调查患有唐氏综合症和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症（第一阶段）的经历
2023年4月4日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
气道正压通气治疗唐氏综合症患儿阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（第 1 阶段）
确定关于使用气道正压通气 (PAP) 治疗唐氏综合症 (DS) 儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的看法、信念和家庭相关结果。
研究概览
详细说明
这是一项多中心门诊研究，将在两个临床地点进行：费城儿童医院和辛辛那提儿童医院。
将招募 40 名接受 PAP 治疗的 DS 和 OSAS 儿童的看护者及其子女。
该研究包括每位看护者进行一次 30 分钟的开放式半结构化访谈。
面试的时间是大概的。
它将持续长达 30 分钟，因为一些家庭可能希望包含更多详细信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准——患者
- 患有 DS 和 OSAS 的儿童接受 PAP 治疗至少 6 个月
- 6至17.5岁的儿童
- 英语水平
纳入标准——看护者
- 符合条件的患者受试者的父母或法定监护人
- 英语水平
- 必须每周至少有 4 晚与患者同住
排除标准——患者
- 在寄养中
- 被诊断患有重大疾病，例如白血病或严重的紫绀型先天性心脏病被列为心脏移植，因为这些严重疾病可能会增加混杂因素
排除标准——照顾者
- 养父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：接受 PAP 治疗的参与者
这是一项针对使用 PAP 治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的唐氏综合症参与者的定性研究。
|
半结构化访谈将探索诸如关于 OSAS 和 PAP 治疗的知识/信念、促进或限制 PAP 使用的常规和资源、障碍、自我效能以及关于 PAP 的沟通和态度等关键结构。
访谈将与家长一起进行，并进行录音。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成气道正压通气 (PAP) 可接受性访谈的参与者人数
大体时间：一天
|
PAP 的可行性将通过完成半结构化访谈来衡量，以探索患有唐氏综合症和阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的青少年对 PAP 治疗的态度。
|
一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月2日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月10日
首次发布 (实际的)
2019年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 19-016222
- R61HL151253-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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