間質性痛風における NLRP3 インフラマソームの役割の評価
2024年8月5日 更新者：Swamy Venuturupalli、Attune Health Research, Inc.
間質性痛風患者の罹患関節における炎症の促進における NLRP3 インフラマソームの役割の評価
痛風は、痛みを伴う関節炎の発赤を特徴とする自己炎症性疾患です。
この炎症は、結晶化する尿酸に反応して起こります。
痛風発作の後、患者は通常、軽度の炎症を伴う期間に入りますが、それ以外は比較的無症候性です。
痛風は通常、特定のマーカーに関連付けられており、この研究では、痛風発作の間にある患者の特定のマーカーについて説明します.
研究は、将来の痛風発作の発症を管理および予防することを期待して、痛風発作の間のこの段階を研究することに焦点を当ててきました.
生検は影響を受けた関節から採取され、血液は現在痛風発作の間にある患者から採取されます。
この研究は、関節内層の結晶が痛風発作間の慢性炎症とどのように関連しているかに関する重要な情報を提供します。
さらに、この研究は、血液検査を通じて疾患活動性の重症度を決定するのに役立つ可能性のある新しいバイオマーカーを特定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Attune Health Research Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
超音波検査によって決定されるように炎症の証拠を有する重症間痛風と診断された18歳以上の成人患者は、この研究のためにスクリーニングされます。
対照群は、年齢と性別が一致した健康なボランティアで構成されます。
彼らは、Swamy Venuturupalli, MD と Ami Ben-Artzi, MD の個人的なリウマチ診療所から募集されます。
説明
包含基準:
- リウマチ専門医によって診断された痛風の成人患者。
- 標的関節に少なくとも2回の痛風発作の病歴がある患者
- -生検を受けやすい標的関節を有する患者。 ターゲット ジョイントは次のように定義されます。
-登録前の12か月で少なくとも2回、急性痛風発作の影響を受けた関節。
超音波検査で、関節にグレード 2 のグレースケールの滑膜炎が見つかります。 関節は生検に適しています。 登録時に、関節に急性炎症の徴候がない: 赤み、腫れ、激しい痛み (> 7/10)。
除外基準:
- -抗凝固療法を受けている患者。
- 活動性感染症の患者。
- 生検部位に存在するトフス。
- 急性痛風発作の徴候を伴う標的関節 (7/10 を超える痛み、発赤、熱感)
- 既知の軟骨石灰化症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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痛風患者
この腕は生検と採血を受けます
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痛風発作の影響を受けた関節の滑膜生検
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コントロール
これらの個人は関節生検を受けず、採血のみを受けることになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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間質性痛風の炎症の促進におけるNLRP3インフラマソームの役割
時間枠：最長2ヶ月
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間質性痛風の炎症の促進における NLRP3 インフラマソームの役割を調査すること。
具体的には、これは、インフラマソーム活性のマーカーとしてカスパーゼ-1活性を測定することによって達成されます。
カスパーゼ-1活性の%陽性(生理学的パラメータ)を示す患者の%を測定します。
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最長2ヶ月
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間質性痛風の炎症促進におけるIL-1Bの役割
時間枠：最長2ヶ月
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IL-1b レベルの測定により、間質性痛風内の炎症の促進における IL-1b の役割を調べます。
IL-1b 濃度レベル (生理学的パラメーター) は ng/ml で測定されます。
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最長2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微結晶相関
時間枠：最長2ヶ月
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滑膜中の微結晶の存在と NLRP3 活性を関連付ける
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最長2ヶ月
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炎症を起こした関節相関における免疫細胞浸潤
時間枠：最長2ヶ月
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フローサイトメトリーおよび細胞診によって決定される、炎症を起こした関節における免疫細胞の浸潤の存在と NLRP3 活性を関連付ける
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最長2ヶ月
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尿酸値の相関
時間枠：最長2ヶ月
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NLRP3 活性を尿酸濃度 (mg/dL) と関連付ける
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最長2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Swamy Venuturupalli, MD、Attune Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月3日
試験登録日
最初に提出
2019年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
2019年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 36549
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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