Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker upplevelsen av att leva med Downs syndrom och obstruktivt sömnapnésyndrom (steg 1)

4 april 2023 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Positivt luftvägstryck för behandling av obstruktivt sömnapnésyndrom hos barn med Downs syndrom (stadium 1)

Att identifiera uppfattningar, övertygelser och familjerelevanta resultat angående behandling av obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) med positivt luftvägstryck (PAP) hos barn med Downs syndrom (DS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en poliklinisk multicenterstudie som ska utföras på två kliniska platser: Children's Hospital of Philadelphia och Cincinnati Children's Hospital. Fyrtio vårdgivare till barn med DS och OSAS som behandlats med PAP och deras barn kommer att skrivas in. Studien omfattar en 30 minuters öppen semistrukturerad intervju per vårdgivare. Intervjuns längd är ungefärlig. Det kommer att ta upp till 30 minuter eftersom vissa familjer kanske vill inkludera mer information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier -- Patienter

  • Barn med DS och OSAS behandlade med PAP i minst 6 månader
  • Barn mellan 6 och 17,5 år
  • Kunskaper i engelska

Inklusionskriterier -- Vårdgivare

  • Förälder eller vårdnadshavare till ett berättigat patientämne
  • Kunskaper i engelska
  • Ska bo hos patienten minst 4 nätter i veckan

Uteslutningskriterier -- Patienter

  • I fosterhem
  • Diagnostiserats med allvarlig sjukdom, såsom leukemi eller allvarlig cyanotisk medfödd hjärtsjukdom listad för hjärttransplantation eftersom dessa allvarliga sjukdomar kan lägga till förvirring

Uteslutningskriterier -- Vårdgivare

  • fosterförälder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Deltagare behandlade med PAP
Detta är en kvalitativ studie för deltagare med Downs syndrom som använder PAP för att behandla obstruktivt sömnapnésyndrom.
Beteende: Öppna semistrukturerade intervjuer
Semistrukturerade intervjuer kommer att utforska sådana nyckelkonstruktioner som kunskap/tro om OSAS- och PAP-terapi, rutiner och resurser som främjar eller begränsar PAP-användning, barriärer, self-efficacy och kommunikation och attityder om PAP. Intervjuerna kommer att genomföras med föräldern och att de kommer att spelas in på ljud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som genomförde intervjuer angående positivt luftvägstryck (PAP) acceptans
Tidsram: en dag
PAP genomförbarhet kommer att mätas genom att slutföra semistrukturerade intervjuer för att utforska attityder om PAP-terapi hos ungdomar med Downs syndrom och obstruktivt sömnapnésyndrom.
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-016222
  • R61HL151253-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera