ダウン症と閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ステージ1）との生活経験の調査
2023年4月4日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
ダウン症の小児における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療のための気道陽圧 (ステージ 1)
ダウン症 (DS) の小児における気道陽圧 (PAP) による閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の治療に関する認識、信念、および家族に関連する結果を特定すること。
調査の概要
詳細な説明
これは、フィラデルフィア小児病院とシンシナティ小児病院の 2 つの臨床施設で実施される多施設外来研究です。
PAPで治療されたDSおよびOSASの子供とその子供の40人の介護者が登録されます。
この研究は、介護者ごとに 30 分間の自由形式の半構造化インタビューを 1 回行います。
面接時間は目安です。
家族によっては詳細を追加したい場合があるため、30 分ほどかかります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 -- 患者
- -少なくとも6か月間PAPで治療されたDSおよびOSASの子供
- 6歳から17.5歳までのお子様
- 英語の技量
包含基準 -- 介護者
- 適格な患者の親または法定後見人
- 英語の技量
- -少なくとも週に4晩、患者と一緒に暮らす必要があります
除外基準 -- 患者
- 里親で
- -白血病や重度のチアノーゼ性先天性心疾患などの重篤な病気と診断され、これらの重度の疾患が交絡因子を追加する可能性があるため、心臓移植にリストされている
除外基準 -- 介護者
- 里親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：PAPで治療された参加者
これは、PAP を使用して閉塞性睡眠時無呼吸症候群を治療するダウン症候群の参加者を対象とした質的研究です。
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半構造化インタビューでは、OSAS および PAP 療法に関する知識/信念、PAP の使用を促進または制限するルーチンとリソース、障壁、自己効力感、PAP に関するコミュニケーションと態度などの重要な構成要素を探究します。
インタビューは保護者と一緒に実施され、音声が録音されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道陽圧（PAP）の受容性に関するインタビューを完了した参加者の数
時間枠：ある日
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PAP の実現可能性は、ダウン症候群および閉塞性睡眠時無呼吸症候群の若者の PAP 療法についての態度を調査するための半構造化インタビューの完了によって測定されます。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月2日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-016222
- R61HL151253-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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