Packer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani do zabiegów chirurgii ortopedycznej, którzy będą oceniani pod kątem bólu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ukończona operacja ortopedyczna (biodra lub kolana).
- angielski jako język podstawowy i umiejętność czytania
- Niskie ryzyko według oceny narzędzia do oceny ryzyka związanego z opioidami (ORAT)
- Brak historii nadużywania opioidów
- Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego bólu innego niż zaplanowane biodro lub kolano spełniający powyższe kryteria mogą zostać włączeni.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza diagnoza zaburzeń funkcji poznawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ból po operacji
Pacjenci, którzy zakończyli operację, będą oceniani za pomocą trzech rodzajów skal bólu.
Nowa skala bólu, funkcjonalna skala bólu (FPS), zostanie porównana z dwiema rutynowo stosowanymi skalami bólu: skalą bólu FACES i numeryczną skalą oceny (NRS).
|
Pacjenci będą oceniać swój ból po operacji za pomocą trzech różnych skal bólu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu za pomocą kwestionariusza funkcjonalnej skali bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
Zmiana pomiaru bólu przy użyciu nowej funkcjonalnej skali bólu od wartości wyjściowej po operacji do wypisu.
Funkcjonalna skala bólu to skala 10 opisowych słów związanych z bólem i zdolnością do funkcjonowania, od minimalnego do unieruchamiającego
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
|
Zmiana oceny bólu za pomocą skali bólu FACES
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
Zmiana pomiaru bólu za pomocą skali bólu FACES od wartości wyjściowej po operacji do wypisu.
Skala obejmuje obrazy mimiki twarzy z korelującą skalą liczbową 0-10, gdzie 0 oznacza brak urazu, a 10 najgorszy uraz.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
|
Zmiana oceny bólu przy użyciu numerycznej skali ocen 0-10
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
Zmiana pomiaru bólu przy użyciu standardowej numerycznej skali oceny od wartości wyjściowej po operacji do wypisu.
Numeryczna skala oceny wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 5 ból umiarkowany, a 10 ból najgorszy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
|
Zmiana funkcjonalności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
Zmiana zdolności pacjenta do wykonywania codziennych czynności od stanu wyjściowego po operacji do wypisu.
Sprawozdania z fizjoterapii i terapii zajęciowej zostaną poddane przeglądowi, aby sprawdzić, czy ból wydaje się zakłócać zdolność do udziału w terapii rehabilitacyjnej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjentów dotyczące łatwości korzystania z trzech skal bólu (funkcjonalnej, TWARZY lub numerycznej)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
Kwestionariusz: Pacjent zostanie poproszony o odpowiedź na jedno pytanie, aby wybrać, którą z trzech skal bólu preferuje do zgłaszania swojego poziomu bólu.
W skali od 1 do 3, gdzie 1 jest najlepszą oceną bólu, pacjent wybierze, którą skalę bólu uzna za 1.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
|
Preferencje świadczeniodawcy dotyczące łatwości korzystania z trzech skal bólu (funkcjonalnej, TWARZY lub numerycznej)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
Kwestionariusz: Usługodawca zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na jedno pytanie dotyczące tego, którą z trzech skal bólu uznał za najłatwiejszą do wypełnienia.
W skali od 1 do 3, gdzie 1 oznacza łatwość obsługi, dostawca wybierze, w której skali bólu oceni 1.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni.
|
|
Podawanie opioidów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni
|
Dawka opioidu podana pooperacyjnie podczas pobytu w szpitalu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1906-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar bólu za pomocą 3 skal
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyZespół Downa | Wrodzona wada sercaStany Zjednoczone, Kanada