Uma escala de dor funcional para melhorar a experiência do paciente
12 de janeiro de 2023 atualizado por: The Guthrie Clinic
Um estudo piloto para validar uma escala funcional de dor para melhorar a experiência do paciente
Este será um estudo de coorte observacional para avaliar a medição da dor após a cirurgia usando uma nova escala funcional de dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Podem participar desta pesquisa pacientes internados para cirurgias ortopédicas.
Os participantes serão avaliados usando três escalas de dor diferentes: escala de avaliação numérica (NRS), escala de dor FACES e uma nova escala de dor funcional (FPS).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
- Robert Packer Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos para procedimentos cirúrgicos ortopédicos que serão avaliados quanto à dor
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia ortopédica concluída (quadril ou joelho)
- Inglês como língua principal e capaz de ler
- Baixo risco conforme avaliado pela Ferramenta de Avaliação de Risco de Opioides (ORAT)
- Sem história de abuso de opioides
- Pacientes com diagnóstico de dor crônica diferente do quadril ou joelho agendado que atendem aos critérios acima podem ser incluídos.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dor pós cirurgia
Os pacientes que concluíram a cirurgia serão avaliados com três tipos de escalas de dor.
Uma nova escala de dor, uma escala funcional de dor (FPS), será comparada a duas escalas de dor que são usadas rotineiramente: a escala de dor FACES e a escala de classificação numérica (NRS).
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Os pacientes avaliarão sua dor após a cirurgia usando três escalas de dor diferentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no escore de dor usando o questionário da escala de dor funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Mudança na medição da dor usando a nova escala de dor funcional desde a linha de base no pós-operatório até a alta.
A escala de dor funcional é uma escala de 10 palavras descritivas relacionadas à dor e à capacidade funcional, variando de mínima a imobilizante
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Mudança no escore de dor usando a escala de dor FACES
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Mudança na medição da dor usando a escala de dor FACES desde a linha de base no pós-operatório até a alta.
A escala inclui imagens de expressões faciais com escala numérica correlata de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Mudança na pontuação de dor usando escala de classificação numérica de 0 a 10
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Mudança na medição da dor usando escala de classificação numérica padrão desde a linha de base no pós-operatório até a alta.
A escala de classificação numérica é de 0 a 10, onde 0 é sem dor, 5 é dor moderada e 10 é a pior dor.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Mudança na funcionalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Mudança na capacidade do paciente de completar as funções diárias desde a linha de base no pós-operatório até a alta.
Os relatórios de fisioterapia e terapia ocupacional serão revisados para verificar se a dor parece interferir na capacidade de participar da terapia de reabilitação.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência do paciente pela facilidade de uso das três escalas de dor (funcional, FACES ou numérica)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Questionário: O paciente será solicitado a responder a uma pergunta para escolher qual das três escalas de dor prefere para relatar seu nível de dor.
Em uma escala de 1 a 3, sendo 1 o melhor para relatar a dor, o paciente escolherá qual escala de dor classificaria como 1.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Preferência do profissional pela facilidade de uso das três escalas de dor (funcional, FACES ou numérica)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Questionário: Será solicitado ao provedor que responda a uma pergunta sobre qual das três escalas de dor ele achou mais fácil de preencher.
Em uma escala de 1 a 3, sendo 1 o melhor para facilidade de uso, o provedor escolherá qual escala de dor classificaria como 1.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias.
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Administração de opioides
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Dose de opioide administrada no pós-operatório durante a internação
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Até a conclusão do estudo, uma média de 4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Harris W Thomas, BSN, RN-BC, The Guthrie Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1906-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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