다운 증후군 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군을 앓았던 경험에 대한 조사(1단계)
2023년 4월 4일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
다운증후군 소아의 폐쇄성 수면무호흡증후군 치료를 위한 기도양압(1기)
다운 증후군(DS)이 있는 소아에서 양압(PAP)을 사용한 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 치료에 대한 인식, 믿음 및 가족 관련 결과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 필라델피아 어린이 병원과 신시내티 어린이 병원의 두 임상 사이트에서 수행되는 다기관 외래 환자 연구입니다.
PAP로 치료받은 DS 및 OSAS 아동의 간병인 40명과 그 자녀가 등록됩니다.
이 연구는 간병인당 1회의 30분 개방형 반구조화 인터뷰로 구성됩니다.
인터뷰 시간은 대략적입니다.
일부 가족이 더 자세한 내용을 포함하기를 원할 수 있으므로 최대 30분 동안 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 -- 환자
- 최소 6개월 동안 PAP로 치료받은 DS 및 OSAS 어린이
- 6~17.5세 어린이
- 영어 능력
포함 기준 -- 간병인
- 적격 환자 피험자의 부모 또는 법적 보호자
- 영어 능력
- 주 4일 이상 환자와 동거해야 함
제외 기준 -- 환자
- 위탁 양육 중
- 백혈병 또는 심각한 청색증 선천성 심장병과 같은 주요 질병으로 진단된 경우 이러한 심각한 질병은 혼란을 더할 수 있으므로 심장 이식이 나열됩니다.
제외 기준 -- 간병인
- 양부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PAP로 치료받은 참가자
이것은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군을 치료하기 위해 PAP를 사용하는 다운 증후군 참가자를 위한 질적 연구입니다.
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반구조화된 인터뷰는 OSAS 및 PAP 요법에 대한 지식/믿음, PAP 사용을 촉진하거나 제한하는 일상 및 자원, 장벽, 자기효능감, PAP에 대한 의사소통 및 태도와 같은 핵심 구조를 탐구합니다.
면담은 학부모와 함께 진행되며 녹음될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 양압(PAP) 허용 여부에 대한 인터뷰를 완료한 참가자 수
기간: 어느 날
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PAP 실행 가능성은 다운 증후군 및 폐쇄성 수면 무호흡 증후군이 있는 청소년의 PAP 치료에 대한 태도를 탐구하기 위한 반구조화된 인터뷰를 완료하여 측정됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-016222
- R61HL151253-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국