Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af oplevelsen af ​​at leve med Downs syndrom og obstruktiv søvnapnøsyndrom (stadie 1)

4. april 2023 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Positivt luftvejstryk til behandling af det obstruktive søvnapnøsyndrom hos børn med Downs syndrom (stadie 1)

At identificere opfattelser, overbevisninger og familierelevante resultater vedrørende behandling af obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) med positivt luftvejstryk (PAP) hos børn med Downs syndrom (DS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenter ambulant undersøgelse, der skal udføres på to kliniske steder: Children's Hospital of Philadelphia og Cincinnati Children's Hospital. Fyrre plejere af børn med DS og OSAS behandlet med PAP og deres børn vil blive tilmeldt. Undersøgelsen omfatter et 30-minutters åbent semistruktureret interview pr. pårørende. Samtalens varighed er omtrentlig. Det vil vare op til 30 minutter, da nogle familier måske vil inkludere flere detaljer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier -- Patienter

  • Børn med DS og OSAS behandlet med PAP i mindst 6 måneder
  • Børn mellem 6 og 17,5 år
  • Engelsk kundskaber

Inklusionskriterier -- Pårørende

  • Forælder eller værge for et kvalificeret patientemne
  • Engelsk kundskaber
  • Skal bo hos patienten mindst 4 nætter om ugen

Eksklusionskriterier -- Patienter

  • I plejefamilie
  • Diagnosticeret med alvorlig sygdom, såsom leukæmi eller alvorlig cyanotisk medfødt hjertesygdom, der er opført til hjertetransplantation, da disse alvorlige sygdomme kan tilføje forstyrrelser

Eksklusionskriterier -- Omsorgspersoner

  • plejeforældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere behandlet med PAP
Dette er en kvalitativ undersøgelse for deltagere med Downs syndrom, der bruger PAP til at behandle obstruktiv søvnapnøsyndrom.
Adfærdsmæssigt: Åbne semistrukturerede interviews
Semistrukturerede interviews vil udforske sådanne nøglekonstruktioner som viden/tro om OSAS- og PAP-terapi, rutiner og ressourcer, der fremmer eller begrænser PAP-brug, barrierer, self-efficacy og kommunikation og holdninger om PAP. Interviewene vil blive udført med forælderen, og at de vil blive lydoptaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemførte interviews vedrørende positiv luftvejstryk (PAP) acceptabilitet
Tidsramme: en dag
PAP-gennemførligheden vil blive målt ved at gennemføre semi-strukturerede interviews for at udforske holdninger til PAP-terapi hos unge med Downs syndrom og obstruktiv søvnapnøsyndrom.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-016222
  • R61HL151253-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Åbne semistrukturerede interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner