改善患者体验的功能性疼痛量表
2023年1月12日 更新者：The Guthrie Clinic
验证功能性疼痛量表以改善患者体验的试点研究
这将是一项观察性队列研究，旨在使用新的功能性疼痛量表评估手术后的疼痛测量。
研究概览
详细说明
接受骨科手术的患者可以参加这项研究。
参与者将使用三种不同的疼痛量表进行评估：数字评分量表 (NRS)、面部疼痛量表和新的功能性疼痛量表 (FPS)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Sayre、Pennsylvania、美国、18840
- Robert Packer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受骨科手术的患者将接受疼痛评估
描述
纳入标准：
- 完成骨科（髋关节或膝关节）手术
- 英语为主要语言并能阅读
- 阿片类药物风险评估工具 (ORAT) 评估的低风险
- 无阿片类药物滥用史
- 诊断为慢性疼痛的患者可能包括符合上述标准的预定髋关节或膝关节以外的患者。
排除标准：
- 先前的认知障碍诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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术后疼痛
完成手术的患者将使用三种疼痛量表进行评估。
一种新的疼痛量表，一种功能性疼痛量表 (FPS)，将与两种常规使用的疼痛量表进行比较：面部疼痛量表和数字评定量表 (NRS)。
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患者将使用三种不同的疼痛量表评估手术后的疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用功能性疼痛量表问卷改变疼痛评分
大体时间：通过学习完成，平均4天。
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从术后基线到出院，使用新的功能性疼痛量表测量疼痛的变化。
功能性疼痛量表是 10 个与疼痛和功能相关的描述性词的量表，范围从最小到固定
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通过学习完成，平均4天。
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使用 FACES 疼痛量表改变疼痛评分
大体时间：通过学习完成，平均4天。
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从术后基线到出院，使用 FACES 疼痛量表测量疼痛的变化。
该量表包括面部表情图片，相关数值量表为 0-10，0 表示没有受伤，10 表示受伤最严重。
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通过学习完成，平均4天。
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使用数字 0-10 评分量表改变疼痛评分
大体时间：通过学习完成，平均4天。
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使用标准数字评定量表从术后基线到出院时疼痛测量的变化。
数字等级量表是 0-10，其中 0 表示没有疼痛，5 表示中度疼痛，10 表示最严重的疼痛。
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通过学习完成，平均4天。
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功能变更
大体时间：通过学习完成，平均4天。
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从术后基线到出院，患者完成日常功能的能力发生变化。
将审查物理治疗和职业治疗报告，以查看疼痛是否会干扰参与康复治疗的能力。
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通过学习完成，平均4天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对三种疼痛量表（功能性、面部或数字）易用性的偏好
大体时间：通过学习完成，平均4天。
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问卷：患者将被要求回答一个问题，以选择他们更喜欢三种疼痛量表中的哪一种来报告他们的疼痛程度。
在 1 到 3 的等级中，1 是报告疼痛的最佳等级，患者将选择他们将哪个疼痛等级评为 1。
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通过学习完成，平均4天。
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提供者对三种疼痛量表（功能性、面部或数字）易用性的偏好
大体时间：通过学习完成，平均4天。
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问卷：提供者将被要求回答一个问题，即他们认为最容易完成三种疼痛量表中的哪一种。
在 1 到 3 的等级上，1 是最易用的，提供者将选择他们将哪个疼痛等级评为 1。
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通过学习完成，平均4天。
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阿片类药物给药
大体时间：通过学习完成，平均4天
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住院期间术后阿片类药物的剂量
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通过学习完成，平均4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Harris W Thomas, BSN, RN-BC、The Guthrie Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月29日
初级完成 (实际的)
2020年1月21日
研究完成 (实际的)
2020年7月2日
研究注册日期
首次提交
2019年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1906-25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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